- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03324334
Prävalenz von Morbus Basedow bei Patienten mit Colitis ulcerosa
Morbus Basedow bei Colitis ulcerosa:
Der Zusammenhang zwischen Morbus Basedow und entzündlichen Darmerkrankungen ist in der Literatur gut bekannt, aber Schilddrüsenerkrankungen wurden nicht als extraintestinale Manifestationen von Colitis ulcerosa angesehen. In den meisten Fällen ist die Diagnose einer Schilddrüsenerkrankung der einer entzündlichen Darmerkrankung vorausgegangen. Frühe Studien haben einen Zusammenhang zwischen Schilddrüsenanomalien und Colitis ulcerosa nahegelegt. Ob die Koexistenz von Morbus Basedow und Colitis ulcerosa auf einen bestimmten Grund oder einen Zufall zurückzuführen ist, ist noch ungewiss.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Morbus Basedow bei Colitis ulcerosa:
Der Zusammenhang zwischen Morbus Basedow und entzündlichen Darmerkrankungen ist in der Literatur gut bekannt, aber Schilddrüsenerkrankungen wurden nicht als extraintestinale Manifestationen von Colitis ulcerosa angesehen. In den meisten Fällen ging die Diagnose einer Schilddrüsenerkrankung der einer entzündlichen Darmerkrankung voraus. Frühe Studien haben einen Zusammenhang zwischen Schilddrüsenanomalien und Colitis ulcerosa nahegelegt. Es ist jedoch noch ungewiss, ob die Koexistenz von Morbus Basedow und Colitis ulcerosa auf einen bestimmten Grund oder einen Zufall zurückzuführen ist.
Begleitende Morbus Basedow und Colitis ulcerosa; Im Allgemeinen ist die Pathophysiologie der Colitis ulcerosa mit dem Th2-Zytokin-Phänotyp verbunden, und es gibt eine erhöhte Th2-Aktivität bei der Basedow-Krankheit. Daher sind sowohl die Basedow-Krankheit als auch die Colitis ulcerosa mit einem Th1/Th2-Ungleichgewicht mit einer Dominanz der Th2-Antworten verbunden. berichteten über eine 26-jährige Frau, die einen Schub von Colitis ulcerosa und Hyperthyreose hatte, die erfolgreich mit Infliximab behandelt wurde. Darüber hinaus berichteten sie, dass sich das Th1/Th2-Ungleichgewicht 2 Wochen nach Beginn der Infliximab-Therapie verbessert hatte. Es ist jedoch noch unklar, ob Morbus Basedow eine extraintestinale Manifestation der Colitis ulcerosa ist oder nicht. Nur auf Colitis ulcerosa beschränkt, fanden wir OR signifikant erhöht für Morbus Basedow.
Zunehmende Hinweise deuten darauf hin, dass Morbus Basedow (GD), eine autoimmune Schilddrüsenerkrankung (AITD), die für 60 % bis 80 % der Fälle von Hyperthyreose verantwortlich ist, mit abnormalen genetischen Expressionen, Ungleichgewicht der Immunantworten, erhöhter Th2-Aktivität und Überwucherung des Darms zusammenhängen könnte Bakterien. Zum Beispiel zeigte die frühere Literatur, dass einige genetische Faktoren, wie menschliches Leukozyten-Antigen, PTPN22 und CTLA4, mit der Basedow-Krankheit assoziiert waren. Andere Studien beobachteten auch, dass eine Hyperthyreose mit autoimmuner Gastritis normalerweise mit einer geringen Säureproduktion einhergeht, die anschließend zu einem übermäßigen Wachstum führen kann von Darmbakterien Daher ist es plausibel, dass Hyperthyreose einer der potenziellen Risikofaktoren für Colitis ulcerosa sein könnte, da sowohl Colitis ulcerosa als auch Hyperthyreose polygene Erkrankungen sind und möglicherweise ähnliche Mechanismen aufweisen Zusammenhang zwischen Colitis ulcerosa und Hyperthyreose.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. 75 Patienten, bei denen Colitis ulcerosa diagnostiziert wurde, die in die Abteilung für Innere Medizin aufgenommen wurden und die ambulante Kliniken des Assiut University Hospital besuchen, werden an dieser Studie teilnehmen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Diabetes mellitus.
- Patienten mit einer anderen Diagnose als Colitis ulcerosa
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Studiengruppe
Patienten mit Colitis ulcerosa Zu verabreichende Interventionen: Schilddrüsen-Antikörper und Schilddrüsen-Sonographie
|
Schilddrüsen-Antikörper: Antithyroperoxidase (Anti-TPO), Anti-Thyreoglobulin (Anti-TG) zum Nachweis der Basedow-Krankheit in Studien- und Kontrollgruppen
Schilddrüsensonographie zur Erkennung anatomischer Veränderungen der Schilddrüse
|
|
Kontrollgruppe
normale Kontrollpersonen, die zufällig aus der Allgemeinbevölkerung ausgewählt werden. Zu verabreichende Interventionen: Schilddrüsen-Antikörper und Schilddrüsen-Sonographie
|
Schilddrüsen-Antikörper: Antithyroperoxidase (Anti-TPO), Anti-Thyreoglobulin (Anti-TG) zum Nachweis der Basedow-Krankheit in Studien- und Kontrollgruppen
Schilddrüsensonographie zur Erkennung anatomischer Veränderungen der Schilddrüse
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prozentsatz der Patienten mit Graves-Krankheit bei Colitis ulcerosa
Zeitfenster: In 2 Tagen
|
Mittels Schilddrüsen-Antikörper und Schilddrüsen-Sonographie
|
In 2 Tagen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alaa K Hussein, MD, Assiut University,Faculty Of medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- Basedow-Krankheit
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- Immunologische Faktoren
- Antikörper
Andere Studien-ID-Nummern
- PGDUC
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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