翼状片手術前後の角膜と結膜の感覚
2018年4月20日 更新者：Dr. Ofira Zloto、Sheba Medical Center
本研究の目的は、翼状片手術前後の角膜と結膜の感覚をコシェボンネットエステシオメータで調べ、感覚に影響を与える疫学的、臨床的、画像的要因を調べることである。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ofra Zloto, MD
- 電話番号：972-54-6516220
- メール：ozloto@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 翼状片手術を予定されている患者様
除外基準:
- 前眼部疾患のある患者 前眼部手術を受けた患者 第7神経麻痺の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コシェボンネットエステシオメーター
感覚を調べる
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Cochet bonnet esthesiometer - 感覚を調べる
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コシェボンネットエステシオメータで測定した翼状片手術前後の感覚
時間枠：手術前1週間+手術後1ヶ月+手術後3ヶ月
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翼状片手術後の角膜と結膜の感覚変化をコシェボンネット感覚計で測定
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手術前1週間+手術後1ヶ月+手術後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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翼状片手術後の感覚の変化を予測する可能性のあるドライアイ症候群の変化を調べる
時間枠：手術前1週間+手術後1ヶ月+手術後3ヶ月
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ドライアイは、涙のブレークアップ時間で測定されます
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手術前1週間+手術後1ヶ月+手術後3ヶ月
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翼状片手術後の感覚の変化を予測する可能性のあるドライアイ症候群の変化を調べる
時間枠：手術前1週間+手術後1ヶ月+手術後3ヶ月
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ドライアイはシュリマーテストで測定します
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手術前1週間+手術後1ヶ月+手術後3ヶ月
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翼状片手術後の感覚の変化を予測する可能性のあるドライアイ症候群の変化を調べる
時間枠：手術前1週間+手術後1ヶ月+手術後3ヶ月
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ドライアイはリサミングリーンテストで測定
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手術前1週間+手術後1ヶ月+手術後3ヶ月
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翼状片手術後の感覚の変化を予測する視力の変化を調べる
時間枠：手術前1週間+手術後1ヶ月+手術後3ヶ月
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視力はスネレンチャートで測定します
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手術前1週間+手術後1ヶ月+手術後3ヶ月
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翼状片手術後の感覚の変化を予測する可能性のある屈折の変化を調べるには:
時間枠：手術前1週間+手術後1ヶ月+手術後3ヶ月
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屈折は自動屈折計で測定されます
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手術前1週間+手術後1ヶ月+手術後3ヶ月
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翼状片手術後の感覚の変化を予測する前房の変化を調べるには:
時間枠：手術前1週間+手術後1ヶ月+手術後3ヶ月
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前房細隙灯検査
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手術前1週間+手術後1ヶ月+手術後3ヶ月
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翼状片手術後の感覚の変化を予測する前眼部の画像の変化を調べるには:
時間枠：手術前1週間+手術後1ヶ月+手術後3ヶ月
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前房光コヒーレンストモグラフィー（AC-OCT）
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手術前1週間+手術後1ヶ月+手術後3ヶ月
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翼状片の再発を調べるには
時間枠：術後1週間+1ヶ月+3ヶ月
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細隙灯検査で調べた翼状片の再発
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術後1週間+1ヶ月+3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sakarya Y, Sakarya R, Kara S. Reversal of sensation of conjunctival autograft after pterygium surgery. Eur J Ophthalmol. 2012;22 Suppl 7:S11-6. doi: 10.5301/ejo.5000082.
- Julio G, Campos P, Pujol P, Munguia A, Mas-Aixala E. Determining Factors for Fast Corneal Sensitivity Recovery After Pterygium Excision. Cornea. 2016 Dec;35(12):1594-1599. doi: 10.1097/ICO.0000000000000932.
- Pujol P, Julio G, Barbany M, Asaad M. Healing indicators after pterygium excision by optical coherence tomography. Ophthalmic Physiol Opt. 2015 May;35(3):308-14. doi: 10.1111/opo.12206. Epub 2015 Mar 31.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2018年5月1日
一次修了 (予期された)
2019年1月1日
研究の完了 (予期された)
2019年10月1日
試験登録日
最初に提出
2017年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月17日
最初の投稿 (実際)
2017年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月20日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。