- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03324334
Распространенность болезни Грейвса у пациентов с язвенным колитом
Болезнь Грейвса при язвенном колите:
Связь между болезнью Грейвса и воспалительным заболеванием кишечника хорошо известна в литературе, но заболевания щитовидной железы не считались внекишечными проявлениями язвенного колита. В большинстве случаев диагноз заболевания щитовидной железы предшествует диагнозу воспалительного заболевания кишечника. Ранние исследования предполагали связь между аномалиями щитовидной железы и язвенным колитом. Но до сих пор неясно, является ли сосуществование болезни Грейвса и язвенного колита определенной причиной или совпадением.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Болезнь Грейвса при язвенном колите:
Связь между болезнью Грейвса и воспалительным заболеванием кишечника хорошо известна в литературе, но заболевания щитовидной железы не считались внекишечными проявлениями язвенного колита. В большинстве случаев диагноз заболевания щитовидной железы предшествует диагнозу воспалительного заболевания кишечника. Ранние исследования предполагали связь между аномалиями щитовидной железы и язвенным колитом. Но до сих пор неясно, связано ли сосуществование болезни Грейвса и язвенного колита с конкретной причиной или совпадением.
Сопутствующая болезнь Грейвса и язвенный колит; В целом, патофизиология язвенного колита связана с фенотипом цитокинов Th2, и при болезни Грейвса наблюдается повышенная активность Th2. Таким образом, и болезнь Грейвса, и язвенный колит связаны с дисбалансом Th1/Th2 с преобладанием Th2-ответов. сообщили о 26-летней женщине с обострением язвенного колита и гипертиреоза, которую успешно лечили инфликсимабом. Кроме того, они сообщили об улучшении дисбаланса Th1/Th2 через 2 недели после начала терапии инфликсимабом. Тем не менее, до сих пор неясно, является ли болезнь Грейвса внекишечным проявлением язвенного колита или нет. Ограничившись только язвенным колитом, мы обнаружили, что ОШ значительно увеличивается для болезни Грейвса.
Все больше данных свидетельствует о том, что болезнь Грейвса (БГ), аутоиммунное заболевание щитовидной железы (АИТЗ), на которое приходится 60-80% случаев гипертиреоза, может быть связана с аномальными генетическими выражениями, дисбалансом иммунных реакций, повышенной активностью Th2 и чрезмерным ростом кишечной бактерии. Например, предшествующая литература показала, что некоторые генетические факторы, такие как человеческий лейкоцитарный антиген, PTPN22 и CTLA4, связаны с болезнью Грейвса. кишечных бактерий Таким образом, вполне вероятно, что гипертиреоз может быть одним из потенциальных факторов риска язвенного колита, поскольку и язвенный колит, и гипертиреоз являются полигенными заболеваниями и могут иметь аналогичные механизмы. Связь между язвенным колитом и гипертиреозом.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
1. В этом исследовании будут участвовать семьдесят пять пациентов с диагнозом язвенный колит, которые были госпитализированы в отделение внутренних болезней и посещают амбулаторные клиники Университетской больницы Асьюта.
Критерий исключения:
- Больные сахарным диабетом.
- пациенты с диагнозом, отличным от язвенного колита
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследовательская группа
Пациенты с язвенным колитом. Необходимые вмешательства: антитела к щитовидной железе и УЗИ щитовидной железы.
|
Антитела к щитовидной железе: антитиреопероксидаза (анти-ТПО), анти-тиреоглобулин (анти-ТГ) для выявления болезни Грейвса в исследуемой и контрольной группах.
УЗИ щитовидной железы для выявления анатомических изменений щитовидной железы
|
|
Контрольная группа
нормальные контрольные субъекты, выбранные из общей популяции случайным образом. Вмешательства, которые будут проводиться: антитела к щитовидной железе и сонография щитовидной железы.
|
Антитела к щитовидной железе: антитиреопероксидаза (анти-ТПО), анти-тиреоглобулин (анти-ТГ) для выявления болезни Грейвса в исследуемой и контрольной группах.
УЗИ щитовидной железы для выявления анатомических изменений щитовидной железы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент больных с болезнью Грейвса при язвенном колите
Временное ограничение: Через 2 дня
|
С помощью антител к щитовидной железе и УЗИ щитовидной железы
|
Через 2 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alaa K Hussein, MD, Assiut University,Faculty Of medicine
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Заболевания иммунной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Глазные болезни
- Заболевания эндокринной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Гастроэнтерит
- Заболевания щитовидной железы
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Экзофтальм
- Орбитальные заболевания
- Зоб
- Гипертиреоз
- Воспалительные заболевания кишечника
- Язва
- Колит
- Колит, язвенный
- Болезнь Грейвса
- Физиологические эффекты лекарств
- Иммунологические факторы
- Антитела
Другие идентификационные номера исследования
- PGDUC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Язвенный колит
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaРекрутингИндуцированный ингибиторы иммунной контрольной точки колит | Рак усовершенствованной меланомы кожи, немелкоклеточная карцинома легких, аденокарцинома почки | Ileo-Colitis | Иммунный опосредованный-колитИталия
Клинические исследования Тиреоидные антитела
-
Medical University of GrazGraz University of TechnologyЕще не набирают