- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03314389
Känslan av hornhinnan och konjunktiva före och efter pterygiumoperationer
20 april 2018 uppdaterad av: Dr. Ofira Zloto, Sheba Medical Center
Syftet med denna aktuella studie är att undersöka känslan av hornhinne- och konjunktiva känsla före och efter pterygiumoperationer med Cochet bonnet estesiometer och att undersöka epidemiologiska, kliniska och avbildningsfaktorer som påverkar känslan
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som ska genomgå pterigyumoperation
Exklusions kriterier:
- Patienter med främre segmentssjukdomar Patienter som genomgick främre segmentoperationer Patienter med 7:e nervpares
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: UNDERSÖKNING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Cochet motorhuv estesiometer
För att undersöka sensation
|
Cochet bonnet estesiometer- För att undersöka känslan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Till känsla före och efter pterygiumoperationer mätt med Cochet motorhuvsestesiometer
Tidsram: Före operation jämför med en vecka+ en månad+tre månader efter operationen
|
Förändringen i känsel i hornhinnan och bindhinnan efter pterygiumoperation mätt med Cochet motorhuv estesiometer
|
Före operation jämför med en vecka+ en månad+tre månader efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
För att undersöka förändringen i torra ögon-syndrom som kan predikera förändringen i känsel efter pterygiumkirurgi
Tidsram: Före operation jämför med en vecka+ en månad+tre månader efter operationen
|
Torra ögon kommer att mätas med Tear break up time
|
Före operation jämför med en vecka+ en månad+tre månader efter operationen
|
För att undersöka förändringen i torra ögon-syndrom som kan predikera förändringen i känsel efter pterygiumkirurgi
Tidsram: Före operation jämför med en vecka+ en månad+tre månader efter operationen
|
Torra ögon kommer att mätas med Schrimer-test
|
Före operation jämför med en vecka+ en månad+tre månader efter operationen
|
För att undersöka förändringen i torra ögon-syndrom som kan predikera förändringen i känsel efter pterygiumkirurgi
Tidsram: Före operation jämför med en vecka+ en månad+tre månader efter operationen
|
Torra ögon kommer att mätas med ett lissamingrönt test
|
Före operation jämför med en vecka+ en månad+tre månader efter operationen
|
Att undersöka förändringen i synskärpa som kan predicera förändringen i känsel efter pterygiumoperation
Tidsram: Före operation jämför med en vecka+ en månad+tre månader efter operationen
|
Synskärpan kommer att mätas med Snellen-diagram
|
Före operation jämför med en vecka+ en månad+tre månader efter operationen
|
För att undersöka förändringen i refraktion som kan predicera förändringen i känsel efter pterygiumkirurgi:
Tidsram: Före operation jämför med en vecka+ en månad+tre månader efter operationen
|
Refraktion kommer att mätas med autorefraktometer
|
Före operation jämför med en vecka+ en månad+tre månader efter operationen
|
För att undersöka förändringen i främre kammaren som kan predikera förändringen i känsel efter pterygiumkirurgi:
Tidsram: Före operation jämför med en vecka+ en månad+tre månader efter operationen
|
Undersökning av främre kammarslitslampa
|
Före operation jämför med en vecka+ en månad+tre månader efter operationen
|
För att undersöka förändringen i bildåtergivning av främre segment som kan predicera förändringen i känsel efter pterygiumkirurgi:
Tidsram: Före operation jämför med en vecka+ en månad+tre månader efter operationen
|
Främre kammare Optisk koherenstomografi (AC-OCT)
|
Före operation jämför med en vecka+ en månad+tre månader efter operationen
|
För att undersöka återkomsten av pterygium
Tidsram: en vecka+ en månad+tre månader efter operationen
|
Återfall av pterygium undersökt vid spaltlampsundersökning
|
en vecka+ en månad+tre månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Sakarya Y, Sakarya R, Kara S. Reversal of sensation of conjunctival autograft after pterygium surgery. Eur J Ophthalmol. 2012;22 Suppl 7:S11-6. doi: 10.5301/ejo.5000082.
- Julio G, Campos P, Pujol P, Munguia A, Mas-Aixala E. Determining Factors for Fast Corneal Sensitivity Recovery After Pterygium Excision. Cornea. 2016 Dec;35(12):1594-1599. doi: 10.1097/ICO.0000000000000932.
- Pujol P, Julio G, Barbany M, Asaad M. Healing indicators after pterygium excision by optical coherence tomography. Ophthalmic Physiol Opt. 2015 May;35(3):308-14. doi: 10.1111/opo.12206. Epub 2015 Mar 31.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 maj 2018
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 januari 2019
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 oktober 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2017
Första postat (FAKTISK)
19 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
23 april 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2018
Senast verifierad
1 april 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SHEBA-17-4417-OZ-CTIL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Pterygium
-
Meir Medical CenterOkändPrimärt pterygiumIsrael
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaRekryteringPterygium | Pterygium av båda ögonen | Pterygium av höger öga | Pterygium av vänster ögaMexiko
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityOkändPrimärt pterygiumKina
-
University of Split, School of MedicineUniversity Hospital of SplitRekryteringPterygium av konjunktiva och hornhinnaKroatien
-
University of California, San FranciscoIndragenPterygium av konjunktiva och hornhinna
-
Benha UniversityAvslutadPterygium av konjunktiva och hornhinna
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaAvslutad
-
Brandon Eye Associates, PAAktiv, inte rekryterandePterygium av båda ögonenFörenta staterna
-
Universiti Sains MalaysiaAvslutad
-
Kyungpook National University HospitalAvslutadÅterkommande PterygiumKorea, Republiken av
Kliniska prövningar på Cochet motorhuv estesiometer
-
Meir Medical CenterOkändBlefaroptos | Entropion | Ektropion | Blefarochalasis, överlägsen
-
Instituto de Olhos de GoianiaAvslutad
-
Seoul National University HospitalNational Cancer Center, KoreaOkändBröstneoplasmer | BenmetastaserKorea, Republiken av
-
Seoul National University Bundang HospitalCeramTec GmbHAktiv, inte rekryterandeAvancerad höftledssjukdom
-
Mỹ Đức HospitalAvslutad
-
Mỹ Đức HospitalAvslutadIVM | PCOS (polycystiskt ovariesyndrom)Vietnam
-
University of AarhusAnmälan via inbjudanArtroplastiker, HöftprotesDanmark
-
University of Alabama at BirminghamO'Neal Comprehensive Cancer Center at UABAktiv, inte rekryterandeLivmoderhalscancer | Vulvarcancer | Cancer, bröst | Livmodercancer | Cancer Kolorektal | Cancer, äggstockarFörenta staterna
-
GlaxoSmithKlineAvslutad
-
CorinOkändArtros | Reumatoid artrit | Avaskulär nekros | CDHFörenta staterna, Storbritannien