Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

App-baseret fingerfærdighedstræning i multipel sklerose (AppDext)

30. august 2021 opdateret af: Tim Vanbellingen, Luzerner Kantonsspital

En ny app hjemmebaseret fingerfærdighedstræning i multipel sklerose: et randomiseret kontrolleret forsøg

Multipel sklerose (MS) er en kronisk inflammatorisk sygdom i centralnervesystemet og den hyppigste årsag til ikke-traumatisk funktionsnedsættelse hos unge voksne (Kamm et al. 2014; Vanbellingen & Kamm, 2016). Det er en heterogen sygdom, som er forbundet med langvarig funktionsnedsættelse, hvilket fører til nedsat livskvalitet (QoL). Sygdomsmodificerende farmakologiske terapier (DMT) nedsætter aktiviteten og progressionen af ​​sygdommen, og symptomatiske farmakologiske behandlinger reducerer klager til en vis grad, men MS-patienter lider ofte stadig af forskellige neurologiske mangler i løbet af deres sygdom (Kamm et al. 2014). . Følgelig er specifikke ikke-farmakologiske terapier nødvendige for yderligere at reducere handicap, hvilket i sidste ende resulterer i bedre livskvalitet (Lamers et al. 2016; Vanbellingen & Kamm, 2016).

Nedsat behændighed er en hyppigt observeret svækkelse, som påvirker op til 76 % af patienter med MS (Johannson et al. 2007). De forskellige neurologiske mangler forårsaget af MS, såsom ataksi, spasticitet, sensorisk-motoriske deficit og apraksi kan være alene eller i kombination, forringer manuel fingerfærdighed (Kamm et al. 2012; Heldner, Vanbellingen et al. 2014). MS-patienter oplever svækkelse i udførelsen af ​​adskillige daglige aktiviteter (ADL), såsom pleje, madlavning osv. Nogle gange er disse problemer endda forbundet med tab af arbejde og manglende social integration (Chruzander et al. 2013).

Effektiviteten af ​​de app-baserede øvelser mangler stadig at blive bevist. Med hensyn til fingerfærdighed er en første ny app blevet udviklet kaldet "Finger Zirkus", af et team af eksperter, herunder en ergoterapeut, grafisk designer og it-ekspert. Appen kan allerede downloades fra google play store eller apple store (se for flere detaljer: www.fingers-in-motion.de).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Luzern, Schweiz, 6000
        • Luzerner Kantonsspital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierne for MS-patienter er som følger: mænd og kvinder i alderen 18 til 75, diagnose af MS (primær eller sekundær progressiv, recidiverende-remitterende) efter McDonald-kriterierne (Polman et al. 2011). Derudover skal patienter rapportere vanskeligheder med manuel fingerfærdighed, som påvirker ADL og/eller have en patologisk ni-hullers pindtest (9HPT) eller møntrotationstest (CRT) i henhold til afskæringsværdier (Mathiowetz et al. 1985; Heldner, Vanbellingen et al. al. 2014).

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterierne vil være andre tilstande, der kan håndfunktion eller nedsat kognitiv funktion (Mini Mental Status Undersøgelse score mindre end 24).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: App Behændighed
Adfærdsmæssigt: App Behændighed
App baseret fingerfærdighedstræning ved hjælp af Finger Zirkus (se for flere detaljer: www.fingers-in-motion.de)
ACTIVE_COMPARATOR: Theraband
Adfærdsmæssigt: Theraband
Aktiv kontrol er fem traditionelle håndstyrkende (Thera-band) øvelser, som vi publicerede i vores tidligere RCT, som er gennemførlige og effektive til at forbedre fingerfærdigheden (for flere detaljer se for Kamm et al. 2015).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AMSQ, armfunktion i multipel sklerose spørgeskema (AMSQ)
Tidsramme: 4 uger

AMSQ er en patientregistreret udfaldsmåling for manuel fingerfærdighed hos MS-patienter (Mokkink et al. 2015).

"Arm Function in Multiple Sclerosis Questionnaire" (AMSQ) måler manuel fingerfærdighed hos patienter med MS. Den indeholder 31 spørgsmål på en endimensionel skala, der er formuleret som 'i hvor høj grad har MS i løbet af de seneste to uger begrænset din evne til ......?'. Svarkategorier er fra én til seks ('slet ikke', 'lidt', 'moderat', 'ret meget', 'ekstremt' og 'kan ikke længere'). En endelig sumscore opnås med højere score, der indikerer mere behændige vanskeligheder. Den hollandske version viste god validitet, test-gentest reliabilitet (ICC 0.90; SEM 5.6) og inter-observatør reliabilitet (ICC 0.95; SEM 7.2)
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ni-hullers peg-test (9HPT)
Tidsramme: 4 uger

9HPT er en pålidelig, valid og følsom til at påvise nedsat fingerfærdighed hos patienter med MS (Lamers et al. 2014).

Nine Hole Peg Test (9HPT) er pålidelig (ICC-værdier 0,80-0,99), valid og følsom til at påvise nedsat fingerfærdighed hos patienter med MS. Patienterne blev siddende ved et bord med en lavvandet beholder med ni pløkke og en plastikblok med ni tomme huller. Alle pløkker skulle sættes en ad gangen i hullerne og derefter fjernes igen en ad gangen i den lavvandede beholder. Tiden til at fuldføre opgaven blev registreret to gange på begge hænder, og der blev taget middelværdier for hver hånd. Hvis patienterne ikke kunne udføre CRT på grund af nedsat manuel fingerfærdighed, blev en vilkårligt valgt værdi på 300 sekunder valgt.
4 uger
Multipel sklerose-påvirkningsskala 29 (MSIS 29)
Tidsramme: 4 uger

er et sundhedsvurderet livskvalitetsspørgeskema (HRQoL), der vurderer virkningen af ​​MS på fysiske og psykologiske funktioner (Hobart et al. 2001).

Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS-29) er gyldig og pålidelig (ICC 0,80 - 0,87) til at måle virkningen af ​​MS på ADL. Den indeholder 29 elementer, der omfatter en fysisk (MSIS-29 fysisk) og psykologisk indvirkningsskala (MSIS- 29 psykologisk). Alle elementer er scoret fra 'slet ikke' til 'ekstremt' på en fem-punkts Likert-skala.
4 uger
Møntrotationsopgave (Kamm et al. 2012)
Tidsramme: 4 uger
er et mål for fingerfærdighed. Møntrotationsopgaven (CRT) er blevet valideret til at vurdere manuel fingerfærdighed hos patienter med MS. Patienterne skulle dreje en 50 schweizisk Rappen-mønt (svarende til en skilling eller 2-cent euromønt) så hurtigt som muligt mellem tommelfingeren, pege- og langfingeren. Tiden til at udføre 20 halve drejninger blev målt to gange på begge hænder, og der blev taget middelværdier for hver hånd. Hvis patienterne ikke kunne udføre CRT på grund af nedsat manuel fingerfærdighed, blev der taget en vilkårligt valgt værdi på 300 sekunder.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Luzerner Kantonsspital

Samarbejdspartnere

University Hospital Inselspital, Berne

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. december 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2017

Først opslået (FAKTISKE)

12. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-00768

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med App Behændighed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner