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Prevalencia de la enfermedad de Graves en pacientes con colitis ulcerosa

26 de octubre de 2017 actualizado por: Alaa Khaleel, Assiut University

Enfermedad de Graves en la colitis ulcerosa:

La conexión entre la enfermedad de Graves y la enfermedad inflamatoria intestinal es bien conocida en la literatura, pero los trastornos tiroideos no se han considerado manifestaciones extraintestinales de la colitis ulcerosa. En la mayoría de los casos, el diagnóstico de enfermedad tiroidea ha precedido al de enfermedad inflamatoria intestinal. Los primeros estudios han sugerido una relación entre las anomalías de la tiroides y la colitis ulcerosa. Pero aún es incierto si la coexistencia de la enfermedad de Graves y la colitis ulcerosa se debe a una razón específica oa una coincidencia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Enfermedad de Graves en la colitis ulcerosa:

La conexión entre la enfermedad de Graves y la enfermedad inflamatoria intestinal es bien conocida en la literatura, pero los trastornos tiroideos no se han considerado manifestaciones extraintestinales de la colitis ulcerosa. En la mayoría de los casos, el diagnóstico de enfermedad tiroidea ha precedido al de enfermedad inflamatoria intestinal. Los primeros estudios han sugerido una relación entre las anomalías de la tiroides y la colitis ulcerosa, pero aún no está claro si la coexistencia de las enfermedades de Grave y colitis ulcerosa se debe a una razón específica oa una coincidencia.

enfermedad de Graves y colitis ulcerosa concomitantes; En general, la fisiopatología de la colitis ulcerosa se asocia con el fenotipo de citoquinas Th2, y existe un aumento de la actividad Th2 en la enfermedad de Graves. Por lo tanto, tanto la enfermedad de Graves como la colitis ulcerosa se asocian con un desequilibrio Th1/Th2, con predominio de las respuestas Th2. informaron sobre una mujer de 26 años que tuvo un brote de colitis ulcerosa e hipertiroidismo que se trató con éxito con infliximab. Además, informaron que el desequilibrio Th1/Th2 mejoró 2 semanas después del inicio de la terapia con infliximab. Sin embargo, todavía no está claro si la enfermedad de Graves es una manifestación extraintestinal de la colitis ulcerosa o no. Restringido a la colitis ulcerosa solamente, encontramos un OR significativamente mayor para la enfermedad de Grave.

Cada vez hay más evidencia que sugiere que la enfermedad de Graves (EG), una enfermedad tiroidea autoinmune (AITD) que representa del 60 % al 80 % de los casos de hipertiroidismo, podría estar relacionada con las expresiones genéticas anormales, el desequilibrio de las respuestas inmunitarias, el aumento de la actividad Th2 y el sobrecrecimiento intestinal. bacterias Por ejemplo, la literatura anterior mostró que algunos factores genéticos, como el antígeno leucocitario humano, PTPN22 y CTLA4, estaban asociados con la enfermedad de Graves. Otros estudios también observaron que el hipertiroidismo con gastritis autoinmune generalmente se acompaña de una baja producción de ácido que posteriormente puede conducir a un crecimiento excesivo. de bacterias intestinales Por lo tanto, es posible que el hipertiroidismo sea uno de los factores de riesgo potenciales para la colitis ulcerosa, ya que tanto la colitis ulcerosa como el hipertiroidismo son enfermedades poligénicas y pueden compartir mecanismos análogos. Además, las vías genéticas y las respuestas inmunológicas dominantes Th2 podrían contribuir a la asociación entre colitis ulcerosa e hipertiroidismo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

95

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

setenta y cinco pacientes con diagnóstico de colitis ulcerosa que ingresaron en el departamento de medicina interna y que asisten a clínicas ambulatorias en el Hospital Universitario de Assuit participarán en este estudio en comparación con 20 sujetos de control normales seleccionados al azar de la población general

Descripción

Criterios de inclusión:

1. En este estudio participarán setenta y cinco pacientes diagnosticados con colitis ulcerosa que ingresaron en el departamento de medicina interna y que asisten a clínicas ambulatorias en el Hospital Universitario de Assiut.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con diabetes mellitus.
  2. pacientes con un diagnóstico de otra colitis ulcerosa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de estudio
Pacientes con colitis ulcerosa Intervenciones a administrar: Anticuerpos tiroideos y ecografía tiroidea
Anticuerpos tiroideos: Antitiroperoxidasa (Anti-TPO), Anti-tiroglobulina (anti-TG) para detectar enfermedad de Graves en grupos de estudio y control
Ecografía de tiroides para detectar cambios anatómicos en la tiroides
Grupo de control
Sujetos de control normales seleccionados al azar de la población general Intervenciones que se administrarán: Anticuerpos tiroideos y ecografía tiroidea
Anticuerpos tiroideos: Antitiroperoxidasa (Anti-TPO), Anti-tiroglobulina (anti-TG) para detectar enfermedad de Graves en grupos de estudio y control
Ecografía de tiroides para detectar cambios anatómicos en la tiroides

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de pacientes con enfermedad de Graves en colitis ulcerosa
Periodo de tiempo: En 2 días
Mediante el uso de anticuerpos tiroideos y ecografía tiroidea.
En 2 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Alaa K Hussein, MD, Assiut University,Faculty Of medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

28 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

27 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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