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Prävalenz von Morbus Basedow bei Patienten mit Colitis ulcerosa

26. Oktober 2017 aktualisiert von: Alaa Khaleel, Assiut University

Morbus Basedow bei Colitis ulcerosa:

Der Zusammenhang zwischen Morbus Basedow und entzündlichen Darmerkrankungen ist in der Literatur gut bekannt, aber Schilddrüsenerkrankungen wurden nicht als extraintestinale Manifestationen von Colitis ulcerosa angesehen. In den meisten Fällen ist die Diagnose einer Schilddrüsenerkrankung der einer entzündlichen Darmerkrankung vorausgegangen. Frühe Studien haben einen Zusammenhang zwischen Schilddrüsenanomalien und Colitis ulcerosa nahegelegt. Ob die Koexistenz von Morbus Basedow und Colitis ulcerosa auf einen bestimmten Grund oder einen Zufall zurückzuführen ist, ist noch ungewiss.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Morbus Basedow bei Colitis ulcerosa:

Der Zusammenhang zwischen Morbus Basedow und entzündlichen Darmerkrankungen ist in der Literatur gut bekannt, aber Schilddrüsenerkrankungen wurden nicht als extraintestinale Manifestationen von Colitis ulcerosa angesehen. In den meisten Fällen ging die Diagnose einer Schilddrüsenerkrankung der einer entzündlichen Darmerkrankung voraus. Frühe Studien haben einen Zusammenhang zwischen Schilddrüsenanomalien und Colitis ulcerosa nahegelegt. Es ist jedoch noch ungewiss, ob die Koexistenz von Morbus Basedow und Colitis ulcerosa auf einen bestimmten Grund oder einen Zufall zurückzuführen ist.

Begleitende Morbus Basedow und Colitis ulcerosa; Im Allgemeinen ist die Pathophysiologie der Colitis ulcerosa mit dem Th2-Zytokin-Phänotyp verbunden, und es gibt eine erhöhte Th2-Aktivität bei der Basedow-Krankheit. Daher sind sowohl die Basedow-Krankheit als auch die Colitis ulcerosa mit einem Th1/Th2-Ungleichgewicht mit einer Dominanz der Th2-Antworten verbunden. berichteten über eine 26-jährige Frau, die einen Schub von Colitis ulcerosa und Hyperthyreose hatte, die erfolgreich mit Infliximab behandelt wurde. Darüber hinaus berichteten sie, dass sich das Th1/Th2-Ungleichgewicht 2 Wochen nach Beginn der Infliximab-Therapie verbessert hatte. Es ist jedoch noch unklar, ob Morbus Basedow eine extraintestinale Manifestation der Colitis ulcerosa ist oder nicht. Nur auf Colitis ulcerosa beschränkt, fanden wir OR signifikant erhöht für Morbus Basedow.

Zunehmende Hinweise deuten darauf hin, dass Morbus Basedow (GD), eine autoimmune Schilddrüsenerkrankung (AITD), die für 60 % bis 80 % der Fälle von Hyperthyreose verantwortlich ist, mit abnormalen genetischen Expressionen, Ungleichgewicht der Immunantworten, erhöhter Th2-Aktivität und Überwucherung des Darms zusammenhängen könnte Bakterien. Zum Beispiel zeigte die frühere Literatur, dass einige genetische Faktoren, wie menschliches Leukozyten-Antigen, PTPN22 und CTLA4, mit der Basedow-Krankheit assoziiert waren. Andere Studien beobachteten auch, dass eine Hyperthyreose mit autoimmuner Gastritis normalerweise mit einer geringen Säureproduktion einhergeht, die anschließend zu einem übermäßigen Wachstum führen kann von Darmbakterien Daher ist es plausibel, dass Hyperthyreose einer der potenziellen Risikofaktoren für Colitis ulcerosa sein könnte, da sowohl Colitis ulcerosa als auch Hyperthyreose polygene Erkrankungen sind und möglicherweise ähnliche Mechanismen aufweisen Zusammenhang zwischen Colitis ulcerosa und Hyperthyreose.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

95

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

75 Patienten, bei denen Colitis ulcerosa diagnostiziert wurde, die in die Abteilung für Innere Medizin aufgenommen wurden und die ambulante Kliniken im Assuit University Hospital besuchen, werden an dieser Studie teilnehmen, verglichen mit 20 normalen Kontrollpersonen, die nach dem Zufallsprinzip aus der Allgemeinbevölkerung ausgewählt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1. 75 Patienten, bei denen Colitis ulcerosa diagnostiziert wurde, die in die Abteilung für Innere Medizin aufgenommen wurden und die ambulante Kliniken des Assiut University Hospital besuchen, werden an dieser Studie teilnehmen

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit Diabetes mellitus.
  2. Patienten mit einer anderen Diagnose als Colitis ulcerosa

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe
Patienten mit Colitis ulcerosa Zu verabreichende Interventionen: Schilddrüsen-Antikörper und Schilddrüsen-Sonographie
Schilddrüsen-Antikörper: Antithyroperoxidase (Anti-TPO), Anti-Thyreoglobulin (Anti-TG) zum Nachweis der Basedow-Krankheit in Studien- und Kontrollgruppen
Schilddrüsensonographie zur Erkennung anatomischer Veränderungen der Schilddrüse
Kontrollgruppe
normale Kontrollpersonen, die zufällig aus der Allgemeinbevölkerung ausgewählt werden. Zu verabreichende Interventionen: Schilddrüsen-Antikörper und Schilddrüsen-Sonographie
Schilddrüsen-Antikörper: Antithyroperoxidase (Anti-TPO), Anti-Thyreoglobulin (Anti-TG) zum Nachweis der Basedow-Krankheit in Studien- und Kontrollgruppen
Schilddrüsensonographie zur Erkennung anatomischer Veränderungen der Schilddrüse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten mit Graves-Krankheit bei Colitis ulcerosa
Zeitfenster: In 2 Tagen
Mittels Schilddrüsen-Antikörper und Schilddrüsen-Sonographie
In 2 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Alaa K Hussein, MD, Assiut University,Faculty Of medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. November 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

28. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Colitis ulcerosa

Klinische Studien zur Schilddrüsen-Antikörper

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