- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03324334
Forekomst af Graves sygdom hos patienter med colitis ulcerosa
Graves sygdom i colitis ulcerosa:
Forbindelsen mellem Graves sygdom og inflammatorisk tarmsygdom er velkendt i litteraturen, men skjoldbruskkirtellidelser er ikke blevet betragtet som ekstra-intestinale manifestationer af colitis ulcerosa. I de fleste tilfælde er diagnosen skjoldbruskkirtelsygdom gået forud for inflammatorisk tarmsygdom. Tidlige undersøgelser har antydet en sammenhæng mellem skjoldbruskkirtelabnormiteter og colitis ulcerosa. Men det er stadig usikkert, om sameksistensen af Graves og colitis ulcerosa skyldes en bestemt årsag eller en tilfældighed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Graves sygdom i colitis ulcerosa:
Forbindelsen mellem Graves sygdom og inflammatorisk tarmsygdom er velkendt i litteraturen, men skjoldbruskkirtellidelser er ikke blevet betragtet som ekstra-intestinale manifestationer af colitis ulcerosa. I de fleste tilfælde har diagnosen skjoldbruskkirtelsygdom gået forud for inflammatorisk tarmsygdom. Tidlige undersøgelser har antydet en sammenhæng mellem skjoldbruskkirtelabnormaliteter og colitis ulcerosa. Men det er stadig usikkert, om sameksistensen af Graves og colitis ulcerosa skyldes en bestemt årsag eller en tilfældighed.
Samtidig Graves sygdom og colitis ulcerosa; Generelt er patofysiologien af colitis ulcerosa forbundet med Th2 cytokin fænotypen, og der er øget Th2 aktivitet i Graves sygdom. Derfor er både Graves sygdom og colitis ulcerosa forbundet med en Th1/Th2 ubalance, med en dominans af Th2 responser. rapporterede om en 26-årig kvinde, der havde en opblussen af colitis ulcerosa og hyperthyroidisme, der blev behandlet med infliximab. Derudover rapporterede de, at Th1/Th2-ubalancen var forbedret 2 uger efter påbegyndelsen af infliximab-behandling. Det er dog stadig uklart, om Graves sygdom er en ekstra intestinal manifestation af colitis ulcerosa eller ej. Begrænset til kun colitis ulcerosa, fandt vi ELLER øget signifikant for Graves sygdom.
Stigende beviser tyder på, at Graves sygdom (GD), en autoimmun skjoldbruskkirtelsygdom (AITD), der tegner sig for 60%-80% af tilfældene af hyperthyroidisme, kan være relateret til de unormale genetiske udtryk, ubalance i immunresponser, øget Th2-aktivitet og overvækst af tarmen bakterie. For eksempel viste den tidligere litteratur, at nogle genetiske faktorer, såsom humant leukocytantigen, PTPN22 og CTLA4, var forbundet med Graves sygdom. Andre undersøgelser observerede også, at hyperthyroidisme med autoimmun gastritis normalt ledsages af lav syreproduktion, der efterfølgende kan føre til en overvækst af tarmbakterier Derfor er det sandsynligt, at hyperthyroidisme kan være en af de potentielle risikofaktorer for colitis ulcerosa, fordi både colitis ulcerosa og hyperthyroidisme er polygene sygdomme og kan dele analoge mekanismer. Desuden kan genetiske veje og Th2-dominante immunologiske reaktioner bidrage til sammenhæng mellem colitis ulcerosa og hyperthyroidisme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. 75 patienter, der er diagnosticeret med colitis ulcerosa, som blev indlagt på internmedicinsk afdeling, og som går på ambulatorier på Assiut Universitetshospital, vil blive involveret i denne undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med diabetes mellitus.
- patienter med en anden diagnose end colitis ulcerosa
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegruppe
Patienter med colitis ulcerosa. Indgreb, der skal administreres: Thyroid-antistoffer og thyreoidea-sonografi
|
Skjoldbruskkirtelantistoffer: Antithyroperoxidase (Anti-TPO), Anti-thyroglobulin (anti-TG) til at påvise alvorlig sygdom i undersøgelses- og kontrolgrupper
Skjoldbruskkirtelsonografi for at opdage anatomiske ændringer i skjoldbruskkirtlen
|
|
Kontrolgruppe
normale kontrolpersoner udvalgt fra den almindelige befolkning ved tilfældige indgreb: skjoldbruskkirtelantistoffer og skjoldbruskkirtelsonografi
|
Skjoldbruskkirtelantistoffer: Antithyroperoxidase (Anti-TPO), Anti-thyroglobulin (anti-TG) til at påvise alvorlig sygdom i undersøgelses- og kontrolgrupper
Skjoldbruskkirtelsonografi for at opdage anatomiske ændringer i skjoldbruskkirtlen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af patienter med graves sygdom i colitis ulcerosa
Tidsramme: Om 2 dage
|
Ved brug af skjoldbruskkirtelantistoffer og skjoldbruskkirtelsonografi
|
Om 2 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alaa K Hussein, MD, Assiut University,Faculty Of medicine
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Sygdomme i immunsystemet
- Autoimmune sygdomme
- Øjensygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Gastrointestinale sygdomme
- Gastroenteritis
- Skjoldbruskkirtelsygdomme
- Tyktarmssygdomme
- Tarmsygdomme
- Eksophthalmos
- Orbitale sygdomme
- Struma
- Hyperthyroidisme
- Inflammatoriske tarmsygdomme
- Mavesår
- Colitis
- Colitis, Ulcerativ
- Graves sygdom
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Immunologiske faktorer
- Antistoffer
Andre undersøgelses-id-numre
- PGDUC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Colitis ulcerosa
-
Merck Sharp & Dohme LLCRekrutteringColitis ulcerosa | Colitis UlcerativForenede Stater
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsAktiv, ikke rekrutterendeColitis UlcerativArgentina, Mexico, Sydkorea, Forenede Stater, Canada, Chile, Japan, Puerto Rico, Sydafrika, Taiwan, Tyrkiet (Türkiye)
-
SanofiRekrutteringColitis UlcerativBelgien, Italien, Tyskland, Georgien, Sydafrika, Forenede Stater, Østrig, Ungarn, Grækenland, Argentina, Japan, Kina, Canada, Australien, Bulgarien, Tjekkiet, Frankrig, Tyrkiet (Türkiye), Chile, Indien, Polen, Brasilien
-
SanofiAktiv, ikke rekrutterendeColitis UlcerativHolland, Mexico, Tyskland, Italien, Argentina, Chile, Forenede Stater, Kina, Tjekkiet, Frankrig, Georgien, Ungarn, Indien, Japan, Polen, Rumænien, Slovakiet, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
SanofiTilmelding efter invitationCrohns sygdom | Colitis UlcerativBulgarien, Chile
-
University of GlasgowAfsluttetColitis ulcerosa (UC)Det Forenede Kongerige
-
AbbVieRekruttering
-
AbbVieRekrutteringColitis ulcerosaForenede Stater, Taiwan, Sydkorea, Serbien, Belgien, Grækenland, Italien, Spanien, Tyskland, Sverige, Det Forenede Kongerige, Brasilien, Japan, Canada
-
SanofiRekrutteringColitis ulcerosaForenede Stater, Australien, Tjekkiet, Frankrig, Tyskland, Japan, Moldova, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige, Ungarn, Kina
Kliniske forsøg med Thyroid antistoffer
-
Stony Brook UniversityRekruttering
-
Rigshospitalet, DenmarkAfsluttet
-
Adana City Training and Research HospitalAfsluttetSkjoldbruskkirtel | EndometriomKalkun
-
Walter Reed National Military Medical CenterUkendtPrimær hypothyroidisme.Forenede Stater
-
University Hospital, CaenUkendt
-
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityRekrutteringThyroidneoplasmer | Endoskopisk kirurgiKina
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutteringPapillært skjoldbruskkirtelcarcinom | Kræft i skjoldbruskkirtlenKina
-
Medical University of GrazGraz University of TechnologyIkke rekrutterer endnu
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekrutteringCOVID-19 | Graves sygdomKina
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityAfsluttet