Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка ловкости на основе приложений при рассеянном склерозе (AppDext)

30 августа 2021 г. обновлено: Tim Vanbellingen, Luzerner Kantonsspital

Новое приложение для тренировки ловкости в домашних условиях при рассеянном склерозе: рандомизированное контролируемое исследование

Рассеянный склероз (РС) является хроническим воспалительным заболеванием центральной нервной системы и наиболее частой причиной нетравматической инвалидности у молодых людей (Kamm et al., 2014; Vanbellingen & Kamm, 2016). Это гетерогенное заболевание, связанное с длительной нетрудоспособностью, приводящее к снижению качества жизни (КЖ). Модифицирующая заболевание фармакологическая терапия (DMT) снижает активность и прогрессирование заболевания, а симптоматическое фармакологическое лечение в определенной степени уменьшает жалобы, однако пациенты с рассеянным склерозом часто по-прежнему страдают от различных неврологических расстройств в течение болезни (Kamm et al. 2014). . Следовательно, необходимы специальные немедикаментозные методы лечения для дальнейшего снижения инвалидности, что в конечном итоге приведет к улучшению качества жизни (Lamers et al. 2016; Vanbellingen & Kamm, 2016).

Нарушение ловкости является часто наблюдаемым нарушением, затрагивающим до 76% пациентов с РС (Johannson et al., 2007). Различные неврологические расстройства, вызванные рассеянным склерозом, такие как атаксия, спастичность, сенсомоторные нарушения и апраксия, могут по отдельности или в сочетании нарушать ловкость рук (Kamm et al., 2012; Heldner, Vanbellingen et al., 2014). Пациенты с РС испытывают нарушения в выполнении нескольких повседневных действий (ADL), таких как уход за собой, приготовление пищи и т. д. Иногда эти проблемы даже связаны с потерей работы и отсутствием социальной интеграции (Chruzander et al. 2013).

Эффективность упражнений на основе приложений еще предстоит доказать. Что касается ловкости, то было разработано первое новое приложение под названием «Finger Zirkus» группой экспертов, включающей трудотерапевта, графического дизайнера и эксперта по информационным технологиям. Приложение уже доступно для загрузки в магазинах Google Play или Apple Store (подробнее см. на сайте www.fingers-in-motion.de).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения для пациентов с рассеянным склерозом следующие: мужчины и женщины, возраст от 18 до 75 лет, диагноз рассеянного склероза (первичный или вторично-прогрессирующий, рецидивирующе-ремиттирующий) в соответствии с критериями Макдональда (Polman et al., 2011). Кроме того, пациенты должны сообщать о трудностях с ловкостью рук, которые влияют на ADL и/или имеют патологические результаты теста с девятью отверстиями (9HPT) или теста вращения монеты (CRT) в соответствии с пороговыми значениями (Mathiowetz et al., 1985; Heldner, Vanbellingen et al.). др. 2014).

Критерий исключения:

  • Критериями исключения будут другие состояния, которые могут привести к нарушению функции рук или нарушению когнитивных функций (оценка по краткому обследованию психического статуса менее 24).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ловкость приложения
Поведенческий: Ловкость приложения
Тренировка ловкости с помощью приложения с помощью Finger Zirkus (подробнее см.: www.fingers-in-motion.de)
ACTIVE_COMPARATOR: Терабанд
Поведенческий: Терабанд
Активный контроль, представляющий собой пять традиционных упражнений на укрепление рук (Thera-band), которые мы опубликовали в нашем предыдущем РКИ, осуществим и эффективен для улучшения ловкости (подробнее см. Kamm et al. 2015).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
AMSQ, Опросник функции руки при рассеянном склерозе (AMSQ)
Временное ограничение: 4 недели

AMSQ представляет собой зарегистрированное пациентом измерение результатов ловкости рук у пациентов с РС (Mokkink et al. 2015).

«Опросник функции рук при рассеянном склерозе» (AMSQ) измеряет ловкость рук у пациентов с рассеянным склерозом. Он содержит 31 вопрос по одномерной шкале, которые сформулированы как «в какой степени РС за последние две недели ограничил вашу способность…?». Категории ответов — от одной до шести («совсем нет», «немного», «умеренно», «довольно сильно», «чрезвычайно», «уже не могу»). Получается один итоговый суммарный балл с более высокими баллами, указывающими на более ловкие трудности. Голландская версия показала хорошую достоверность, надежность повторного тестирования (ICC 0,90; SEM 5,6) и надежность между наблюдателями (ICC 0,95; SEM 7,2).
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Испытание на девять отверстий (9HPT)
Временное ограничение: 4 недели

9HPT является надежным, валидным и чувствительным методом выявления нарушения подвижности у пациентов с рассеянным склерозом (Lamers et al., 2014).

Тест с девятью отверстиями (9HPT) надежен (значения ICC 0,80-0,99), действительный и чувствительный в обнаружении нарушения ловкости у пациентов с рассеянным склерозом. Пациентов усаживали за стол с неглубоким контейнером с девятью штифтами и пластиковым блоком с девятью пустыми отверстиями. Все колышки нужно было по одному вставлять в отверстия, а затем снова по одному вынимать в неглубокий контейнер. Время выполнения задания фиксировали дважды на обеих руках и брали средние значения для каждой руки. Если пациенты не могли выполнить СРТ из-за нарушения ловкости рук, выбиралось произвольно выбранное значение 300 секунд.
4 недели
Шкала воздействия рассеянного склероза 29 (MSIS 29)
Временное ограничение: 4 недели

представляет собой опросник качества жизни с оценкой здоровья (HRQoL), оценивающий влияние рассеянного склероза на физические и психологические функции (Hobart et al., 2001).

Шкала воздействия рассеянного склероза (MSIS-29) действительна и надежна (ICC 0,80–0,87) при измерении влияния рассеянного склероза на ADL. Она содержит 29 пунктов, включая шкалу физического (MSIS-29 физического) и психологического воздействия (MSIS- 29 психологический). Все пункты оцениваются от «совсем нет» до «чрезвычайно» по пятибалльной шкале Лайкерта.
4 недели
Задача вращения монет (Камм и др., 2012 г.)
Временное ограничение: 4 недели
является мерой ловкости. Задание на вращение монеты (CRT) было одобрено для оценки ловкости рук у пациентов с рассеянным склерозом. Пациенты должны были вращать монету номиналом 50 швейцарских раппенов (соответствующую десятицентовой монете или монете номиналом 2 цента евро) между большим, указательным и средним пальцами как можно быстрее. Время выполнения 20 полуоборотов измерялось дважды на обеих руках, и для каждой руки брались средние значения. Если пациенты не могли выполнить СРТ из-за нарушения ловкости рук, бралось произвольно выбранное значение 300 секунд.
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Luzerner Kantonsspital

Соавторы

University Hospital Inselspital, Berne

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-00768

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рассеянный склероз

Клинические исследования Ловкость приложения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Algeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться