- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03314389
Sarveiskalvon ja sidekalvon tunne ennen ja jälkeen pterygium-leikkauksia
perjantai 20. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Dr. Ofira Zloto, Sheba Medical Center
Tämän tämänhetkisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia sarveiskalvon ja sidekalvon tuntemusta ennen ja jälkeen pterygium-leikkauksia Cochet bonnet -estesiometrillä ja tutkia epidemiologisia, kliinisiä ja kuvantamistekijöitä, jotka vaikuttavat tunteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille aiotaan tehdä pterigyum-leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on etuosan sairauksia Potilaat, joille tehtiin etuosan leikkaukset Potilaat, joilla on 7. hermovamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Cochet konepellin estesiometri
Sensaatioiden tutkimiseen
|
Cochet konepellin estesiometri - Tunteen tutkimiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunteisiin ennen ja jälkeen pterygium-leikkauksia Cochetin konepellin estesiometrillä mitattuna
Aikaikkuna: Ennen leikkausta verrataan viikkoon + kuukausi + kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Tunteen muutos sarveiskalvossa ja sidekalvossa pterygiumleikkauksen jälkeen Cochet bonnet -estesiometrillä mitattuna
|
Ennen leikkausta verrataan viikkoon + kuukausi + kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkia kuivasilmäisyyden oireyhtymän muutosta, joka voi ennakoida tuntemuksen muutosta pterygium-leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen leikkausta verrataan viikkoon + kuukausi + kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kuiva silmä mitataan kyynelten hajoamisajalla
|
Ennen leikkausta verrataan viikkoon + kuukausi + kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Tutkia kuivasilmäisyyden oireyhtymän muutosta, joka voi ennakoida tuntemuksen muutosta pterygium-leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen leikkausta verrataan viikkoon + kuukausi + kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kuiva silmä mitataan Schrimer-testillä
|
Ennen leikkausta verrataan viikkoon + kuukausi + kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Tutkia kuivasilmäisyyden oireyhtymän muutosta, joka voi ennakoida tuntemuksen muutosta pterygium-leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen leikkausta verrataan viikkoon + kuukausi + kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kuiva silmä mitataan lissamiinivihreällä testillä
|
Ennen leikkausta verrataan viikkoon + kuukausi + kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Tarkastellaan näöntarkkuuden muutosta, joka voi ennakoida aistimusmuutoksen pterygium-leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen leikkausta verrataan viikkoon + kuukausi + kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Näöntarkkuus mitataan Snellenin kaaviolla
|
Ennen leikkausta verrataan viikkoon + kuukausi + kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Jos haluat tutkia refraktiossa tapahtuvaa muutosta, joka voi ennakoida tuntemuksen muutosta pterygiumleikkauksen jälkeen:
Aikaikkuna: Ennen leikkausta verrataan viikkoon + kuukausi + kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Taittuminen mitataan autorefraktometrillä
|
Ennen leikkausta verrataan viikkoon + kuukausi + kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Tutkiaksesi muutosta etukammiossa, joka voi ennakoida aistimusmuutoksen pterygium-leikkauksen jälkeen:
Aikaikkuna: Ennen leikkausta verrataan viikkoon + kuukausi + kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Etukammion rakolampun tutkimus
|
Ennen leikkausta verrataan viikkoon + kuukausi + kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Anteriorisen segmentin kuvantamisen muutoksen tutkiminen, joka voi ennakoida tuntemuksen muutosta pterygiumleikkauksen jälkeen:
Aikaikkuna: Ennen leikkausta verrataan viikkoon + kuukausi + kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Etukammion optinen koherenttitomografia (AC-OCT)
|
Ennen leikkausta verrataan viikkoon + kuukausi + kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Tutkia pterygiumin uusiutumista
Aikaikkuna: viikko+kuukausi+kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Pterygiumin uusiutuminen rakolamppututkimuksessa tutkittuna
|
viikko+kuukausi+kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sakarya Y, Sakarya R, Kara S. Reversal of sensation of conjunctival autograft after pterygium surgery. Eur J Ophthalmol. 2012;22 Suppl 7:S11-6. doi: 10.5301/ejo.5000082.
- Julio G, Campos P, Pujol P, Munguia A, Mas-Aixala E. Determining Factors for Fast Corneal Sensitivity Recovery After Pterygium Excision. Cornea. 2016 Dec;35(12):1594-1599. doi: 10.1097/ICO.0000000000000932.
- Pujol P, Julio G, Barbany M, Asaad M. Healing indicators after pterygium excision by optical coherence tomography. Ophthalmic Physiol Opt. 2015 May;35(3):308-14. doi: 10.1111/opo.12206. Epub 2015 Mar 31.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 19. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 23. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHEBA-17-4417-OZ-CTIL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .