Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

App-gebaseerde behendigheidstraining bij multiple sclerose (AppDext)

30 augustus 2021 bijgewerkt door: Tim Vanbellingen, Luzerner Kantonsspital

Een nieuwe app voor thuisgebaseerde behendigheidstraining bij multiple sclerose: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Multiple sclerose (MS) is een chronische ontstekingsziekte van het centrale zenuwstelsel en de meest voorkomende oorzaak van niet-traumatische invaliditeit bij jonge volwassenen (Kamm et al. 2014; Vanbellingen & Kamm, 2016). Het is een heterogene ziekte die gepaard gaat met langdurige invaliditeit, wat leidt tot een verminderde kwaliteit van leven (QoL). Disease-modifying farmacological therapies (DMT) verminderen de activiteit en progressie van de ziekte, en symptomatische farmacologische behandelingen verminderen de klachten tot op zekere hoogte, maar MS-patiënten hebben vaak nog steeds last van verschillende neurologische stoornissen tijdens het verloop van hun ziekte (Kamm et al. 2014) . Bijgevolg zijn specifieke niet-farmacologische therapieën nodig om de handicap verder te verminderen, wat uiteindelijk resulteert in een betere kwaliteit van leven (Lamers et al. 2016; Vanbellingen & Kamm, 2016).

Verminderde handvaardigheid is een vaak waargenomen stoornis, die tot 76% van de patiënten met MS treft (Johannson et al. 2007). De verschillende neurologische stoornissen die door MS worden veroorzaakt, zoals ataxie, spasticiteit, sensomotorische stoornissen en apraxie, kunnen alleen of in combinatie de handvaardigheid aantasten (Kamm et al. 2012; Heldner, Vanbellingen et al. 2014). MS-patiënten ervaren beperkingen bij het uitvoeren van verschillende activiteiten van het dagelijks leven (ADL), zoals verzorging, koken, enz. Soms gaan deze problemen zelfs gepaard met verlies van werk en gebrek aan sociale integratie (Chruzander et al. 2013).

De effectiviteit van de app-gebaseerde oefeningen moet nog bewezen worden. Met betrekking tot behendigheid is een eerste nieuwe app ontwikkeld genaamd "Finger Zirkus", door een team van experts waaronder een ergotherapeut, grafisch ontwerper en IT-expert. De app kan al worden gedownload via Google Play Store of Apple Store (zie voor meer informatie: www.fingers-in-motion.de).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Luzern, Zwitserland, 6000
        • Luzerner Kantonsspital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De inclusiecriteria voor MS-patiënten zijn als volgt: mannen en vrouwen, leeftijd 18 tot 75, diagnose van MS (primair of secundair progressief, relapsing-remitting) volgens de McDonald-criteria (Polman et al. 2011). Bovendien moeten patiënten problemen met handvaardigheid melden die van invloed zijn op ADL en/of een pathologische negen-gaats-pintest (9HPT) of muntrotatietest (CRT) ondergaan volgens afkapwaarden (Mathiowetz et al. 1985; Heldner, Vanbellingen et al. al. 2014).

Uitsluitingscriteria:

  • De uitsluitingscriteria zijn andere aandoeningen die handfunctie kunnen veroorzaken of verminderd cognitief functioneren (Mini Mental Status Examination-score minder dan 24).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: App-behendigheid
Gedragsmatig: App-behendigheid
App-gebaseerde behendigheidstraining door middel van Finger Zirkus (zie voor meer details: www.fingers-in-motion.de)
ACTIVE_COMPARATOR: Theraband
Gedragsmatig: Theraband
Actieve controle zijn vijf traditionele handversterkende (Thera-band) oefeningen, die we in onze vorige RCT hebben gepubliceerd, die haalbaar en effectief zijn bij het verbeteren van de behendigheid (voor meer details zie voor Kamm et al. 2015).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
AMSQ, Armfunctie bij vragenlijst over multiple sclerose (AMSQ)
Tijdsspanne: 4 weken

AMSQ is een door de patiënt geregistreerde uitkomstmeting voor handvaardigheid bij MS-patiënten (Mokkink et al. 2015).

De "Arm Function in Multiple Sclerosis Questionnaire" (AMSQ) meet handvaardigheid bij patiënten met MS. Het bevat 31 vragen op een eendimensionale schaal die zijn geformuleerd als 'in welke mate heeft MS u de afgelopen twee weken beperkt tot ......?'. De antwoordcategorieën lopen van één tot zes ('helemaal niet', 'een beetje', 'matig', 'vrij veel', 'heel erg' en 'niet meer in staat'). Een uiteindelijke somscore wordt verkregen met hogere scores die duiden op meer behendige moeilijkheden. De Nederlandse versie toonde een goede validiteit, test-hertestbetrouwbaarheid (ICC 0,90; SEM 5,6) en interobserverbetrouwbaarheid (ICC 0,95; SEM 7,2).
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Test met negen gaatjes (9HPT)
Tijdsspanne: 4 weken

9HPT is betrouwbaar, valide en gevoelig voor het opsporen van verminderde handvaardigheid bij patiënten met MS (Lamers et al. 2014).

De Nine Hole Peg Test (9HPT) is betrouwbaar (ICC-waarden 0,80-0,99), geldig en gevoelig voor het opsporen van verminderde handvaardigheid bij patiënten met MS. Patiënten zaten aan een tafel met een ondiepe container met negen pinnen en een plastic blok met negen lege gaten. Alle pinnen moesten één voor één in de gaten worden gestoken en daarna één voor één weer in de ondiepe bak worden verwijderd. De tijd die nodig was om de taak te voltooien, werd tweemaal op beide handen geregistreerd en voor elke hand werden gemiddelde waarden genomen. Als patiënten de CRT niet konden uitvoeren vanwege verminderde handvaardigheid, werd een willekeurig gekozen waarde van 300 seconden gekozen.
4 weken
Impactschaal voor multiple sclerose 29 (MSIS 29)
Tijdsspanne: 4 weken

is een vragenlijst over de kwaliteit van leven (HRQoL) die de impact van MS op fysieke en psychologische functies beoordeelt (Hobart et al. 2001).

De Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS-29) is valide en betrouwbaar (ICC 0,80 - 0,87) voor het meten van de impact van MS op ADL. 29 psychologisch). Alle items worden gescoord van 'helemaal niet' tot 'extreem' op een vijfpunts Likertschaal.
4 weken
Taak muntrotatie (Kamm et al. 2012)
Tijdsspanne: 4 weken
is een maatstaf voor behendigheid. De Coin Rotation Task (CRT) is gevalideerd bij het beoordelen van handvaardigheid bij patiënten met MS. Patiënten moesten een 50 Zwitserse Rappen-munt (overeenkomend met een dubbeltje of 2-cent euromunt) zo snel mogelijk ronddraaien tussen hun duim, wijsvinger en middelvinger. De tijd om 20 halve draaien uit te voeren werd twee keer aan beide handen gemeten en de gemiddelde waarden werden voor elke hand genomen. Als patiënten de CRT niet konden uitvoeren vanwege verminderde handvaardigheid, werd een willekeurig gekozen waarde van 300 seconden genomen.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Luzerner Kantonsspital

Medewerkers

University Hospital Inselspital, Berne

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 december 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-00768

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op App-behendigheid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren