Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sovelluspohjainen kätevyysharjoittelu multippeliskleroosissa (AppDext)

maanantai 30. elokuuta 2021 päivittänyt: Tim Vanbellingen, Luzerner Kantonsspital

Uusi sovellus, kotipohjainen kätevyysharjoittelu multippeliskleroosissa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Multippeliskleroosi (MS) on keskushermoston krooninen tulehdussairaus ja yleisin nuorten aikuisten ei-traumaattisen vamman aiheuttaja (Kamm ym. 2014; Vanbellingen & Kamm, 2016). Se on heterogeeninen sairaus, joka liittyy pitkäaikaiseen vammaisuuteen, mikä johtaa elämänlaadun heikkenemiseen (QoL). Tautia modifioivat farmakologiset hoidot (DMT) vähentävät taudin aktiivisuutta ja etenemistä ja oireenmukaiset lääkehoidot vähentävät valituksia jossain määrin, mutta MS-potilaat kärsivät silti usein erilaisista neurologisista puutteista sairauden aikana (Kamm ym. 2014). . Tästä johtuen tarvitaan erityisiä ei-lääkehoitoja vamman vähentämiseksi entisestään, mikä lopulta johtaa parempaan elämänlaatuun (Lamers et al. 2016; Vanbellingen & Kamm, 2016).

Kätevyyden heikkeneminen on usein havaittu heikkeneminen, ja sitä esiintyy jopa 76 %:lla MS-potilaista (Johannson et al. 2007). MS-taudin aiheuttamat erilaiset neurologiset puutteet, kuten ataksia, spastisuus, sensori-motoriset puutteet ja apraksia voivat olla yksinään tai yhdessä, heikentävät käden taitoa (Kamm ym. 2012; Heldner, Vanbellingen ym. 2014). MS-potilaat kokevat häiriötä useiden päivittäisen elämän toimintojen (ADL) suorittamisessa, kuten hoitoon, ruoanlaittoon jne. Joskus nämä ongelmat liittyvät jopa työn menettämiseen ja sosiaalisen integraation puutteeseen (Chruzander ym. 2013).

Sovelluspohjaisten harjoitusten tehokkuus on vielä todistettava. Kätevyyden osalta on kehitetty ensimmäinen uusi sovellus nimeltä "Finger Zirkus", jonka on kehittänyt asiantuntijatiimi, johon kuuluu toimintaterapeutti, graafinen suunnittelija ja IT-asiantuntija. Sovellus on jo ladattavissa Google Play -kaupasta tai Apple Storesta (katso lisätietoja: www.fingers-in-motion.de).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Luzern, Sveitsi, 6000
        • Luzerner Kantonsspital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • MS-potilaiden mukaanottokriteerit ovat seuraavat: miehet ja naiset, 18-75-vuotiaat, MS-taudin diagnoosi (primaarinen tai sekundaarinen etenevä, relapsoiva-remittoiva) McDonald-kriteerien mukaan (Polman et al. 2011). Lisäksi potilaiden on raportoitava käsien kätevyyden vaikeuksista, jotka vaikuttavat ADL:ään ja/tai heillä on patologinen yhdeksänreikäinen testi (9HPT) tai kolikonkiertotesti (CRT) raja-arvojen mukaisesti (Mathiowetz et al. 1985; Heldner, Vanbellingen et). al. 2014).

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteerit ovat muut tilat, jotka voivat heikentää käden toimintaa tai heikentynyttä kognitiivista toimintaa (Mini Mental Status Examination -pistemäärä alle 24).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Sovelluksen ketteryys
Käyttäytyminen: Sovelluksen ketteryys
Sovelluspohjainen kätevyysharjoittelu Finger Zirkuksen avulla (katso lisätietoja: www.fingers-in-motion.de)
ACTIVE_COMPARATOR: Theraband
Käyttäytyminen: Theraband
Aktiivinen ohjaus on viisi perinteistä käsien vahvistavaa (Thera-band) harjoitusta, jotka julkaisimme edellisessä RCT:ssämme ja jotka ovat toteutettavissa ja tehokkaita kätevyyden parantamisessa (katso lisätietoja Kamm et al. 2015).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AMSQ, Arm Function in Multiple Sclerosis Questionnaire (AMSQ)
Aikaikkuna: 4 viikkoa

AMSQ on potilaan kirjaama tulosmittaus MS-potilaiden kätevyyden mittaamiseksi (Mokkink ym. 2015).

"Arm Function in Multiple Sclerosis Questionnaire" (AMSQ) mittaa kätevyyttä MS-potilailla. Se sisältää 31 kysymystä yksiulotteisella asteikolla, jotka on muotoiltu seuraavasti: "Missä määrin MS on kahden viime viikon aikana rajoittanut kykyäsi ...?". Vastausluokat ovat yhdestä kuuteen ("ei ollenkaan", "vähän", "kohtalaisen", "melko paljon", "erittäin" ja "ei enää pysty"). Yksi lopullinen summapiste saadaan korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat näppärämpiä vaikeuksia. Hollanninkielinen versio osoitti hyvää validiteettia, testien uudelleentestien luotettavuutta (ICC 0,90; SEM 5,6) ja tarkkailijoiden välistä luotettavuutta (ICC 0,95; SEM 7,2).
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nine Hole Peg Test (9HPT)
Aikaikkuna: 4 viikkoa

9HPT on luotettava, validi ja herkkä MS-potilaiden heikentyneen kätevyyden havaitsemiseen (Lamers et al. 2014).

Nine Hole Peg -testi (9HPT) on luotettava (ICC-arvot 0,80-0,99), pätevä ja herkkä havaitsemaan heikentynyt kätevyys MS-potilailla. Potilaat istuivat pöydän ääressä, jossa oli matala säiliö, jossa oli yhdeksän tappia ja muovikappale, jossa oli yhdeksän tyhjää reikää. Kaikki tapit oli laitettava yksitellen reikiin ja poistettava sitten yksitellen taas matalaan astiaan. Tehtävän suorittamiseen kulunut aika kirjattiin kahdesti molemmille käsille ja keskiarvot otettiin kummaltakin kädeltä. Jos potilaat eivät voineet suorittaa CRT:tä heikentyneen käden kätevyyden vuoksi, valittiin mielivaltaisesti valittu arvo 300 sekuntia.
4 viikkoa
Multippeliskleroosin vaikutusasteikko 29 (MSIS 29)
Aikaikkuna: 4 viikkoa

on terveyden kannalta arvioitu elämänlaatukysely (HRQoL), joka arvioi MS-taudin vaikutusta fyysisiin ja psyykkisiin toimintoihin (Hobart et al. 2001).

Multippeliskleroosin vaikutusasteikko (MSIS-29) on pätevä ja luotettava (ICC 0,80 - 0,87) mittaamaan MS-taudin vaikutusta ADL:ään. Se sisältää 29 kohdetta, jotka koostuvat fyysisen (MSIS-29 fyysisen) ja psykologisen vaikutuksen asteikosta (MSIS- 29 psykologinen). Kaikki kohteet pisteytetään "ei ollenkaan" - "erittäin" viiden pisteen Likert-asteikolla.
4 viikkoa
Kolikoiden kiertotehtävä (Kamm et al. 2012)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
on kätevyyden mitta. Coin Rotation Task (CRT) on validoitu käsiteltävyyden arvioinnissa MS-potilailla. Potilaiden piti kiertää 50 Sveitsin Rappen-kolikkoa (vastaten penniä tai 2 sentin eurokolikkoa) mahdollisimman nopeasti peukalon, etusormen ja keskisormen välissä. 20 puolikierroksen suorittamiseen kulunut aika mitattiin kahdesti molemmista käsistä ja keskiarvot otettiin kummaltakin kädeltä. Jos potilaat eivät voineet suorittaa CRT:tä heikentyneen käden kätevyyden vuoksi, otettiin mielivaltaisesti valittu arvo 300 sekuntia.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Luzerner Kantonsspital

Yhteistyökumppanit

University Hospital Inselspital, Berne

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 12. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-00768

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Sovelluksen ketteryys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa