Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inflations-deflationsmetode til nasal intubation hos pædiatriske patienter

28. juli 2019 opdateret af: Tarek F.Tammam, Suez Canal University

Tracheal Tube Cuff Inflation-deflation metode til video-laryngoskop-assisteret næseintubation hos pædiatriske patienter

Magill pincet bruges til at manøvrere det endotracheale rør ETT i den posteriore oropharynx og placere dens spids i larynxindløbet. Mens Magill-tangen er nyttig til at føre nasotracheal-røret forbi stemmebåndene, skal man sørge for at undgå overdreven manøvrering for at minimere risikoen for lokalt traume og ruptur af nasotracheal-rørsballonen.

Cuff inflation-deflation metode kan reducere apnøtiden hos pædiatriske patienter, en population med kendte fysiologiske begrænsninger i respiratorisk reserve. Dette kunne igen pege på en reduktion i de komplikationer (som desaturation og hjertearytmi), der er forbundet med den forlængede procedure.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

investigator vil sammenligne manchet inflation-deflation metode versus den konventionelle metode til nasal intubation hos pædiatriske patienter med behov for at bruge Magill pincet 90 pædiatriske patienter i alderen 3 og 12 år med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I -II, planlagt til elektiv kirurgi (dental og maxillofacial) vil blive optaget i et prospektivt randomiseret observatør-blindet klinisk forsøg. Patienter, som har koagulopatier, har abnormiteter i de øvre luftveje, med risiko for aspiration eller på grund af forældrenes afvisning, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Luftvejsstyring er opdelt i faser:

  • Fase 1: Passage af endotrakealtuben gennem næsen ind i svælget
  • Fase 2: Video-laryngoskop-styret passage af endotrachealrøret gennem svælget ind i luftrøret.

Fase 2 kan udføres med trakealrørsmanchettens oppustnings-deflationsmetode vs. ikke-manchetoppustningsmetoden. En Magill pincet kan bruges til at lede endotrachealrøret gennem svælget og glottis ind i luftrøret, hvis det er nødvendigt.

Tracheal tube cuff inflation-deflation metode: Tracheal tube cuff pustes op med en variabel mængde luft (luftmængde afhænger af niveauet af strubehovedet). Når spidsen af ​​endotrachealtuben er ved det larynxindløb, tømmes manchetten på endotrachealrøret og føres ind i luftrøret

Patienter inkluderet i undersøgelsen vil blive opdelt i to grupper til den anden fase af luftvejsbehandling:

Gruppe A (n = 45), hvor nasal intubation vil blive udført ved brug af manchet inflation-deflation metoden; og gruppe B (n = 45), hvor den nasale intubation vil blive udført ved hjælp af ikke-inflationsmetoden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12311
        • Rekruttering
        • Tarek F.Tammam
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II,
  • Planlagt til elektiv kirurgi (dental og maxillofacial) med behov for nasal intubation.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har koagulopatier,
  • Har øvre luftvejsabnormiteter,
  • I fare for aspiration eller pga
  • Forældres afslag vil blive udelukket fra undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel nasal intubation
Passage af en endotracheal tube via narben efterfulgt af video laryngoskopi-assisteret passage gennem glottis, med eller uden hjælp af Magill pincet
Procedure: cuff deflation-inflation -deflation metode
Nasotracheal intubation placeret med video-laryngoskopi-assistance, via tracheal tube cuff inflation-deflation metoden med eller uden hjælp af Magill pincet
Andre navne:
  • pre-manchet oppustning
Eksperimentel: Nasotracheal intubation med cuff inflation-deflation metode
Nasotracheal intubation placeret med video-laryngoskopi-assistance, via tracheal tube cuff inflation-deflation metoden med eller uden hjælp af Magill pincet
Procedure: cuff deflation-inflation -deflation metode
Nasotracheal intubation placeret med video-laryngoskopi-assistance, via tracheal tube cuff inflation-deflation metoden med eller uden hjælp af Magill pincet
Andre navne:
  • pre-manchet oppustning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
at teste, om inflation-deflation-metoden (pre-cuff inflation) ville mindske behovet for Magill pincet i video-laryngoskopi-assisteret nasal intubation hos pædiatriske patienter sammenlignet med den konventionelle non-cuff inflation-tilgang. T
Tidsramme: under nasal intubation: 60 sekunder
Procentdelen af ​​patienter, der ikke havde brug for Magill-pincet for succes med nasal intubation, blev registreret.
under nasal intubation: 60 sekunder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af forsøg, der kræves for vellykket næseintubation.
Tidsramme: 120 sekunder
antal forsøg, hvor mange antal forsøg investigatoren tager for vellykket næseintubation
120 sekunder
Mængde af indsprøjtet luft til manchetoppustning
Tidsramme: 15 sekunder
Mængde af indsprøjtet luft i ml, hvor meget luft, der sprøjtes ind i manchetballonen for at få spidsen af ​​endotrakealtuben til at føres ind i luftrøret
15 sekunder
Evaluering af iltningstilstand under nasal intubation
Tidsramme: præoperativ og intraoperativ
hastigheden af ​​iltfald under proceduren
præoperativ og intraoperativ
Tidsperioden for anden fase nasal intubation
Tidsramme: 60 sekunder
Tiden i sekunder for anden fase nasal intubation
60 sekunder
Vurdering af bivirkninger ved brug af Magill pincet under nasal intubation
Tidsramme: Intraoperativt og i de første 48 postoperative timer]
En 4-punkts skala: 1- Ingen næseblod; 2-Mild epistaxis (blod på luftrøret kun); 3- Moderat epistaxis (blodopsamling i svælget); 4- Alvorlig epistaxis (blod i svælget tilstrækkeligt til at hindre intubation)
Intraoperativt og i de første 48 postoperative timer]
vurdere anæstesilægernes erfaring med at anvende inflation-deflation metoden til nasal intubation.
Tidsramme: 20 minutter efter fuldstændig helbredelse af patienterne
score 1 til 5 En fem-punkts Likert skala for: Hvor sandsynligt er det, at anæstesilæge vil anbefale den samme brugte inflation-deflation metode til at øve en kollega i fremtiden (slet ikke/ lidt/ moderat/ meget/ ekstremt: hvor 1 er slet ikke, 3 er moderat, 5 er ekstremt
20 minutter efter fuldstændig helbredelse af patienterne

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Suez Canal University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

31. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Tammam

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nasal intubation

Kliniske forsøg med cuff deflation-inflation -deflation metode

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner