Appbaserad skicklighetsträning i multipel skleros (AppDext)
En ny app Hembaserad skicklighetsträning i multipel skleros: ett randomiserat kontrollerat försök
Multipel skleros (MS) är en kronisk inflammatorisk sjukdom i centrala nervsystemet och den vanligaste orsaken till icke-traumatisk funktionsnedsättning hos unga vuxna (Kamm et al. 2014; Vanbellingen & Kamm, 2016). Det är en heterogen sjukdom, som är förknippad med långvarig funktionsnedsättning, vilket leder till minskad livskvalitet (QoL). Sjukdomsmodifierande farmakologiska terapier (DMT) minskar aktiviteten och progressionen av sjukdomen, och symtomatiska farmakologiska behandlingar minskar besvären i viss utsträckning, men MS-patienter lider ofta fortfarande av olika neurologiska brister under sjukdomsförloppet (Kamm et al. 2014). . Följaktligen behövs specifika icke-farmakologiska terapier för att ytterligare minska funktionsnedsättningen, vilket så småningom resulterar i bättre livskvalitet (Lamers et al. 2016; Vanbellingen & Kamm, 2016).
Nedsatt fingerfärdighet är en ofta observerad funktionsnedsättning som drabbar upp till 76 % av patienterna med MS (Johannson et al. 2007). De olika neurologiska störningarna som orsakas av MS, såsom ataxi, spasticitet, sensoriska-motoriska störningar och apraxi kan vara ensamma eller i kombination, försämrar fingerfärdigheten (Kamm et al. 2012; Heldner, Vanbellingen et al. 2014). MS-patienter upplever försämringar i utförandet av flera dagliga aktiviteter (ADL), såsom skötsel, matlagning, etc. Ibland är dessa problem till och med förknippade med förlust av arbete och bristande social integration (Chruzander et al. 2013).
Effektiviteten av de appbaserade övningarna måste fortfarande bevisas. När det gäller skicklighet har en första ny app utvecklats kallad "Finger Zirkus", av ett team av experter inklusive en arbetsterapeut, grafisk designer och IT-expert. Appen är redan tillgänglig för nedladdning från google play store eller apple store (se för mer information: www.fingers-in-motion.de).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Luzern, Schweiz, 6000
- Luzerner Kantonsspital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterierna för MS-patienter är följande: män och kvinnor i åldern 18 till 75 år, diagnos av MS (primär eller sekundär progressiv, skov-remitterande) enligt McDonald-kriterierna (Polman et al. 2011). Dessutom måste patienter rapportera svårigheter i manuell fingerfärdighet som påverkar ADL och/eller har ett patologiskt niohåls pinntest (9HPT) eller myntrotationstest (CRT) enligt gränsvärden (Mathiowetz et al. 1985; Heldner, Vanbellingen et al. al. 2014).
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterierna kommer att vara andra tillstånd som kan handfunktion eller nedsatt kognitiv funktion (Mini Mental Status Examination poäng mindre än 24).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: App Skicklighet
|
Appbaserad skicklighetsträning med hjälp av Finger Zirkus (se för mer information: www.fingers-in-motion.de)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Theraband
|
Aktiv kontroll är fem traditionella handstärkande (Thera-band) övningar, som vi publicerade i vår tidigare RCT, som är genomförbara och effektiva för att förbättra skickligheten (för mer information se för Kamm et al. 2015).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
AMSQ, armfunktion i multipel skleros frågeformulär (AMSQ)
Tidsram: 4 veckor
|
AMSQ är en patientregistrerad utfallsmätning för fingerfärdighet hos MS-patienter (Mokkink et al. 2015). "Arm Function in Multiple Sclerosis Questionnaire" (AMSQ) mäter manuell fingerfärdighet hos patienter med MS. Den innehåller 31 frågor i en endimensionell skala som är formulerade som "i vilken utsträckning har MS under de senaste två veckorna begränsat din förmåga till ......?". Svarskategorierna är från ett till sex ('inte alls', 'lite', 'måttligt', 'ganska mycket', 'extremt' och 'kan inte längre'). En slutlig summapoäng erhålls med högre poäng, vilket tyder på mer skickliga svårigheter. Den holländska versionen visade god validitet, test-re-test reliabilitet (ICC 0.90; SEM 5.6) och inter-observatörs reliabilitet (ICC 0.95; SEM 7.2) |
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nio håls pinntest (9HPT)
Tidsram: 4 veckor
|
9HPT är en tillförlitlig, giltig och känslig för att upptäcka nedsatt fingerfärdighet hos patienter med MS (Lamers et al. 2014). Nine Hole Peg Test (9HPT) är tillförlitligt (ICC-värden 0,80-0,99), giltig och känslig för att upptäcka nedsatt fingerfärdighet hos patienter med MS. Patienterna sattes vid ett bord med en grund behållare som innehöll nio pinnar och ett plastblock med nio tomma hål. Alla pinnar måste sättas en i taget i hålen och sedan tas bort igen en i taget i den grunda behållaren. Tiden för att slutföra uppgiften registrerades två gånger på båda händerna och medelvärden togs för varje hand. Om patienterna inte kunde utföra CRT på grund av nedsatt manuell fingerfärdighet, valdes ett godtyckligt valt värde på 300 sekunder. |
4 veckor
|
|
Multipel sklerospåverkansskala 29 (MSIS 29)
Tidsram: 4 veckor
|
är ett frågeformulär för hälsoklassad livskvalitet (HRQoL) som bedömer effekten av MS på fysiska och psykologiska funktioner (Hobart et al. 2001). Multipel sklerospåverkansskalan (MSIS-29) är giltig och tillförlitlig (ICC 0,80 - 0,87) för att mäta effekten av MS på ADL. Den innehåller 29 objekt som består av en fysisk (MSIS-29 fysisk) och psykologisk inverkansskala (MSIS- 29 psykologisk). Alla objekt poängsätts från "inte alls" till "extremt" på en femgradig Likert-skala. |
4 veckor
|
|
Myntrotationsuppgift (Kamm et al. 2012)
Tidsram: 4 veckor
|
är ett mått på skicklighet.
Coin Rotation Task (CRT) har validerats för att bedöma manuell skicklighet hos patienter med MS.
Patienterna var tvungna att rotera ett 50 schweiziskt Rappen-mynt (motsvarande en dime eller 2-cents euromynt) så snabbt som möjligt mellan tummen, pekfingret och långfingret.
Tiden för att utföra 20 halvvarv mättes två gånger på båda händerna och medelvärden togs för varje hand.
Om patienterna inte kunde utföra CRT på grund av nedsatt fingerfärdighet togs ett godtyckligt valt värde på 300 sekunder.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017-00768
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .