Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pocit rohovky a spojivky před a po operacích pterygia

20. dubna 2018 aktualizováno: Dr. Ofira Zloto, Sheba Medical Center
Účelem této současné studie je zkoumat vjem rohovky a spojivky před a po operacích pterygia pomocí estéziometru Cochet bonnet a zkoumat epidemiologické, klinické a zobrazovací faktory ovlivňující vjem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, u kterých se předpokládá, že podstoupí operaci pterigya

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s onemocněním předního segmentu Pacienti, kteří podstoupili operace předního segmentu Pacienti s obrnou 7. nervu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PROMÍTÁNÍ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Esteziometr na kapotě Cochet
Prozkoumat senzaci
Přístroj: Esteziometr na kapotě Cochet
Estéziometr na kapotě Cochet – ke zkoumání pocitů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
K pocitu před a po operacích pterygia měřeno estéziometrem Cochet kapoty
Časové okno: Před operací porovnejte s týden + jeden měsíc + tři měsíce po operaci
Změna citlivosti v rohovce a spojivce po operaci pterygia měřená estéziometrem Cochet bonnet
Před operací porovnejte s týden + jeden měsíc + tři měsíce po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkoumat změnu syndromu suchého oka, která může predikovat změnu citlivosti po operaci pterygia
Časové okno: Před operací porovnejte s týden + jeden měsíc + tři měsíce po operaci
Suché oko bude měřeno dobou rozpadu slz
Před operací porovnejte s týden + jeden měsíc + tři měsíce po operaci
Zkoumat změnu syndromu suchého oka, která může predikovat změnu citlivosti po operaci pterygia
Časové okno: Před operací porovnejte s týden + jeden měsíc + tři měsíce po operaci
Suché oko bude měřeno Schrimerovým testem
Před operací porovnejte s týden + jeden měsíc + tři měsíce po operaci
Zkoumat změnu syndromu suchého oka, která může predikovat změnu citlivosti po operaci pterygia
Časové okno: Před operací porovnejte s týden + jeden měsíc + tři měsíce po operaci
Suché oko bude měřeno lissaminem zeleným testem
Před operací porovnejte s týden + jeden měsíc + tři měsíce po operaci
Vyšetřit změnu zrakové ostrosti, která může predikovat změnu čití po operaci pterygia
Časové okno: Před operací porovnejte s týden + jeden měsíc + tři měsíce po operaci
Zraková ostrost bude měřena Snellenovým diagramem
Před operací porovnejte s týden + jeden měsíc + tři měsíce po operaci
Chcete-li prozkoumat změnu lomu, která může předpovídat změnu citlivosti po operaci pterygia:
Časové okno: Před operací porovnejte s týden + jeden měsíc + tři měsíce po operaci
Refrakce bude měřena autorefraktometrem
Před operací porovnejte s týden + jeden měsíc + tři měsíce po operaci
Chcete-li zjistit změnu v přední komoře, která může předpovídat změnu citlivosti po operaci pterygia:
Časové okno: Před operací porovnejte s týden + jeden měsíc + tři měsíce po operaci
Vyšetření přední komory štěrbinovou lampou
Před operací porovnejte s týden + jeden měsíc + tři měsíce po operaci
Chcete-li prozkoumat změnu v zobrazení předního segmentu, která může predikovat změnu citlivosti po operaci pterygia:
Časové okno: Před operací porovnejte s týden + jeden měsíc + tři měsíce po operaci
Optická koherentní tomografie přední komory (AC-OCT)
Před operací porovnejte s týden + jeden měsíc + tři měsíce po operaci
Prozkoumat recidivu pterygia
Časové okno: týden + jeden měsíc + tři měsíce po operaci
Recidiva pterygia vyšetřená při vyšetření štěrbinovou lampou
týden + jeden měsíc + tři měsíce po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sheba Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. května 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SHEBA-17-4417-OZ-CTIL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pterygium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit