Sensasjonen av hornhinnen og konjunktiva før og etter pterygiumoperasjoner
20. april 2018 oppdatert av: Dr. Ofira Zloto, Sheba Medical Center
Hensikten med denne nåværende studien er å undersøke følelsen av hornhinne- og konjunktiva-følelse før og etter pterygium-operasjoner med Cochet bonnet-estesiometer og å undersøke epidemiologiske, kliniske og bildedannende faktorer som påvirker følelsen.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som skal gjennomgå pterigyum kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med fremre segmentsykdommer Pasienter som gjennomgikk fremre segmentoperasjoner Pasienter med 7. nerveparese
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: SKJERMING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Cochet panser estesiometer
For å undersøke sensasjon
|
Cochet panser estesiometer- For å undersøke følelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Til sensasjon før og etter pterygium-operasjoner målt med Cochet panserestesiometer
Tidsramme: Før operasjonen sammenlignes med en uke + en måned + tre måneder etter operasjonen
|
Forandringen i følelsen i hornhinnen og bindehinnen etter pterygiumkirurgi målt med Cochet panserestesiometer
|
Før operasjonen sammenlignes med en uke + en måned + tre måneder etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å undersøke endringen i tørre øyesyndrom som kan forutsi endringen i følelse etter pterygiumkirurgi
Tidsramme: Før operasjonen sammenlignes med en uke + en måned + tre måneder etter operasjonen
|
Tørre øyne vil bli målt ved Tårebruddstid
|
Før operasjonen sammenlignes med en uke + en måned + tre måneder etter operasjonen
|
|
For å undersøke endringen i tørre øyesyndrom som kan forutsi endringen i følelse etter pterygiumkirurgi
Tidsramme: Før operasjonen sammenlignes med en uke + en måned + tre måneder etter operasjonen
|
Tørre øyne vil bli målt ved Schrimer-test
|
Før operasjonen sammenlignes med en uke + en måned + tre måneder etter operasjonen
|
|
For å undersøke endringen i tørre øyesyndrom som kan forutsi endringen i følelse etter pterygiumkirurgi
Tidsramme: Før operasjonen sammenlignes med en uke + en måned + tre måneder etter operasjonen
|
Tørre øyne vil bli målt med lissamine green test
|
Før operasjonen sammenlignes med en uke + en måned + tre måneder etter operasjonen
|
|
For å undersøke endringen i synsskarphet som kan forutsi endringen i følelse etter pterygiumkirurgi
Tidsramme: Før operasjonen sammenlignes med en uke + en måned + tre måneder etter operasjonen
|
Synsstyrken vil bli målt med Snellen-diagram
|
Før operasjonen sammenlignes med en uke + en måned + tre måneder etter operasjonen
|
|
For å undersøke endringen i refraksjon som kan forutsi endringen i følelse etter pterygiumkirurgi:
Tidsramme: Før operasjonen sammenlignes med en uke + en måned + tre måneder etter operasjonen
|
Refraksjon vil bli målt med autorefraktometer
|
Før operasjonen sammenlignes med en uke + en måned + tre måneder etter operasjonen
|
|
For å undersøke endringen i fremre kammer som kan forutsi endringen i følelse etter pterygiumkirurgi:
Tidsramme: Før operasjonen sammenlignes med en uke + en måned + tre måneder etter operasjonen
|
Forkammer spaltelampeundersøkelse
|
Før operasjonen sammenlignes med en uke + en måned + tre måneder etter operasjonen
|
|
For å undersøke endringen i avbildning av fremre segment som kan forutsi endringen i følelse etter pterygiumkirurgi:
Tidsramme: Før operasjonen sammenlignes med en uke + en måned + tre måneder etter operasjonen
|
Fremre kammer optisk koherenstomografi (AC-OCT)
|
Før operasjonen sammenlignes med en uke + en måned + tre måneder etter operasjonen
|
|
For å undersøke gjentakelsen av pterygium
Tidsramme: en uke+ en måned+tre måneder etter operasjonen
|
Residiv av pterygium som undersøkt ved spaltelampeundersøkelse
|
en uke+ en måned+tre måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Sakarya Y, Sakarya R, Kara S. Reversal of sensation of conjunctival autograft after pterygium surgery. Eur J Ophthalmol. 2012;22 Suppl 7:S11-6. doi: 10.5301/ejo.5000082.
- Julio G, Campos P, Pujol P, Munguia A, Mas-Aixala E. Determining Factors for Fast Corneal Sensitivity Recovery After Pterygium Excision. Cornea. 2016 Dec;35(12):1594-1599. doi: 10.1097/ICO.0000000000000932.
- Pujol P, Julio G, Barbany M, Asaad M. Healing indicators after pterygium excision by optical coherence tomography. Ophthalmic Physiol Opt. 2015 May;35(3):308-14. doi: 10.1111/opo.12206. Epub 2015 Mar 31.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. mai 2018
Primær fullføring (FORVENTES)
1. januar 2019
Studiet fullført (FORVENTES)
1. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
19. oktober 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
23. april 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2018
Sist bekreftet
1. april 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SHEBA-17-4417-OZ-CTIL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .