- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03126344
Nasal intubation ved hjælp af King Vision Video Laryngoskopi
11. september 2020 opdateret af: Yu Sun, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Sammenligning King Vision video laryngoskopi 、McGrath MAC video laryngoskopi med Macintosh laryngoskopi til nasal intubation
Denne undersøgelse var designet til at bestemme sammenligningen mellem King Vision videolaryngoskopet 、 McGrath MAC videolaryngoskopet og Macintosh laryngoskopet til nasotracheal intubation. Patienterne blev opdelt i 3 grupper med 30 patienter hver.Patienterne i King Vision gruppen [n=30]、 McGrath gruppe [n=30] og Macintosh-gruppe[n=30]blev intuberet ved hjælp af respektive enheder. Denne undersøgelse er den første, der søger efter brugen af King Vision video-laryngoskop til nasotracheal intubation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
99
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200011
- Shanghai Ninth People's Hospital,Affililated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA fysisk status 1-2
- generel anæstesi med nasotracheal intubation
- forventede vanskelige luftveje
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikationer til nasal intubation
- Patienter med en historie med antihypertensiva
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: King Vision video laryngoskop
|
nasal intubation ved hjælp af King Vision video-laryngoskop-enhed efter generel anæstesi-induktion
|
|
EKSPERIMENTEL: McGrath MAC video laryngoskop
|
nasal intubation ved hjælp af McGrath MAC video-laryngoskop-enhed efter generel anæstesi-induktion
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Macintosh
|
nasal intubation ved hjælp af Macintosh laryngoskop-enhed efter generel anæstesi-induktion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til intubation
Tidsramme: 0 min efter nasal intubation
|
intervallet mellem åbning af munden og det tidspunkt, hvor tre på hinanden følgende endevands-CO2-bølger blev vist på monitoren
|
0 min efter nasal intubation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Laryngoskopi tid
Tidsramme: efter at have udsat glottis
|
tid til at afsløre glottis
|
efter at have udsat glottis
|
|
Antal deltagere med komplikationer
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
ondt i halsen, hæshed mv
|
24 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
5. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. april 2017
Først opslået (FAKTISKE)
24. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
14. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- suny2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nasal intubation
-
Lawson Health Research InstituteLondon Health Sciences CentreAfsluttetNasal intubationCanada
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Ukendt
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Suez Canal UniversityUkendt
-
Seoul National Uinversity Dental HospitalAfsluttetNasal fiberoptisk intubationKorea, Republikken
-
Suez Canal UniversityRekrutteringLuftvejsstyring | Nasal intubation | Video laryngoskopEgypten
-
University of SaskatchewanAfsluttetPædiatri | Nasal intubation | Tand operationCanada
-
Kocaeli City HospitalIkke rekrutterer endnuVideolaryngoskopi | Vågen fiberoptisk nasal intubation | Vågen endotracheal intubation | Vurdering af luftvejsstyring | Indsættelse af supraglottisk luftvejsenhedTyrkiet (Türkiye)
-
Ain Shams UniversityAfsluttetPraktisk, effektivitet og nem lignocain-forstøvning sammenlignet med traditionel øvre luftvejsblok til vågen nasal fiberoptisk intubationEgypten
-
Kafrelsheikh UniversityIkke rekrutterer endnuNasal Septum; Afvigelse | Nasal septum Srur
Kliniske forsøg med King Vision video laryngoskop
-
Vanderbilt UniversityAfsluttet
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttetVideo Laryngoskopisk enhedsbrug hos nybegyndere
-
Indiana UniversityKing Systems CorporationAfsluttetPædiatrisk anæstesi | King Vision Video Laryngoscope IntubationForenede Stater
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoUkendtTracheal intubation
-
Hitit UniversityIzmir City HospitalAfsluttetEndotracheal intubation | Luftvejsstyring | Tracheal intubation, valgfri kirurgiTyrkiet (Türkiye)
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityMansoura UniversityAfsluttet
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Ukendt
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityAfsluttet
-
Johannes Gutenberg University MainzAfsluttetLuftvejsstyring | VideolaryngoskopiTyskland
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityAfsluttetThoraxkirurgi | Behov for dobbeltlumenrørSaudi Arabien