Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ощущение роговицы и конъюнктивы до и после операций на птеригиуме

20 апреля 2018 г. обновлено: Dr. Ofira Zloto, Sheba Medical Center
Цель настоящего исследования состоит в том, чтобы изучить ощущение роговицы и конъюнктивы до и после операций на птеригиуме с помощью эстезиометра Коше-Бонне, а также изучить эпидемиологические, клинические и визуализирующие факторы, влияющие на ощущение.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым предстоит операция по удалению птеригиума

Критерий исключения:

  • Пациенты с заболеваниями переднего сегмента Пациенты, перенесшие операции на переднем сегменте Пациенты с параличом VII нерва

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОКАЗ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Капотный эстезиометр Коше
Чтобы исследовать ощущение
Устройство: Капотный эстезиометр Коше
Эстезиометр капота Коше - для проверки ощущений

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ощущение до и после операций на птеригиуме, измеренное с помощью эстезиометра Cochet bonnet
Временное ограничение: До операции по сравнению с одной неделей+ через месяц+три месяца после операции
Изменение чувствительности роговицы и конъюнктивы после операции на птеригиуме, измеренное с помощью эстезиометра Cochet bonnet.
До операции по сравнению с одной неделей+ через месяц+три месяца после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изучить изменение синдрома сухого глаза, которое может предопределять изменение чувствительности после операции на птеригиуме.
Временное ограничение: До операции по сравнению с одной неделей+ через месяц+три месяца после операции
Сухость глаз будет измеряться временем разрыва слезы
До операции по сравнению с одной неделей+ через месяц+три месяца после операции
Изучить изменение синдрома сухого глаза, которое может предопределять изменение чувствительности после операции на птеригиуме.
Временное ограничение: До операции по сравнению с одной неделей+ через месяц+три месяца после операции
Сухость глаз будет измеряться тестом Шримера
До операции по сравнению с одной неделей+ через месяц+три месяца после операции
Изучить изменение синдрома сухого глаза, которое может предопределять изменение чувствительности после операции на птеригиуме.
Временное ограничение: До операции по сравнению с одной неделей+ через месяц+три месяца после операции
Сухость глаз будет измеряться тестом на лиссаминовый зеленый.
До операции по сравнению с одной неделей+ через месяц+три месяца после операции
Изучить изменение остроты зрения, которое может указывать на изменение чувствительности после операции на птеригиуме.
Временное ограничение: До операции по сравнению с одной неделей+ через месяц+три месяца после операции
Острота зрения будет измеряться по таблице Снеллена.
До операции по сравнению с одной неделей+ через месяц+три месяца после операции
Чтобы изучить изменение рефракции, которое может предопределять изменение чувствительности после операции на птеригиуме:
Временное ограничение: До операции по сравнению с одной неделей+ через месяц+три месяца после операции
Рефракция будет измеряться авторефрактометром
До операции по сравнению с одной неделей+ через месяц+три месяца после операции
Чтобы изучить изменения в передней камере, которые могут предопределять изменение чувствительности после операции на птеригиуме:
Временное ограничение: До операции по сравнению с одной неделей+ через месяц+три месяца после операции
Осмотр передней камеры с помощью щелевой лампы
До операции по сравнению с одной неделей+ через месяц+три месяца после операции
Чтобы изучить изменения в визуализации переднего сегмента, которые могут предопределять изменение чувствительности после операции на птеригиуме:
Временное ограничение: До операции по сравнению с одной неделей+ через месяц+три месяца после операции
Оптическая когерентная томография передней камеры (AC-OCT)
До операции по сравнению с одной неделей+ через месяц+три месяца после операции
Для изучения рецидива птеригиума
Временное ограничение: через неделю+ через месяц+три месяца после операции
Рецидив птеригиума при осмотре с помощью щелевой лампы
через неделю+ через месяц+три месяца после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sheba Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 октября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SHEBA-17-4417-OZ-CTIL

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться