Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Treinamento de destreza baseado em aplicativo em esclerose múltipla (AppDext)

30 de agosto de 2021 atualizado por: Tim Vanbellingen, Luzerner Kantonsspital

Um novo aplicativo Treinamento de destreza baseado em casa na esclerose múltipla: um estudo controlado randomizado

A esclerose múltipla (EM) é uma doença inflamatória crônica do sistema nervoso central e a causa mais comum de incapacidade não traumática em adultos jovens (Kamm et al. 2014; Vanbellingen & Kamm, 2016). É uma doença heterogênea, que está associada à incapacidade de longo prazo, levando à redução da qualidade de vida (QV). As terapias farmacológicas modificadoras da doença (DMT) diminuem a atividade e a progressão da doença, e os tratamentos farmacológicos sintomáticos reduzem as queixas até certo ponto, no entanto, os pacientes com EM muitas vezes ainda sofrem de vários déficits neurológicos durante o curso da doença (Kamm et al. 2014) . Consequentemente, terapias não farmacológicas específicas são necessárias para reduzir ainda mais a incapacidade, resultando em melhor qualidade de vida (Lamers et al. 2016; Vanbellingen & Kamm, 2016).

A destreza prejudicada é uma deficiência frequentemente observada, afetando até 76% dos pacientes com EM (Johannson et al. 2007). Os diferentes déficits neurológicos causados ​​pela EM, como ataxia, espasticidade, déficits sensório-motores e apraxia podem ser isolados ou combinados, prejudicando a destreza manual (Kamm et al. 2012; Heldner, Vanbellingen et al. 2014). Os pacientes com EM apresentam prejuízos no desempenho de várias atividades da vida diária (AVD), como se arrumar, cozinhar, etc. Às vezes, esses problemas estão associados à perda de trabalho e à falta de integração social (Chruzander et al. 2013).

A eficácia dos exercícios baseados em aplicativos ainda precisa ser comprovada. No que diz respeito à destreza, um primeiro novo aplicativo foi desenvolvido chamado "Finger Zirkus", por uma equipe de especialistas, incluindo um terapeuta ocupacional, designer gráfico e especialista em TI. O aplicativo já está disponível para download na google play store ou apple store (consulte para mais detalhes: www.fingers-in-motion.de).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Luzern, Suíça, 6000
        • Luzerner Kantonsspital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os critérios de inclusão para pacientes com EM são os seguintes: homens e mulheres, idade de 18 a 75 anos, diagnóstico de EM (primária ou secundária progressiva, surto-remissão) seguindo os critérios de McDonald (Polman et al. 2011). Além disso, os pacientes devem relatar dificuldades na destreza manual que afetam as AVD e/ou ter um teste patológico de nove buracos Peg (9HPT) ou teste de rotação de moedas (CRT) de acordo com os valores de corte (Mathiowetz et al. 1985; Heldner, Vanbellingen et al. 2014).

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão serão outras condições que possam afetar a função manual ou função cognitiva prejudicada (pontuação do Mini Exame do Estado Mental inferior a 24).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Destreza do aplicativo
Treinamento de destreza baseado em aplicativo por meio de Finger Zirkus (consulte para mais detalhes: www.fingers-in-motion.de)
ACTIVE_COMPARATOR: Theraband
Controle ativo sendo cinco exercícios tradicionais de fortalecimento da mão (Thera-band), que publicamos em nosso RCT anterior, sendo viáveis ​​e eficazes para melhorar a destreza (para mais detalhes, consulte Kamm et al. 2015).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
AMSQ, Questionário de Função do Braço em Esclerose Múltipla (AMSQ)
Prazo: 4 semanas

AMSQ é uma medida de resultado registrada pelo paciente para destreza manual em pacientes com EM (Mokkink et al. 2015).

O "Questionário de Função do Braço na Esclerose Múltipla" (AMSQ) mede a destreza manual em pacientes com EM. Ele contém 31 questões em uma escala unidimensional que são formuladas como 'durante as últimas duas semanas, até que ponto a EM limitou sua capacidade de......?'. As categorias de resposta vão de um a seis ('nada', 'um pouco', 'moderadamente', 'bastante', 'extremamente' e 'não é mais capaz'). Uma pontuação de soma final é obtida com pontuações mais altas indicando mais dificuldades de destreza. A versão holandesa mostrou boa validade, confiabilidade teste-reteste (ICC 0,90; SEM 5,6) e confiabilidade entre observadores (ICC 0,95; SEM 7,2)

4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Peg de Nove Buracos (9HPT)
Prazo: 4 semanas

O 9HPT é confiável, válido e sensível na detecção de destreza prejudicada em pacientes com EM (Lamers et al. 2014).

O Nine Hole Peg Test (9HPT) é confiável (valores ICC 0,80-0,99), válido e sensível na detecção de destreza prejudicada em pacientes com EM. Os pacientes foram sentados em uma mesa com um recipiente raso contendo nove pinos e um bloco de plástico com nove orifícios vazios. Todos os pinos tinham que ser colocados um de cada vez nos orifícios e depois removidos novamente, um de cada vez, para o recipiente raso. O tempo para completar a tarefa foi registrado duas vezes em ambas as mãos e os valores médios foram obtidos para cada mão. Se os pacientes não pudessem realizar o CRT devido à destreza manual prejudicada, um valor arbitrariamente escolhido de 300 segundos foi escolhido.

4 semanas
Escala de Impacto da Esclerose Múltipla 29 (MSIS 29)
Prazo: 4 semanas

é um questionário de qualidade de vida com classificação de saúde (HRQoL) que avalia o impacto da EM nas funções físicas e psicológicas (Hobart et al. 2001).

A Escala de Impacto da Esclerose Múltipla (MSIS-29) é válida e confiável (ICC 0,80 - 0,87) na medição do impacto da EM nas AVD. Ela contém 29 itens que compreendem uma escala de impacto físico (MSIS-29 físico) e psicológico (MSIS- 29 psicológico). Todos os itens são pontuados de 'nada' a 'extremamente' em uma escala Likert de cinco pontos.

4 semanas
Tarefa de rotação de moedas (Kamm et al. 2012)
Prazo: 4 semanas
é uma medida de destreza. A Coin Rotation Task (CRT) foi validada na avaliação da destreza manual em pacientes com EM. Os pacientes tiveram que girar uma moeda de 50 Swiss Rappen (correspondente a uma moeda de dez centavos ou 2 centavos de euro) o mais rápido possível entre o polegar, o indicador e o dedo médio. O tempo para realizar 20 meias voltas foi medido duas vezes em ambas as mãos e os valores médios foram obtidos para cada mão. Se os pacientes não pudessem realizar o CRT devido à destreza manual prejudicada, um valor arbitrariamente escolhido de 300 segundos era considerado.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

30 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

12 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

1 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Destreza do aplicativo

Se inscrever