- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03324334
Prevalencia de la enfermedad de Graves en pacientes con colitis ulcerosa
Enfermedad de Graves en la colitis ulcerosa:
La conexión entre la enfermedad de Graves y la enfermedad inflamatoria intestinal es bien conocida en la literatura, pero los trastornos tiroideos no se han considerado manifestaciones extraintestinales de la colitis ulcerosa. En la mayoría de los casos, el diagnóstico de enfermedad tiroidea ha precedido al de enfermedad inflamatoria intestinal. Los primeros estudios han sugerido una relación entre las anomalías de la tiroides y la colitis ulcerosa. Pero aún es incierto si la coexistencia de la enfermedad de Graves y la colitis ulcerosa se debe a una razón específica oa una coincidencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Enfermedad de Graves en la colitis ulcerosa:
La conexión entre la enfermedad de Graves y la enfermedad inflamatoria intestinal es bien conocida en la literatura, pero los trastornos tiroideos no se han considerado manifestaciones extraintestinales de la colitis ulcerosa. En la mayoría de los casos, el diagnóstico de enfermedad tiroidea ha precedido al de enfermedad inflamatoria intestinal. Los primeros estudios han sugerido una relación entre las anomalías de la tiroides y la colitis ulcerosa, pero aún no está claro si la coexistencia de las enfermedades de Grave y colitis ulcerosa se debe a una razón específica oa una coincidencia.
enfermedad de Graves y colitis ulcerosa concomitantes; En general, la fisiopatología de la colitis ulcerosa se asocia con el fenotipo de citoquinas Th2, y existe un aumento de la actividad Th2 en la enfermedad de Graves. Por lo tanto, tanto la enfermedad de Graves como la colitis ulcerosa se asocian con un desequilibrio Th1/Th2, con predominio de las respuestas Th2. informaron sobre una mujer de 26 años que tuvo un brote de colitis ulcerosa e hipertiroidismo que se trató con éxito con infliximab. Además, informaron que el desequilibrio Th1/Th2 mejoró 2 semanas después del inicio de la terapia con infliximab. Sin embargo, todavía no está claro si la enfermedad de Graves es una manifestación extraintestinal de la colitis ulcerosa o no. Restringido a la colitis ulcerosa solamente, encontramos un OR significativamente mayor para la enfermedad de Grave.
Cada vez hay más evidencia que sugiere que la enfermedad de Graves (EG), una enfermedad tiroidea autoinmune (AITD) que representa del 60 % al 80 % de los casos de hipertiroidismo, podría estar relacionada con las expresiones genéticas anormales, el desequilibrio de las respuestas inmunitarias, el aumento de la actividad Th2 y el sobrecrecimiento intestinal. bacterias Por ejemplo, la literatura anterior mostró que algunos factores genéticos, como el antígeno leucocitario humano, PTPN22 y CTLA4, estaban asociados con la enfermedad de Graves. Otros estudios también observaron que el hipertiroidismo con gastritis autoinmune generalmente se acompaña de una baja producción de ácido que posteriormente puede conducir a un crecimiento excesivo. de bacterias intestinales Por lo tanto, es posible que el hipertiroidismo sea uno de los factores de riesgo potenciales para la colitis ulcerosa, ya que tanto la colitis ulcerosa como el hipertiroidismo son enfermedades poligénicas y pueden compartir mecanismos análogos. Además, las vías genéticas y las respuestas inmunológicas dominantes Th2 podrían contribuir a la asociación entre colitis ulcerosa e hipertiroidismo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1. En este estudio participarán setenta y cinco pacientes diagnosticados con colitis ulcerosa que ingresaron en el departamento de medicina interna y que asisten a clínicas ambulatorias en el Hospital Universitario de Assiut.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con diabetes mellitus.
- pacientes con un diagnóstico de otra colitis ulcerosa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de estudio
Pacientes con colitis ulcerosa Intervenciones a administrar: Anticuerpos tiroideos y ecografía tiroidea
|
Anticuerpos tiroideos: Antitiroperoxidasa (Anti-TPO), Anti-tiroglobulina (anti-TG) para detectar enfermedad de Graves en grupos de estudio y control
Ecografía de tiroides para detectar cambios anatómicos en la tiroides
|
|
Grupo de control
Sujetos de control normales seleccionados al azar de la población general Intervenciones que se administrarán: Anticuerpos tiroideos y ecografía tiroidea
|
Anticuerpos tiroideos: Antitiroperoxidasa (Anti-TPO), Anti-tiroglobulina (anti-TG) para detectar enfermedad de Graves en grupos de estudio y control
Ecografía de tiroides para detectar cambios anatómicos en la tiroides
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de pacientes con enfermedad de Graves en colitis ulcerosa
Periodo de tiempo: En 2 días
|
Mediante el uso de anticuerpos tiroideos y ecografía tiroidea.
|
En 2 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alaa K Hussein, MD, Assiut University,Faculty Of medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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- Enfermedades intestinales
- Exoftalmos
- Enfermedades Orbitales
- Coto
- Hipertiroidismo
- Enfermedades inflamatorias del intestino
- Úlcera
- Colitis
- Colitis Ulcerativa
- La enfermedad de Graves
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Factores inmunológicos
- Anticuerpos
Otros números de identificación del estudio
- PGDUC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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