Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odczucie rogówki i spojówki przed i po operacjach skrzydlika

20 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Dr. Ofira Zloto, Sheba Medical Center
Celem niniejszej pracy jest zbadanie czucia w rogówce i spojówce przed i po operacjach skrzydlika za pomocą estezjometru maski Cocheta oraz zbadanie czynników epidemiologicznych, klinicznych i obrazowych, które wpływają na czucie

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy mają zostać poddani operacji skrzydlika

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chorobami odcinka przedniego Pacjenci po operacjach odcinka przedniego Pacjenci z porażeniem nerwu VII

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: EKRANIZACJA
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Estezjometr maski firmy Cochet
Aby zbadać sensację
Urządzenie: Estezjometr maski firmy Cochet
Estezjometr maski Cocheta - do badania czucia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Do czucia przed i po operacjach skrzydlika mierzonego estezjometrem maski Cocheta
Ramy czasowe: Przed operacją w porównaniu do jednego tygodnia + jednego miesiąca + trzech miesięcy po operacji
Zmiana czucia w rogówce i spojówce po operacji skrzydlika mierzona estezjometrem maski Cocheta
Przed operacją w porównaniu do jednego tygodnia + jednego miesiąca + trzech miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadanie zmiany w zespole suchego oka, która może wskazywać na zmianę czucia po operacji skrzydlika
Ramy czasowe: Przed operacją w porównaniu do jednego tygodnia + jednego miesiąca + trzech miesięcy po operacji
Suche oko będzie mierzone na podstawie czasu rozpadu łez
Przed operacją w porównaniu do jednego tygodnia + jednego miesiąca + trzech miesięcy po operacji
Zbadanie zmiany w zespole suchego oka, która może wskazywać na zmianę czucia po operacji skrzydlika
Ramy czasowe: Przed operacją w porównaniu do jednego tygodnia + jednego miesiąca + trzech miesięcy po operacji
Suche oko będzie mierzone testem Schrimera
Przed operacją w porównaniu do jednego tygodnia + jednego miesiąca + trzech miesięcy po operacji
Zbadanie zmiany w zespole suchego oka, która może wskazywać na zmianę czucia po operacji skrzydlika
Ramy czasowe: Przed operacją w porównaniu do jednego tygodnia + jednego miesiąca + trzech miesięcy po operacji
Suche oko będzie mierzone za pomocą zielonego testu lizaminowego
Przed operacją w porównaniu do jednego tygodnia + jednego miesiąca + trzech miesięcy po operacji
Zbadanie zmiany ostrości wzroku, która może wskazywać na zmianę czucia po operacji skrzydlika
Ramy czasowe: Przed operacją w porównaniu do jednego tygodnia + jednego miesiąca + trzech miesięcy po operacji
Ostrość wzroku będzie mierzona za pomocą tablicy Snellena
Przed operacją w porównaniu do jednego tygodnia + jednego miesiąca + trzech miesięcy po operacji
Aby zbadać zmianę refrakcji, która może wskazywać na zmianę czucia po operacji skrzydlika:
Ramy czasowe: Przed operacją w porównaniu do jednego tygodnia + jednego miesiąca + trzech miesięcy po operacji
Refrakcja będzie mierzona autorefraktometrem
Przed operacją w porównaniu do jednego tygodnia + jednego miesiąca + trzech miesięcy po operacji
Aby zbadać zmianę w komorze przedniej, która może wskazywać na zmianę czucia po operacji skrzydlika:
Ramy czasowe: Przed operacją w porównaniu do jednego tygodnia + jednego miesiąca + trzech miesięcy po operacji
Badanie w lampie szczelinowej komory przedniej
Przed operacją w porównaniu do jednego tygodnia + jednego miesiąca + trzech miesięcy po operacji
Aby zbadać zmianę w obrazowaniu przedniego odcinka, która może wskazywać na zmianę czucia po operacji skrzydlika:
Ramy czasowe: Przed operacją w porównaniu do jednego tygodnia + jednego miesiąca + trzech miesięcy po operacji
Optyczna koherentna tomografia komory przedniej (AC-OCT)
Przed operacją w porównaniu do jednego tygodnia + jednego miesiąca + trzech miesięcy po operacji
Aby zbadać nawrót skrzydlika
Ramy czasowe: tydzień + miesiąc + trzy miesiące po operacji
Nawrót skrzydlika w badaniu w lampie szczelinowej
tydzień + miesiąc + trzy miesiące po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sheba Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SHEBA-17-4417-OZ-CTIL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skrzydlik

Badania kliniczne na Estezjometr maski firmy Cochet

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj