Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hornhinde- og bindehindefornemmelsen før og efter pterygiumoperationer

20. april 2018 opdateret af: Dr. Ofira Zloto, Sheba Medical Center
Formålet med denne aktuelle undersøgelse er at undersøge fornemmelsen af ​​hornhinde- og bindehindefornemmelsen før og efter pterygium-operationer med Cochet bonnet-æstesiometer og at undersøge epidemiologiske, kliniske og billeddannende faktorer, der påvirker fornemmelsen

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der skal gennemgå en pterigiumoperation

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med forreste segmentsygdomme Patienter, der gennemgik forreste segmentoperationer Patienter med 7. nerveparese

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SCREENING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Cochet motorhjelm æstesiometer
At undersøge sansning
Enhed: Cochet motorhjelm æstesiometer
Cochet motorhjelm æstesiometer- Til at undersøge fornemmelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Til fornemmelse før og efter pterygiumoperationer målt med Cochet motorhjelm æstesiometer
Tidsramme: Før operationen sammenlignes med en uge + en måned + tre måneder efter operationen
Ændringen i fornemmelse i hornhinden og bindehinden efter pterygiumoperation målt med Cochet motorhjelm æstesiometer
Før operationen sammenlignes med en uge + en måned + tre måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at undersøge ændringen i tørre øjne syndrom, der kan forudsige ændringen i følelsen efter pterygiumkirurgi
Tidsramme: Før operationen sammenlignes med en uge + en måned + tre måneder efter operationen
Tørre øjne vil blive målt ved Tear break-up tid
Før operationen sammenlignes med en uge + en måned + tre måneder efter operationen
For at undersøge ændringen i tørre øjne syndrom, der kan forudsige ændringen i følelsen efter pterygiumkirurgi
Tidsramme: Før operationen sammenlignes med en uge + en måned + tre måneder efter operationen
Tørre øjne vil blive målt ved Schrimer-test
Før operationen sammenlignes med en uge + en måned + tre måneder efter operationen
For at undersøge ændringen i tørre øjne syndrom, der kan forudsige ændringen i følelsen efter pterygiumkirurgi
Tidsramme: Før operationen sammenlignes med en uge + en måned + tre måneder efter operationen
Tørre øjne vil blive målt ved lissamin grøn test
Før operationen sammenlignes med en uge + en måned + tre måneder efter operationen
At undersøge ændringen i synsstyrken, der kan forudsætte ændringen i følelsen efter pterygiumoperation
Tidsramme: Før operationen sammenlignes med en uge + en måned + tre måneder efter operationen
Synsstyrken vil blive målt ved Snellen-diagram
Før operationen sammenlignes med en uge + en måned + tre måneder efter operationen
For at undersøge ændringen i refraktion, der kan forudsige ændringen i følelsen efter pterygiumkirurgi:
Tidsramme: Før operationen sammenlignes med en uge + en måned + tre måneder efter operationen
Refraktion vil blive målt med autorefraktometer
Før operationen sammenlignes med en uge + en måned + tre måneder efter operationen
For at undersøge ændringen i det forreste kammer, der kan forudsige ændringen i følelsen efter pterygiumkirurgi:
Tidsramme: Før operationen sammenlignes med en uge + en måned + tre måneder efter operationen
Forkammer spaltelampe undersøgelse
Før operationen sammenlignes med en uge + en måned + tre måneder efter operationen
For at undersøge ændringen i billeddannelsen af ​​det forreste segment, der kan prædikere ændringen i følelsen efter pterygiumkirurgi:
Tidsramme: Før operationen sammenlignes med en uge + en måned + tre måneder efter operationen
Forkammer optisk kohærenstomografi (AC-OCT)
Før operationen sammenlignes med en uge + en måned + tre måneder efter operationen
At undersøge gentagelsen af ​​pterygium
Tidsramme: en uge+ en måned+tre måneder efter operationen
Recidiv af pterygium som undersøgt ved spaltelampeundersøgelse
en uge+ en måned+tre måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sheba Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2017

Først opslået (FAKTISKE)

19. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHEBA-17-4417-OZ-CTIL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pterygium

Kliniske forsøg med Cochet motorhjelm æstesiometer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner