- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03324334
Prevalenza della malattia di Graves nei pazienti con colite ulcerosa
Malattia di Graves nella colite ulcerosa:
La connessione tra malattia di Graves e malattia infiammatoria intestinale è ben nota in letteratura, ma i disturbi della tiroide non sono stati considerati manifestazioni extra-intestinali della colite ulcerosa. Nella maggior parte dei casi, la diagnosi di patologia tiroidea ha preceduto quella di malattia infiammatoria intestinale. I primi studi hanno suggerito una relazione tra anomalie della tiroide e colite ulcerosa. Ma è ancora incerto se la coesistenza della malattia di Graves e della colite ulcerosa sia dovuta a un motivo specifico oa una coincidenza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Malattia di Graves nella colite ulcerosa:
La connessione tra malattia di Graves e malattia infiammatoria intestinale è ben nota in letteratura, ma i disturbi della tiroide non sono stati considerati manifestazioni extra-intestinali della colite ulcerosa. Nella maggior parte dei casi, la diagnosi di patologia tiroidea ha preceduto quella di malattia infiammatoria intestinale. I primi studi hanno suggerito una relazione tra anomalie della tiroide e colite ulcerosa. Ma è ancora incerto se la coesistenza di malattia di Graves e colite ulcerosa sia dovuta a un motivo specifico oa una coincidenza.
Malattia di Graves concomitante e colite ulcerosa; In generale, la fisiopatologia della colite ulcerosa è associata al fenotipo delle citochine Th2 e vi è un aumento dell'attività Th2 nella malattia di Graves. Pertanto, sia la malattia di Graves che la colite ulcerosa sono associate a uno squilibrio Th1/Th2, con una predominanza delle risposte Th2. riferito su una donna di 26 anni che ha avuto una riacutizzazione di colite ulcerosa e ipertiroidismo che è stata trattata con successo con infliximab. Inoltre, hanno riferito che lo squilibrio Th1/Th2 è migliorato 2 settimane dopo l'inizio della terapia con infliximab. Tuttavia, non è ancora chiaro se la malattia di Graves sia o meno una manifestazione extra intestinale della colite ulcerosa. Limitatamente alla sola colite ulcerosa, abbiamo riscontrato un aumento significativo dell'OR per la malattia di Grave.
Prove crescenti suggeriscono che la malattia di Grave (GD), una malattia autoimmune della tiroide (AITD) che rappresenta il 60%-80% dei casi di ipertiroidismo, potrebbe essere correlata alle espressioni genetiche anormali, allo squilibrio delle risposte immunitarie, all'aumento dell'attività Th2 e alla crescita eccessiva di batteri. Ad esempio, la letteratura precedente mostrava che alcuni fattori genetici, come l'antigene leucocitico umano, PTPN22 e CTLA4, erano associati alla malattia di Graves Altri studi hanno anche osservato che l'ipertiroidismo con gastrite autoimmune è solitamente accompagnato da una bassa produzione di acido che può successivamente portare a una crescita dei batteri intestinali Pertanto, è plausibile che l'ipertiroidismo possa essere uno dei potenziali fattori di rischio per la colite ulcerosa, poiché sia la colite ulcerosa che l'ipertiroidismo sono malattie poligeniche e possono condividere meccanismi analoghi. Associazione tra colite ulcerosa e ipertiroidismo.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. Nello studio saranno coinvolti settantacinque pazienti con diagnosi di colite ulcerosa ricoverati presso il reparto di medicina interna e che frequentano gli ambulatori dell'Ospedale Universitario Assiut
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diabete mellito.
- pazienti con una diagnosi diversa dalla colite ulcerosa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di studio
Pazienti con colite ulcerosa Interventi da somministrare: Anticorpi tiroidei ed ecografia tiroidea
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Anticorpi tiroidei: antitiroperossidasi (anti-TPO), anti-tireoglobulina (anti-TG) per rilevare la malattia di Graves nei gruppi di studio e di controllo
Ecografia tiroidea per rilevare i cambiamenti anatomici nella tiroide
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Gruppo di controllo
soggetti normali di controllo selezionati casualmente dalla popolazione generale Interventi da somministrare: Anticorpi tiroidei ed ecografia tiroidea
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Anticorpi tiroidei: antitiroperossidasi (anti-TPO), anti-tireoglobulina (anti-TG) per rilevare la malattia di Graves nei gruppi di studio e di controllo
Ecografia tiroidea per rilevare i cambiamenti anatomici nella tiroide
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di pazienti con malattia di Graves nella colite ulcerosa
Lasso di tempo: Tra 2 giorni
|
Mediante l'uso di anticorpi tiroidei ed ecografia tiroidea
|
Tra 2 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alaa K Hussein, MD, Assiut University,Faculty Of medicine
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
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Altri numeri di identificazione dello studio
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