Formation à la dextérité basée sur une application dans la sclérose en plaques (AppDext)
Une nouvelle application d'entraînement à la dextérité à domicile dans la sclérose en plaques : un essai contrôlé randomisé
La sclérose en plaques (SEP) est une maladie inflammatoire chronique du système nerveux central et la cause la plus fréquente d'incapacité non traumatique chez les jeunes adultes (Kamm et al. 2014 ; Vanbellingen & Kamm, 2016). Il s'agit d'une maladie hétérogène, qui est associée à une invalidité à long terme, entraînant une réduction de la qualité de vie (QoL). Les traitements pharmacologiques modificateurs de la maladie (DMT) diminuent l'activité et la progression de la maladie, et les traitements pharmacologiques symptomatiques réduisent les plaintes dans une certaine mesure, mais les patients atteints de SEP souffrent encore souvent de divers déficits neurologiques au cours de leur maladie (Kamm et al. 2014) . Par conséquent, des thérapies non pharmacologiques spécifiques sont nécessaires afin de réduire davantage le handicap, aboutissant finalement à une meilleure qualité de vie (Lamers et al. 2016 ; Vanbellingen & Kamm, 2016).
L'altération de la dextérité est une déficience fréquemment observée, affectant jusqu'à 76 % des patients atteints de SEP (Johannson et al. 2007). Les différents déficits neurologiques causés par la SEP, tels que l'ataxie, la spasticité, les déficits sensori-moteurs et l'apraxie peuvent être seuls ou en combinaison, altérer la dextérité manuelle (Kamm et al. 2012 ; Heldner, Vanbellingen et al. 2014). Les patients atteints de SEP éprouvent des déficiences dans l'exécution de plusieurs activités de la vie quotidienne (AVQ), telles que la toilette, la cuisine, etc. Parfois, ces problèmes sont même associés à la perte de travail et au manque d'intégration sociale (Chruzander et al. 2013).
L'efficacité des exercices basés sur l'application doit encore être prouvée. En ce qui concerne la dextérité, une première nouvelle application a été développée appelée "Finger Zirkus", par une équipe d'experts comprenant un ergothérapeute, un graphiste et un informaticien. L'application est déjà disponible en téléchargement sur Google Play Store ou Apple Store (voir pour plus de détails : www.fingers-in-motion.de).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Luzern, Suisse, 6000
- Luzerner Kantonsspital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion des patients atteints de SEP sont les suivants : hommes et femmes, âgés de 18 à 75 ans, diagnostic de SEP (primaire ou secondaire progressive, récurrente-rémittente) selon les critères de McDonald (Polman et al. 2011). De plus, les patients doivent signaler des difficultés de dextérité manuelle qui ont un impact sur les AVQ et/ou subir un test pathologique à neuf trous (9HPT) ou un test de rotation de pièces (CRT) selon des valeurs seuils (Mathiowetz et al. 1985 ; Heldner, Vanbellingen et al. 2014).
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion seront d'autres conditions qui peuvent fonctionner manuellement ou un fonctionnement cognitif altéré (score au Mini Mental Status Examination inférieur à 24).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Dextérité des applications
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Entraînement de dextérité basé sur une application au moyen de Finger Zirkus (voir pour plus de détails : www.fingers-in-motion.de)
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ACTIVE_COMPARATOR: Thera bande
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Le contrôle actif étant cinq exercices traditionnels de renforcement des mains (Thera-band), que nous avons publiés dans notre précédent ECR, étant réalisables et efficaces pour améliorer la dextérité (pour plus de détails, voir Kamm et al. 2015).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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AMSQ, Questionnaire sur la fonction du bras dans la sclérose en plaques (AMSQ)
Délai: 4 semaines
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AMSQ est une mesure de résultat enregistrée par le patient pour la dextérité manuelle chez les patients atteints de SEP (Mokkink et al. 2015). Le "Arm Function in Multiple Sclerosis Questionnaire" (AMSQ) mesure la dextérité manuelle chez les patients atteints de SEP. Il contient 31 questions sur une échelle unidimensionnelle formulées comme suit : "au cours des deux dernières semaines, dans quelle mesure la SEP a-t-elle limité votre capacité à ...... ?". Les catégories de réponse vont de un à six ('pas du tout', 'un peu', 'modérément', 'assez', 'extrêmement' et 'plus capable'). Un score final est obtenu avec des scores plus élevés indiquant des difficultés plus habiles. La version néerlandaise a montré une bonne validité, une fiabilité test-retest (ICC 0,90 ; SEM 5,6) et une fiabilité inter-observateur (ICC 0,95 ; SEM 7,2) |
4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de cheville à neuf trous (9HPT)
Délai: 4 semaines
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Le 9HPT est un outil fiable, valide et sensible pour détecter la dextérité altérée chez les patients atteints de SEP (Lamers et al. 2014). Le Nine Hole Peg Test (9HPT) est fiable (valeurs ICC 0,80-0,99), valide et sensible pour détecter la dextérité altérée chez les patients atteints de SEP. Les patients étaient assis à une table avec un récipient peu profond contenant neuf chevilles et un bloc en plastique avec neuf trous vides. Toutes les chevilles devaient être placées une à la fois dans les trous, puis retirées une à la fois dans le récipient peu profond. Le temps nécessaire pour terminer la tâche a été enregistré deux fois sur les deux mains et les valeurs moyennes ont été prises pour chaque main. Si les patients ne pouvaient pas effectuer le CRT en raison d'une dextérité manuelle altérée, une valeur arbitrairement choisie de 300 secondes a été choisie. |
4 semaines
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Échelle d'impact de la sclérose en plaques 29 (MSIS 29)
Délai: 4 semaines
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est un questionnaire d'évaluation de la qualité de vie (HRQoL) évaluant l'impact de la SEP sur les fonctions physiques et psychologiques (Hobart et al. 2001). L'échelle d'impact de la sclérose en plaques (MSIS-29) est valide et fiable (ICC 0,80 - 0,87) pour mesurer l'impact de la SEP sur les AVQ. Elle contient 29 éléments comprenant une échelle d'impact physique (MSIS-29 physique) et psychologique (MSIS- 29 psychologique). Tous les items sont notés de « pas du tout » à « extrêmement » sur une échelle de Likert en cinq points. |
4 semaines
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Tâche de rotation des pièces (Kamm et al. 2012)
Délai: 4 semaines
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est une mesure de dextérité.
La Coin Rotation Task (CRT) a été validée dans l'évaluation de la dextérité manuelle chez les patients atteints de SEP.
Les patients devaient faire tourner une pièce de 50 rappen suisses (correspondant à une pièce de dix cents ou 2 centimes d'euro) aussi vite que possible entre leur pouce, leur index et leur majeur.
Le temps nécessaire pour effectuer 20 demi-tours a été mesuré deux fois sur les deux mains et des valeurs moyennes ont été prises pour chaque main.
Si les patients ne pouvaient pas effectuer le CRT en raison d'une dextérité manuelle altérée, une valeur arbitrairement choisie de 300 secondes était prise.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
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Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-00768
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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