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La sensazione corneale e congiuntivale prima e dopo gli interventi di pterigio

20 aprile 2018 aggiornato da: Dr. Ofira Zloto, Sheba Medical Center
Lo scopo di questo studio attuale è esaminare la sensazione della sensazione corneale e della congiuntiva prima e dopo gli interventi chirurgici di pterigio mediante l'estesiometro del cofano di Cochet e di esaminare i fattori epidemiologici, clinici e di imaging che influenzano la sensazione

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che suppongono di sottoporsi a chirurgia pterigyum

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattie del segmento anteriore Pazienti sottoposti a interventi chirurgici del segmento anteriore Pazienti con paralisi del settimo nervo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SELEZIONE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Estesiometro Cochet Bonnet
Per esaminare la sensazione
Dispositivo: Estesiometro Cochet Bonnet
Estesiometro Cochet Bonnet - Per esaminare la sensazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alla sensazione prima e dopo gli interventi chirurgici di pterigio misurati dall'estesiometro del cofano di Cochet
Lasso di tempo: Prima dell'intervento confronta con una settimana + un mese + tre mesi dopo l'intervento
Il cambiamento di sensibilità nella cornea e nella congiuntiva dopo l'intervento chirurgico allo pterigio misurato dall'estesiometro del cofano di Cochet
Prima dell'intervento confronta con una settimana + un mese + tre mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per esaminare il cambiamento nella sindrome dell'occhio secco che può predicare il cambiamento nella sensazione dopo l'intervento chirurgico al pterigio
Lasso di tempo: Prima dell'intervento confronta con una settimana + un mese + tre mesi dopo l'intervento
L'occhio secco sarà misurato dal tempo di rottura delle lacrime
Prima dell'intervento confronta con una settimana + un mese + tre mesi dopo l'intervento
Per esaminare il cambiamento nella sindrome dell'occhio secco che può predicare il cambiamento nella sensazione dopo l'intervento chirurgico al pterigio
Lasso di tempo: Prima dell'intervento confronta con una settimana + un mese + tre mesi dopo l'intervento
L'occhio secco sarà misurato con il test di Schrimer
Prima dell'intervento confronta con una settimana + un mese + tre mesi dopo l'intervento
Per esaminare il cambiamento nella sindrome dell'occhio secco che può predicare il cambiamento nella sensazione dopo l'intervento chirurgico al pterigio
Lasso di tempo: Prima dell'intervento confronta con una settimana + un mese + tre mesi dopo l'intervento
L'occhio secco sarà misurato con il test del verde di lissamina
Prima dell'intervento confronta con una settimana + un mese + tre mesi dopo l'intervento
Per esaminare il cambiamento nell'acuità visiva che può predicare il cambiamento nella sensazione dopo l'intervento chirurgico al pterigio
Lasso di tempo: Prima dell'intervento confronta con una settimana + un mese + tre mesi dopo l'intervento
L'acuità visiva sarà misurata dal diagramma di Snellen
Prima dell'intervento confronta con una settimana + un mese + tre mesi dopo l'intervento
Per esaminare il cambiamento nella rifrazione che può indicare il cambiamento nella sensazione dopo l'intervento chirurgico allo pterigio:
Lasso di tempo: Prima dell'intervento confronta con una settimana + un mese + tre mesi dopo l'intervento
La rifrazione sarà misurata mediante autorefrattometro
Prima dell'intervento confronta con una settimana + un mese + tre mesi dopo l'intervento
Per esaminare il cambiamento nella camera anteriore che può predire il cambiamento di sensibilità dopo l'intervento di pterigio:
Lasso di tempo: Prima dell'intervento confronta con una settimana + un mese + tre mesi dopo l'intervento
Esame con lampada a fessura della camera anteriore
Prima dell'intervento confronta con una settimana + un mese + tre mesi dopo l'intervento
Per esaminare il cambiamento nell'imaging del segmento anteriore che può indicare il cambiamento nella sensazione dopo la chirurgia del pterigio:
Lasso di tempo: Prima dell'intervento confronta con una settimana + un mese + tre mesi dopo l'intervento
Tomografia a coerenza ottica della camera anteriore (AC-OCT)
Prima dell'intervento confronta con una settimana + un mese + tre mesi dopo l'intervento
Per esaminare la ricorrenza di pterigio
Lasso di tempo: una settimana+ un mese+tre mesi dopo l'intervento
Ricorrenza di pterigio come esaminato nell'esame con lampada a fessura
una settimana+ un mese+tre mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sheba Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 maggio 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SHEBA-17-4417-OZ-CTIL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Estesiometro Cochet Bonnet

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