다발성 경화증에서 앱 기반 손재주 훈련 (AppDext)
다발성 경화증에 대한 새로운 앱 홈 기반 손재주 훈련: 무작위 통제 시험
다발성 경화증(MS)은 중추 신경계의 만성 염증성 질환이며 젊은 성인의 비외상성 장애의 가장 흔한 원인입니다(Kamm et al. 2014; Vanbellingen & Kamm, 2016). 이는 삶의 질(QoL) 감소로 이어지는 장기적인 장애와 관련된 이질적인 질병입니다. 질병 수정 약리 요법(Disease-modifying pharmacological therapy, DMT)은 질병의 활성 및 진행을 감소시키고, 대증적 약리학적 치료는 불만을 어느 정도 감소시키지만, MS 환자는 여전히 질병이 진행되는 동안 다양한 신경학적 결손을 겪는 경우가 많습니다(Kamm et al. 2014). . 결과적으로 장애를 더 줄이고 궁극적으로 삶의 질을 개선하기 위해서는 특정 비약물적 요법이 필요합니다(Lamers et al. 2016; Vanbellingen & Kamm, 2016).
기민성 장애는 MS 환자의 최대 76%에 영향을 미치는 자주 관찰되는 장애입니다(Johannson et al. 2007). 운동 실조, 경직, 감각-운동 결손 및 실행증과 같은 MS에 의해 유발되는 다양한 신경학적 결손은 단독으로 또는 조합되어 손재주를 손상시킬 수 있습니다(Kamm et al. 2012; Heldner, Vanbellingen et al. 2014). 다발성 경화증 환자는 몸단장, 요리 등과 같은 여러 일상 생활 활동(ADL) 수행에 장애를 경험합니다. 때때로 이러한 문제는 실직 및 사회적 통합의 결여와도 연관됩니다(Chruzander et al. 2013).
앱 기반 운동의 효과는 여전히 입증되어야 합니다. 손재주와 관련하여 작업 치료사, 그래픽 디자이너 및 IT 전문가를 포함한 전문가 팀이 "Finger Zirkus"라는 첫 번째 새로운 앱을 개발했습니다. 이 앱은 이미 Google Play 스토어 또는 Apple Store에서 다운로드할 수 있습니다(자세한 내용은 www.fingers-in-motion.de 참조).
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Luzern, 스위스, 6000
- Luzerner Kantonsspital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- MS 환자의 포함 기준은 다음과 같습니다: 맥도날드 기준(Polman et al. 2011)에 따라 MS 진단(1차 또는 2차 진행성, 재발-완화)인 남성 및 여성, 연령 18~75세. 또한 환자는 컷오프 값에 따라 ADL에 영향을 미치거나 병리학적 9HPT(9 Hole Peg Test) 또는 CRT(Coin Rotation test)가 있는 수동 손재주에 어려움을 보고해야 합니다(Mathiowetz et al. 1985; Heldner, Vanbellingen et 2014).
제외 기준:
- 제외 기준은 손 기능 또는 인지 기능 장애(Mini Mental Status Examination score 24 미만)일 수 있는 다른 조건입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 앱 민첩성
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Finger Zirkus를 통한 앱 기반 손재주 훈련(자세한 내용은 www.fingers-in-motion.de 참조)
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ACTIVE_COMPARATOR: 테라밴드
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액티브 컨트롤은 이전 RCT에서 발표한 5가지 전통적인 손 강화(Thera-band) 운동으로 손재주 개선에 실현 가능하고 효과적입니다(자세한 내용은 Kamm et al. 2015 참조).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AMSQ, 다발성 경화증 설문지(AMSQ)의 팔 기능
기간: 4 주
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AMSQ는 MS 환자의 손재주에 대한 환자 기록 결과 측정입니다(Mokkink et al. 2015). "다발성 경화증 설문지의 팔 기능"(AMSQ)은 다발성 경화증 환자의 손재주를 측정합니다. 여기에는 '지난 2주 동안 MS가 귀하의 능력을 어느 정도 제한했습니까?'로 공식화된 1차원 척도의 31개 질문이 포함되어 있습니다. 응답 범주는 1에서 6까지입니다('전혀', '조금', '보통', '매우 많이', '매우', '더 이상 할 수 없음'). 하나의 최종 합계 점수는 더 높은 점수가 더 손재주가 어렵다는 것을 나타냅니다. 네덜란드 버전은 좋은 타당성, 테스트-재테스트 신뢰도(ICC 0.90; SEM 5.6) 및 관찰자 간 신뢰도(ICC 0.95; SEM 7.2)를 보여주었습니다. |
4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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9홀 페그 테스트(9HPT)
기간: 4 주
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9HPT는 다발성 경화증 환자의 손재주 장애를 감지하는 데 신뢰할 수 있고 타당하며 민감합니다(Lamers et al. 2014). Nine Hole Peg Test(9HPT)는 신뢰할 수 있습니다(ICC 값 0.80-0.99). 다발성 경화증 환자의 손재주 장애를 감지하는 데 유효하고 민감합니다. 환자들은 9개의 못이 들어 있는 얕은 용기와 9개의 빈 구멍이 있는 플라스틱 블록이 있는 테이블에 앉았습니다. 모든 못은 한 번에 하나씩 구멍에 넣은 다음 다시 한 번에 하나씩 얕은 용기로 제거해야 했습니다. 작업 완료 시간은 양손에 두 번 기록하고 각 손의 평균값을 취했습니다. 손재주 장애로 인해 환자가 CRT를 수행할 수 없는 경우 임의로 선택한 값인 300초가 선택되었습니다. |
4 주
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다발성 경화증 영향 척도 29(MSIS 29)
기간: 4 주
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신체적 및 심리적 기능에 대한 MS의 영향을 평가하는 건강 등급 삶의 질 설문지(HRQoL)입니다(Hobart et al. 2001). 다발성 경화증 영향 척도(MSIS-29)는 ADL에 대한 MS의 영향을 측정하는 데 타당하고 신뢰할 수 있습니다(ICC 0.80 - 0.87). 여기에는 신체적(MSIS-29 신체적) 및 심리적 영향 척도(MSIS- 29 심리적). 모든 항목은 5점 리커트 척도에서 '전혀 그렇지 않다'에서 '매우 그렇다'까지 점수를 매긴다. |
4 주
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동전 회전 작업(Kamm et al. 2012)
기간: 4 주
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손재주에 대한 척도입니다.
CRT(Coin Rotation Task)는 다발성 경화증 환자의 손재주 평가에서 검증되었습니다.
환자들은 엄지, 검지 및 중지 사이에서 가능한 한 빨리 50스위스 라펜 동전(다임 또는 2센트 유로 동전에 해당)을 회전시켜야 했습니다.
반회전 20회 수행시간은 양손으로 2회 측정하여 각 손의 평균값을 취하였다.
환자가 손재주 장애로 인해 CRT를 수행할 수 없는 경우 임의로 선택한 값인 300초를 취했습니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017-00768
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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