- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03324334
Graves-taudin esiintyvyys potilailla, joilla on haavainen paksusuolitulehdus
Gravesin tauti haavaisessa paksusuolitulehduksessa:
Gravesin taudin ja tulehduksellisen suolistosairauden välinen yhteys tunnetaan hyvin kirjallisuudessa, mutta kilpirauhasen toimintahäiriöitä ei ole pidetty haavaisen paksusuolitulehduksen suoliston ulkopuolisena ilmentymänä. Useimmissa tapauksissa kilpirauhasen sairauden diagnoosi on edeltänyt tulehduksellisen suolistosairauden diagnoosia. Varhaiset tutkimukset ovat ehdottaneet suhdetta kilpirauhasen poikkeavuuksien ja haavaisen paksusuolentulehduksen välillä. Mutta on edelleen epävarmaa, johtuuko Graven ja haavaisen paksusuolitulehduksen yhteiselo jostain tietystä syystä vai sattumasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Gravesin tauti haavaisessa paksusuolitulehduksessa:
Gravesin taudin ja tulehduksellisen suolistosairauden välinen yhteys tunnetaan hyvin kirjallisuudessa, mutta kilpirauhasen toimintahäiriöitä ei ole pidetty haavaisen paksusuolitulehduksen suoliston ulkopuolisena ilmentymänä. Useimmissa tapauksissa kilpirauhasen sairauden diagnoosi on edeltänyt tulehduksellisen suolistosairauden diagnoosia. Varhaiset tutkimukset ovat ehdottaneet suhdetta kilpirauhasen poikkeavuuksien ja haavaisen paksusuolentulehduksen välillä. Mutta on edelleen epävarmaa, johtuuko Graven ja haavaisen paksusuolitulehduksen yhteiselo jostain tietystä syystä vai sattumasta.
Samanaikainen Gravesin tauti ja haavainen paksusuolitulehdus; Yleensä haavaisen paksusuolitulehduksen patofysiologia liittyy Th2-sytokiinifenotyyppiin, ja Th2-aktiivisuus on lisääntynyt Gravesin taudissa. Sen vuoksi sekä Gravesin tauti että haavainen paksusuolitulehdus liittyvät Th1/Th2-epätasapainoon, jossa Th2-vasteet hallitsevat. raportoi 26-vuotiaasta naisesta, jolla oli haavaisen paksusuolitulehduksen ja kilpirauhasen liikatoiminnan puhkeaminen ja jota hoidettiin menestyksekkäästi infliksimabilla. Lisäksi he raportoivat, että Th1/Th2-epätasapaino parani 2 viikkoa infliksimabihoidon aloittamisen jälkeen. On kuitenkin edelleen epäselvää, onko Gravesin tauti haavaisen paksusuolitulehduksen ylimääräinen intestinaalinen ilmentymä vai ei. Vain haavaiseen paksusuolitulehdukseen rajoittuen havaitsimme TAI lisääntyneen merkittävästi Graven taudin osalta.
Yhä useammat todisteet viittaavat siihen, että Graven tauti (GD), autoimmuuninen kilpirauhassairaus (AITD), joka muodostaa 60–80 % hypertyreoositapauksista, saattaa liittyä epänormaaleihin geneettisiin ilmentymiin, immuunivasteiden epätasapainoon, lisääntyneeseen Th2-aktiivisuuteen ja suoliston liikakasvuun. bakteerit. Esimerkiksi aikaisempi kirjallisuus osoitti, että jotkin geneettiset tekijät, kuten ihmisen leukosyyttiantigeeni, PTPN22 ja CTLA4, liittyivät Gravesin tautiin. Muissa tutkimuksissa havaittiin myös, että kilpirauhasen liikatoimintaan ja autoimmuuniseen gastriittiin liittyy yleensä alhainen hapon tuotanto, joka voi myöhemmin johtaa liikakasvuun. Siksi on todennäköistä, että kilpirauhasen liikatoiminta saattaa olla yksi mahdollisista haavaisen paksusuolitulehduksen riskitekijöistä, koska sekä haavainen paksusuolitulehdus että kilpirauhasen liikatoiminta ovat polygeenisiä sairauksia ja niillä voi olla samanlaisia mekanismeja. Lisäksi geneettiset reitit ja Th2-dominoivat immunologiset vasteet voivat vaikuttaa haavaisen paksusuolitulehduksen ja kilpirauhasen liikatoiminnan välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Tähän tutkimukseen osallistuu seitsemänkymmentäviisi potilasta, joilla on diagnosoitu haavainen paksusuolitulehdus ja jotka on otettu sisätautien osastolle ja jotka käyvät Assiutin yliopistollisen sairaalan poliklinikoilla
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes mellitusta sairastavat potilaat.
- potilaille, joilla on diagnosoitu muu kuin haavainen paksusuolitulehdus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskeluryhmä
Potilaat, joilla on haavainen paksusuolitulehdus Annettavat interventiot: Kilpirauhasen vasta-aineet ja kilpirauhasen ultraäänitutkimus
|
Kilpirauhasen vasta-aineet: antityroperoksidaasi (Anti-TPO), anti-tyroglobuliini (anti-TG) vakavan taudin havaitsemiseksi tutkimus- ja kontrolliryhmissä
Kilpirauhasen ultraäänitutkimus kilpirauhasen anatomisten muutosten havaitsemiseksi
|
|
Kontrolliryhmä
normaalit kontrollihenkilöt, jotka on valittu yleisestä populaatiosta satunnaisesti. Annettavat interventiot: Kilpirauhasen vasta-aineet ja kilpirauhasen sonografia
|
Kilpirauhasen vasta-aineet: antityroperoksidaasi (Anti-TPO), anti-tyroglobuliini (anti-TG) vakavan taudin havaitsemiseksi tutkimus- ja kontrolliryhmissä
Kilpirauhasen ultraäänitutkimus kilpirauhasen anatomisten muutosten havaitsemiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavaisen paksusuolitulehduksen Graves-tautia sairastavien potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 2 päivässä
|
Kilpirauhasen vasta-aineiden ja kilpirauhasen ultraäänitutkimuksen avulla
|
2 päivässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alaa K Hussein, MD, Assiut University,Faculty Of medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Silmäsairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Gastroenteriitti
- Kilpirauhasen sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Exophthalmos
- Orbitaaliset sairaudet
- Struuma
- Kilpirauhasen liikatoiminta
- Tulehdukselliset suolistosairaudet
- Haava
- Koliitti
- Koliitti, haavainen
- Gravesin tauti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Immunologiset tekijät
- Vasta-aineet
Muut tutkimustunnusnumerot
- PGDUC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Haavainen paksusuolitulehdus
-
University Medical Center NijmegenTuntematonHaavainen paksusuolitulehdusAlankomaat
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Steno Diabetes Center Aarhus, DenmarkRekrytointiIleostomia - Avanne | Magnesiumin puute | Crohnin tauti | Sappihapon imeytymishäiriö | Haavainen paksusuolitulehdus | Magnesium | Morbus Crohn | Colitis haavainen | Sappihapporipuli | Magnesiumin taso | Ileostooma | IleostomiatTanska
-
Dr. Med Anas TahaUniversity of Basel; University of Hamburg-EppendorfRekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Syöpä | Anastomoottinen vuoto | Divertikuliitti | Psykiatrinen häiriö | Anastomoottinen komplikaatio | Psykosomaattinen häiriö | Morbus Crohn | Colitis haavainen | Ohutsuolen anastomoottinen vuotoSveitsi
-
University of Wisconsin, MadisonMayo Clinic; Medical College of Wisconsin; Agency for Healthcare Research... ja muut yhteistyökumppanitValmisClostridium Difficile -infektio | Toistuva Clostridium Difficile -infektio | CDI | C. Vaikea ripuli | C. Diff Colitis | C. Difficile paksusuolitulehdusYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Kilpirauhasen vasta-aineet
-
Medical University of GrazGraz University of TechnologyEi vielä rekrytointia