De corneale en conjunctiva-sensatie voor en na pterygium-operaties
20 april 2018 bijgewerkt door: Dr. Ofira Zloto, Sheba Medical Center
Het doel van deze huidige studie is om de sensatie van de hoornvlies- en bindvliessensatie te onderzoeken voor en na pterygium-operaties door Cochet bonnet-esthesiometer en om epidemiologische, klinische en beeldvormingsfactoren te onderzoeken die de sensatie beïnvloeden
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die veronderstellen een pterigyum-operatie te ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met aandoeningen van het voorste segment Patiënten die operaties aan het voorste segment hebben ondergaan Patiënten met verlamming van de 7e zenuw
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: SCREENING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Cochet motorkap-esthesiometer
Sensatie onderzoeken
|
Cochet bonnet-esthesiometer - Om gevoel te onderzoeken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoel voor en na pterygium-operaties zoals gemeten met Cochet bonnet-esthesiometer
Tijdsspanne: Vergelijk vóór de operatie met een week + een maand + drie maanden na de operatie
|
De verandering in gevoel in het hoornvlies en bindvlies na pterygium-chirurgie zoals gemeten met Cochet bonnet-esthesiometer
|
Vergelijk vóór de operatie met een week + een maand + drie maanden na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de verandering in het droge-ogen-syndroom te onderzoeken die de verandering in gevoel na een pterygium-operatie kan voorspellen
Tijdsspanne: Vergelijk vóór de operatie met een week + een maand + drie maanden na de operatie
|
Droge ogen worden gemeten aan de hand van de traanbreektijd
|
Vergelijk vóór de operatie met een week + een maand + drie maanden na de operatie
|
|
Om de verandering in het droge-ogen-syndroom te onderzoeken die de verandering in gevoel na een pterygium-operatie kan voorspellen
Tijdsspanne: Vergelijk vóór de operatie met een week + een maand + drie maanden na de operatie
|
Droge ogen worden gemeten met de Schrimer-test
|
Vergelijk vóór de operatie met een week + een maand + drie maanden na de operatie
|
|
Om de verandering in het droge-ogen-syndroom te onderzoeken die de verandering in gevoel na een pterygium-operatie kan voorspellen
Tijdsspanne: Vergelijk vóór de operatie met een week + een maand + drie maanden na de operatie
|
Droge ogen worden gemeten met de lissamine groene test
|
Vergelijk vóór de operatie met een week + een maand + drie maanden na de operatie
|
|
Om de verandering in gezichtsscherpte te onderzoeken die de verandering in gevoel na pterygium-operatie kan voorspellen
Tijdsspanne: Vergelijk vóór de operatie met een week + een maand + drie maanden na de operatie
|
De gezichtsscherpte wordt gemeten met de Snellen-kaart
|
Vergelijk vóór de operatie met een week + een maand + drie maanden na de operatie
|
|
Om de verandering in breking te onderzoeken die de verandering in gevoel na een pterygium-operatie kan voorspellen:
Tijdsspanne: Vergelijk vóór de operatie met een week + een maand + drie maanden na de operatie
|
De breking wordt gemeten met een autorefractometer
|
Vergelijk vóór de operatie met een week + een maand + drie maanden na de operatie
|
|
Om de verandering in de voorste kamer te onderzoeken die de verandering in gevoel na een pterygium-operatie kan voorspellen:
Tijdsspanne: Vergelijk vóór de operatie met een week + een maand + drie maanden na de operatie
|
Spleetlamponderzoek in de voorkamer
|
Vergelijk vóór de operatie met een week + een maand + drie maanden na de operatie
|
|
Om de verandering in beeldvorming van het voorste segment te onderzoeken die de verandering in gevoel na pterygium-operatie kan voorspellen:
Tijdsspanne: Vergelijk vóór de operatie met een week + een maand + drie maanden na de operatie
|
Voorste kamer Optische coherentietomografie (AC-OCT)
|
Vergelijk vóór de operatie met een week + een maand + drie maanden na de operatie
|
|
Om de herhaling van pterygium te onderzoeken
Tijdsspanne: een week + een maand + drie maanden na de operatie
|
Herhaling van pterygium zoals onderzocht bij spleetlamponderzoek
|
een week + een maand + drie maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Sakarya Y, Sakarya R, Kara S. Reversal of sensation of conjunctival autograft after pterygium surgery. Eur J Ophthalmol. 2012;22 Suppl 7:S11-6. doi: 10.5301/ejo.5000082.
- Julio G, Campos P, Pujol P, Munguia A, Mas-Aixala E. Determining Factors for Fast Corneal Sensitivity Recovery After Pterygium Excision. Cornea. 2016 Dec;35(12):1594-1599. doi: 10.1097/ICO.0000000000000932.
- Pujol P, Julio G, Barbany M, Asaad M. Healing indicators after pterygium excision by optical coherence tomography. Ophthalmic Physiol Opt. 2015 May;35(3):308-14. doi: 10.1111/opo.12206. Epub 2015 Mar 31.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 mei 2018
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 januari 2019
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 oktober 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 oktober 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
19 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
23 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 april 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SHEBA-17-4417-OZ-CTIL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .