A szaruhártya és a kötőhártya érzése Pterygium műtétek előtt és után
2018. április 20. frissítette: Dr. Ofira Zloto, Sheba Medical Center
Jelen tanulmány célja a szaruhártya és a kötőhártya érzésének vizsgálata pterygium műtétek előtt és után Cochet bonnet eszteziométerrel, valamint az érzést befolyásoló epidemiológiai, klinikai és képalkotó tényezők vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Pterigyum műtéten áteső betegek
Kizárási kritériumok:
- Elülső szegmens betegségben szenvedő betegek Elülső szegmens műtéten átesett betegek 7. idegbénulásban szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: VIZSGÁLAT
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Cochet motorháztetős esztéziométer
Érzékelés vizsgálatára
|
Cochet motorháztetős eszteziométer – érzés vizsgálatára
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pterygium műtétek előtti és utáni érzések Cochet motorháztetős eszteziométerrel mérve
Időkeret: Hasonlítsa össze a műtét előtti egy héttel + egy hónappal + három hónappal a műtét után
|
A szaruhártya és a kötőhártya érzésének változása pterygium műtét után, Cochet bonnet eszteziométerrel mérve
|
Hasonlítsa össze a műtét előtti egy héttel + egy hónappal + három hónappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A száraz szem szindróma változásának vizsgálata, amely előrevetítheti a pterygium műtét utáni érzésváltozást
Időkeret: Hasonlítsa össze a műtét előtti egy héttel + egy hónappal + három hónappal a műtét után
|
A szemszárazságot a könnyezési idővel mérjük
|
Hasonlítsa össze a műtét előtti egy héttel + egy hónappal + három hónappal a műtét után
|
|
A száraz szem szindróma változásának vizsgálata, amely előrevetítheti a pterygium műtét utáni érzésváltozást
Időkeret: Hasonlítsa össze a műtét előtti egy héttel + egy hónappal + három hónappal a műtét után
|
A szemszárazságot Schrimer teszttel mérjük
|
Hasonlítsa össze a műtét előtti egy héttel + egy hónappal + három hónappal a műtét után
|
|
A száraz szem szindróma változásának vizsgálata, amely előrevetítheti a pterygium műtét utáni érzésváltozást
Időkeret: Hasonlítsa össze a műtét előtti egy héttel + egy hónappal + három hónappal a műtét után
|
A szemszárazságot lisszaminzöld teszttel mérjük
|
Hasonlítsa össze a műtét előtti egy héttel + egy hónappal + három hónappal a műtét után
|
|
Vizsgálni a látásélesség változását, amely a pterygium műtét utáni szenzáció változását feltételezheti
Időkeret: Hasonlítsa össze a műtét előtti egy héttel + egy hónappal + három hónappal a műtét után
|
A látásélességet a Snellen-diagram méri
|
Hasonlítsa össze a műtét előtti egy héttel + egy hónappal + három hónappal a műtét után
|
|
A refrakció változásának vizsgálata, amely a pterygium-műtét utáni érzésváltozást feltételezheti:
Időkeret: Hasonlítsa össze a műtét előtti egy héttel + egy hónappal + három hónappal a műtét után
|
A fénytörést autorefraktométerrel mérjük
|
Hasonlítsa össze a műtét előtti egy héttel + egy hónappal + három hónappal a műtét után
|
|
Az elülső kamrában bekövetkezett változás vizsgálata, amely a pterygium műtét utáni érzésváltozást feltételezheti:
Időkeret: Hasonlítsa össze a műtét előtti egy héttel + egy hónappal + három hónappal a műtét után
|
Elülső kamra réslámpás vizsgálata
|
Hasonlítsa össze a műtét előtti egy héttel + egy hónappal + három hónappal a műtét után
|
|
Az elülső szegmens képalkotásában bekövetkezett változás vizsgálata, amely előrevetítheti a pterygium műtét utáni érzésváltozást:
Időkeret: Hasonlítsa össze a műtét előtti egy héttel + egy hónappal + három hónappal a műtét után
|
Elülső kamra optikai koherencia tomográfia (AC-OCT)
|
Hasonlítsa össze a műtét előtti egy héttel + egy hónappal + három hónappal a műtét után
|
|
A pterygium kiújulásának vizsgálata
Időkeret: egy hét + egy hónap + három hónap a műtét után
|
A pterygium kiújulása a réslámpás vizsgálat során
|
egy hét + egy hónap + három hónap a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Sakarya Y, Sakarya R, Kara S. Reversal of sensation of conjunctival autograft after pterygium surgery. Eur J Ophthalmol. 2012;22 Suppl 7:S11-6. doi: 10.5301/ejo.5000082.
- Julio G, Campos P, Pujol P, Munguia A, Mas-Aixala E. Determining Factors for Fast Corneal Sensitivity Recovery After Pterygium Excision. Cornea. 2016 Dec;35(12):1594-1599. doi: 10.1097/ICO.0000000000000932.
- Pujol P, Julio G, Barbany M, Asaad M. Healing indicators after pterygium excision by optical coherence tomography. Ophthalmic Physiol Opt. 2015 May;35(3):308-14. doi: 10.1111/opo.12206. Epub 2015 Mar 31.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2018. május 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2019. január 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2019. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 17.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. október 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. április 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 20.
Utolsó ellenőrzés
2018. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SHEBA-17-4417-OZ-CTIL
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .