- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03314389
La sensation cornéenne et conjonctivale avant et après les chirurgies du ptérygion
20 avril 2018 mis à jour par: Dr. Ofira Zloto, Sheba Medical Center
Le but de cette étude actuelle est d'examiner la sensation de la sensation cornéenne et conjonctive avant et après les chirurgies du ptérygion par l'esthésiomètre Cochet bonnet et d'examiner les facteurs épidémiologiques, cliniques et d'imagerie qui influencent la sensation
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients supposés subir une chirurgie du ptérigyum
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladies du segment antérieur Patients ayant subi une chirurgie du segment antérieur Patients atteints de paralysie du 7e nerf
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DÉPISTAGE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Esthésiomètre à bonnet de Cochet
Examiner la sensation
|
Esthésiomètre à bonnet de Cochet - Pour examiner la sensation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
À la sensation avant et après les chirurgies du ptérygion mesurée par l'esthésiomètre à bonnet de Cochet
Délai: Avant la chirurgie, comparer à une semaine + un mois + trois mois après la chirurgie
|
Le changement de sensation dans la cornée et la conjonctive après une chirurgie du ptérygion tel que mesuré par l'esthésiomètre à bonnet de Cochet
|
Avant la chirurgie, comparer à une semaine + un mois + trois mois après la chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Examiner le changement dans le syndrome de l'œil sec qui peut être à l'origine du changement de sensation après une chirurgie du ptérygion
Délai: Avant la chirurgie, comparer à une semaine + un mois + trois mois après la chirurgie
|
La sécheresse oculaire sera mesurée par le temps de rupture des larmes
|
Avant la chirurgie, comparer à une semaine + un mois + trois mois après la chirurgie
|
|
Examiner le changement dans le syndrome de l'œil sec qui peut être à l'origine du changement de sensation après une chirurgie du ptérygion
Délai: Avant la chirurgie, comparer à une semaine + un mois + trois mois après la chirurgie
|
La sécheresse oculaire sera mesurée par le test de Schrimer
|
Avant la chirurgie, comparer à une semaine + un mois + trois mois après la chirurgie
|
|
Examiner le changement dans le syndrome de l'œil sec qui peut être à l'origine du changement de sensation après une chirurgie du ptérygion
Délai: Avant la chirurgie, comparer à une semaine + un mois + trois mois après la chirurgie
|
La sécheresse oculaire sera mesurée par le test au vert de lissamine
|
Avant la chirurgie, comparer à une semaine + un mois + trois mois après la chirurgie
|
|
Examiner le changement d'acuité visuelle qui peut prédire le changement de sensation après une chirurgie du ptérygion
Délai: Avant la chirurgie, comparer à une semaine + un mois + trois mois après la chirurgie
|
L'acuité visuelle sera mesurée par le diagramme de Snellen
|
Avant la chirurgie, comparer à une semaine + un mois + trois mois après la chirurgie
|
|
Pour examiner le changement de réfraction qui peut prédire le changement de sensation après une chirurgie du ptérygion :
Délai: Avant la chirurgie, comparer à une semaine + un mois + trois mois après la chirurgie
|
La réfraction sera mesurée par autoréfractomètre
|
Avant la chirurgie, comparer à une semaine + un mois + trois mois après la chirurgie
|
|
Pour examiner le changement dans la chambre antérieure qui peut prédire le changement de sensation après une chirurgie du ptérygion :
Délai: Avant la chirurgie, comparer à une semaine + un mois + trois mois après la chirurgie
|
Examen à la lampe à fente de la chambre antérieure
|
Avant la chirurgie, comparer à une semaine + un mois + trois mois après la chirurgie
|
|
Pour examiner le changement d'imagerie du segment antérieur qui peut prédire le changement de sensation après une chirurgie du ptérygion :
Délai: Avant la chirurgie, comparer à une semaine + un mois + trois mois après la chirurgie
|
Tomographie par cohérence optique de la chambre antérieure (AC-OCT)
|
Avant la chirurgie, comparer à une semaine + un mois + trois mois après la chirurgie
|
|
Examiner la récidive du ptérygion
Délai: une semaine + un mois + trois mois après la chirurgie
|
Récidive du ptérygion tel qu'examiné à la lampe à fente
|
une semaine + un mois + trois mois après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sakarya Y, Sakarya R, Kara S. Reversal of sensation of conjunctival autograft after pterygium surgery. Eur J Ophthalmol. 2012;22 Suppl 7:S11-6. doi: 10.5301/ejo.5000082.
- Julio G, Campos P, Pujol P, Munguia A, Mas-Aixala E. Determining Factors for Fast Corneal Sensitivity Recovery After Pterygium Excision. Cornea. 2016 Dec;35(12):1594-1599. doi: 10.1097/ICO.0000000000000932.
- Pujol P, Julio G, Barbany M, Asaad M. Healing indicators after pterygium excision by optical coherence tomography. Ophthalmic Physiol Opt. 2015 May;35(3):308-14. doi: 10.1111/opo.12206. Epub 2015 Mar 31.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mai 2018
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 janvier 2019
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2017
Première publication (RÉEL)
19 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
23 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SHEBA-17-4417-OZ-CTIL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .