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Die Hornhaut- und Bindehautempfindung vor und nach Operationen am Pterygium

20. April 2018 aktualisiert von: Dr. Ofira Zloto, Sheba Medical Center
Der Zweck dieser aktuellen Studie ist es, die Empfindung der Hornhaut- und Bindehautempfindung vor und nach Pterygiumoperationen mit dem Cochet-Bonnet-Ästhesiometer zu untersuchen und epidemiologische, klinische und bildgebende Faktoren zu untersuchen, die die Empfindung beeinflussen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Pterigyum-Operation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Erkrankungen des vorderen Segments Patienten, die sich einer Operation des vorderen Segments unterzogen haben Patienten mit Lähmung des 7. Nervs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: SCREENING
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Cochet Bonnet Ästhesiometer
Empfindung zu untersuchen
Gerät: Cochet Bonnet Ästhesiometer
Cochet Bonnet Ästhesiometer - Um die Empfindung zu untersuchen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Empfindung vor und nach Operationen am Pterygium, gemessen mit dem Cochet-Bonnet-Ästhesiometer
Zeitfenster: Vor der Operation im Vergleich zu einer Woche + einem Monat + drei Monaten nach der Operation
Die Veränderung der Empfindung in der Hornhaut und der Bindehaut nach einer Operation am Pterygium, gemessen mit dem Cochet-Bonnet-Ästhesiometer
Vor der Operation im Vergleich zu einer Woche + einem Monat + drei Monaten nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um die Veränderung des Syndroms des trockenen Auges zu untersuchen, die auf die Veränderung der Empfindung nach einer Pterygiumoperation hinweisen kann
Zeitfenster: Vor der Operation im Vergleich zu einer Woche + einem Monat + drei Monaten nach der Operation
Trockenes Auge wird anhand der Tränenaufbruchzeit gemessen
Vor der Operation im Vergleich zu einer Woche + einem Monat + drei Monaten nach der Operation
Um die Veränderung des Syndroms des trockenen Auges zu untersuchen, die auf die Veränderung der Empfindung nach einer Pterygiumoperation hinweisen kann
Zeitfenster: Vor der Operation im Vergleich zu einer Woche + einem Monat + drei Monaten nach der Operation
Trockenes Auge wird durch den Schrimer-Test gemessen
Vor der Operation im Vergleich zu einer Woche + einem Monat + drei Monaten nach der Operation
Um die Veränderung des Syndroms des trockenen Auges zu untersuchen, die auf die Veränderung der Empfindung nach einer Pterygiumoperation hinweisen kann
Zeitfenster: Vor der Operation im Vergleich zu einer Woche + einem Monat + drei Monaten nach der Operation
Trockenes Auge wird mit dem Lissamin-Grün-Test gemessen
Vor der Operation im Vergleich zu einer Woche + einem Monat + drei Monaten nach der Operation
Um die Veränderung der Sehschärfe zu untersuchen, die auf die Veränderung der Empfindung nach einer Pterygiumoperation hinweisen kann
Zeitfenster: Vor der Operation im Vergleich zu einer Woche + einem Monat + drei Monaten nach der Operation
Die Sehschärfe wird mit dem Snellen-Diagramm gemessen
Vor der Operation im Vergleich zu einer Woche + einem Monat + drei Monaten nach der Operation
Um die Änderung der Refraktion zu untersuchen, die die Änderung der Empfindung nach einer Operation am Pterygium voraussetzen kann:
Zeitfenster: Vor der Operation im Vergleich zu einer Woche + einem Monat + drei Monaten nach der Operation
Die Refraktion wird mit einem Autorefraktometer gemessen
Vor der Operation im Vergleich zu einer Woche + einem Monat + drei Monaten nach der Operation
Um die Veränderung in der Vorderkammer zu untersuchen, die auf die Veränderung der Empfindung nach einer Operation am Pterygium hinweisen kann:
Zeitfenster: Vor der Operation im Vergleich zu einer Woche + einem Monat + drei Monaten nach der Operation
Vorderkammer-Spaltlampenuntersuchung
Vor der Operation im Vergleich zu einer Woche + einem Monat + drei Monaten nach der Operation
Um die Veränderung in der Bildgebung des vorderen Segments zu untersuchen, die auf die Veränderung der Empfindung nach einer Operation am Pterygium hinweisen kann:
Zeitfenster: Vor der Operation im Vergleich zu einer Woche + einem Monat + drei Monaten nach der Operation
Optische Kohärenztomographie der Vorderkammer (AC-OCT)
Vor der Operation im Vergleich zu einer Woche + einem Monat + drei Monaten nach der Operation
Um das Wiederauftreten des Pterygiums zu untersuchen
Zeitfenster: eine Woche + ein Monat + drei Monate nach der Operation
Rezidiv des Pterygiums, wie es in der Spaltlampenuntersuchung untersucht wurde
eine Woche + ein Monat + drei Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sheba Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Mai 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Januar 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SHEBA-17-4417-OZ-CTIL

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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