- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03314389
A sensação da córnea e da conjuntiva antes e depois das cirurgias de pterígio
20 de abril de 2018 atualizado por: Dr. Ofira Zloto, Sheba Medical Center
O objetivo deste estudo atual é examinar a sensação da córnea e da conjuntiva antes e depois de cirurgias de pterígio por estesiômetro Cochet bonnet e examinar fatores epidemiológicos, clínicos e de imagem que influenciam a sensação
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ofra Zloto, MD
- Número de telefone: 972-54-6516220
- E-mail: ozloto@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que pretendem se submeter à cirurgia de pterígio
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças do segmento anterior Pacientes submetidos a cirurgias do segmento anterior Pacientes com paralisia do VII nervo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRIAGEM
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Estesiômetro Cochet Bonnet
Para examinar a sensação
|
Estesiômetro Cochet Bonnet - Para examinar a sensação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
À sensação antes e depois de cirurgias de pterígio medida pelo estesiômetro Cochet bonnet
Prazo: Antes da cirurgia comparar com uma semana+ um mês+três meses após a cirurgia
|
A mudança na sensação na córnea e conjuntiva após a cirurgia de pterígio medida pelo estesiômetro Cochet bonnet
|
Antes da cirurgia comparar com uma semana+ um mês+três meses após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Examinar a mudança na síndrome do olho seco que pode indicar a mudança na sensação após a cirurgia de pterígio
Prazo: Antes da cirurgia comparar com uma semana+ um mês+três meses após a cirurgia
|
O olho seco será medido pelo tempo de ruptura da lágrima
|
Antes da cirurgia comparar com uma semana+ um mês+três meses após a cirurgia
|
Examinar a mudança na síndrome do olho seco que pode indicar a mudança na sensação após a cirurgia de pterígio
Prazo: Antes da cirurgia comparar com uma semana+ um mês+três meses após a cirurgia
|
O olho seco será medido pelo teste de Schrimer
|
Antes da cirurgia comparar com uma semana+ um mês+três meses após a cirurgia
|
Examinar a mudança na síndrome do olho seco que pode indicar a mudança na sensação após a cirurgia de pterígio
Prazo: Antes da cirurgia comparar com uma semana+ um mês+três meses após a cirurgia
|
O olho seco será medido pelo teste lissamine green
|
Antes da cirurgia comparar com uma semana+ um mês+três meses após a cirurgia
|
Examinar a mudança na acuidade visual que pode indicar a mudança na sensação após a cirurgia de pterígio
Prazo: Antes da cirurgia comparar com uma semana+ um mês+três meses após a cirurgia
|
A acuidade visual será medida pelo gráfico de Snellen
|
Antes da cirurgia comparar com uma semana+ um mês+três meses após a cirurgia
|
Para examinar a mudança na refração que pode indicar a mudança na sensação após a cirurgia de pterígio:
Prazo: Antes da cirurgia comparar com uma semana+ um mês+três meses após a cirurgia
|
A refração será medida por autorrefratômetro
|
Antes da cirurgia comparar com uma semana+ um mês+três meses após a cirurgia
|
Para examinar a mudança na câmara anterior que pode indicar a mudança na sensação após a cirurgia de pterígio:
Prazo: Antes da cirurgia comparar com uma semana+ um mês+três meses após a cirurgia
|
Exame com lâmpada de fenda da câmara anterior
|
Antes da cirurgia comparar com uma semana+ um mês+três meses após a cirurgia
|
Para examinar a mudança na imagem do segmento anterior que pode indicar a mudança na sensação após a cirurgia de pterígio:
Prazo: Antes da cirurgia comparar com uma semana+ um mês+três meses após a cirurgia
|
Tomografia de coerência óptica de câmara anterior (AC-OCT)
|
Antes da cirurgia comparar com uma semana+ um mês+três meses após a cirurgia
|
Para examinar a recorrência do pterígio
Prazo: uma semana+ um mês+três meses após a cirurgia
|
Recorrência de pterígio conforme examinado na lâmpada de fenda
|
uma semana+ um mês+três meses após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sakarya Y, Sakarya R, Kara S. Reversal of sensation of conjunctival autograft after pterygium surgery. Eur J Ophthalmol. 2012;22 Suppl 7:S11-6. doi: 10.5301/ejo.5000082.
- Julio G, Campos P, Pujol P, Munguia A, Mas-Aixala E. Determining Factors for Fast Corneal Sensitivity Recovery After Pterygium Excision. Cornea. 2016 Dec;35(12):1594-1599. doi: 10.1097/ICO.0000000000000932.
- Pujol P, Julio G, Barbany M, Asaad M. Healing indicators after pterygium excision by optical coherence tomography. Ophthalmic Physiol Opt. 2015 May;35(3):308-14. doi: 10.1111/opo.12206. Epub 2015 Mar 31.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de maio de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2017
Primeira postagem (REAL)
19 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHEBA-17-4417-OZ-CTIL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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