La sensación corneal y conjuntiva antes y después de las cirugías de pterigión
20 de abril de 2018 actualizado por: Dr. Ofira Zloto, Sheba Medical Center
El propósito de este estudio actual es examinar la sensación de la córnea y la conjuntiva antes y después de las cirugías de pterigión mediante el estesiómetro de capó de Cochet y examinar los factores epidemiológicos, clínicos y de imagen que influyen en la sensación.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que supongan cirugía de pterigión
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades del segmento anterior Pacientes que se sometieron a cirugías del segmento anterior Pacientes con parálisis del VII nervio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PONER EN PANTALLA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Estesiómetro de capó Cochet
Para examinar la sensación
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Estesiómetro de capó Cochet: para examinar la sensación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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A la sensación antes y después de las cirugías de pterigión según lo medido por el estesiómetro de capó de Cochet
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía en comparación con una semana+ un mes+tres meses después de la cirugía
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El cambio en la sensación en la córnea y la conjuntiva después de la cirugía de pterigión según lo medido por el estesiómetro de capó de Cochet
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Antes de la cirugía en comparación con una semana+ un mes+tres meses después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Examinar el cambio en el síndrome del ojo seco que puede predecir el cambio en la sensación después de la cirugía de pterigión
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía en comparación con una semana+ un mes+tres meses después de la cirugía
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El ojo seco se medirá por el tiempo de rotura de lágrimas
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Antes de la cirugía en comparación con una semana+ un mes+tres meses después de la cirugía
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Examinar el cambio en el síndrome del ojo seco que puede predecir el cambio en la sensación después de la cirugía de pterigión
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía en comparación con una semana+ un mes+tres meses después de la cirugía
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El ojo seco se medirá mediante la prueba de Schrimer
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Antes de la cirugía en comparación con una semana+ un mes+tres meses después de la cirugía
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Examinar el cambio en el síndrome del ojo seco que puede predecir el cambio en la sensación después de la cirugía de pterigión
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía en comparación con una semana+ un mes+tres meses después de la cirugía
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El ojo seco se medirá mediante la prueba de verde lisamina
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Antes de la cirugía en comparación con una semana+ un mes+tres meses después de la cirugía
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Examinar el cambio en la agudeza visual que puede predecir el cambio en la sensación después de la cirugía de pterigión
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía en comparación con una semana+ un mes+tres meses después de la cirugía
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La agudeza visual se medirá con la carta de Snellen
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Antes de la cirugía en comparación con una semana+ un mes+tres meses después de la cirugía
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Para examinar el cambio en la refracción que puede predecir el cambio en la sensación después de la cirugía de pterigión:
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía en comparación con una semana+ un mes+tres meses después de la cirugía
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La refracción se medirá con un autorrefractómetro.
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Antes de la cirugía en comparación con una semana+ un mes+tres meses después de la cirugía
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Para examinar el cambio en la cámara anterior que puede predecir el cambio en la sensación después de la cirugía de pterigión:
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía en comparación con una semana+ un mes+tres meses después de la cirugía
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Exploración con lámpara de hendidura de la cámara anterior
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Antes de la cirugía en comparación con una semana+ un mes+tres meses después de la cirugía
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Para examinar el cambio en la imagen del segmento anterior que puede predecir el cambio en la sensación después de la cirugía de pterigión:
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía en comparación con una semana+ un mes+tres meses después de la cirugía
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Tomografía de coherencia óptica de cámara anterior (AC-OCT)
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Antes de la cirugía en comparación con una semana+ un mes+tres meses después de la cirugía
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Para examinar la recurrencia del pterigión
Periodo de tiempo: una semana+ un mes+tres meses después de la cirugía
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Recurrencia de pterigión como se examina en el examen con lámpara de hendidura
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una semana+ un mes+tres meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sakarya Y, Sakarya R, Kara S. Reversal of sensation of conjunctival autograft after pterygium surgery. Eur J Ophthalmol. 2012;22 Suppl 7:S11-6. doi: 10.5301/ejo.5000082.
- Julio G, Campos P, Pujol P, Munguia A, Mas-Aixala E. Determining Factors for Fast Corneal Sensitivity Recovery After Pterygium Excision. Cornea. 2016 Dec;35(12):1594-1599. doi: 10.1097/ICO.0000000000000932.
- Pujol P, Julio G, Barbany M, Asaad M. Healing indicators after pterygium excision by optical coherence tomography. Ophthalmic Physiol Opt. 2015 May;35(3):308-14. doi: 10.1111/opo.12206. Epub 2015 Mar 31.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de enero de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
19 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
23 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHEBA-17-4417-OZ-CTIL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .