Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

App-basert fingerferdighetstrening i multippel sklerose (AppDext)

30. august 2021 oppdatert av: Tim Vanbellingen, Luzerner Kantonsspital

En ny app hjemmebasert fingerferdighetstrening i multippel sklerose: en randomisert kontrollert prøvelse

Multippel sklerose (MS) er en kronisk inflammatorisk sykdom i sentralnervesystemet og den vanligste årsaken til ikke-traumatisk funksjonshemming hos unge voksne (Kamm et al. 2014; Vanbellingen & Kamm, 2016). Det er en heterogen sykdom, som er assosiert med langvarig funksjonshemming, som fører til redusert livskvalitet (QoL). Sykdomsmodifiserende farmakologiske terapier (DMT) reduserer aktivitet og progresjon av sykdommen, og symptomatisk farmakologisk behandling reduserer plagene til en viss grad, men MS-pasienter lider ofte fortsatt av ulike nevrologiske mangler i løpet av sykdomsforløpet (Kamm et al. 2014). . Følgelig er det nødvendig med spesifikke ikke-farmakologiske terapier for å redusere funksjonshemming ytterligere, noe som til slutt resulterer i bedre QoL (Lamers et al. 2016; Vanbellingen & Kamm, 2016).

Nedsatt fingerferdighet er en hyppig observert svekkelse, som rammer opptil 76 % av pasientene med MS (Johannson et al. 2007). De forskjellige nevrologiske defektene forårsaket av MS, som ataksi, spastisitet, sensorisk-motoriske defekter og apraksi kan være alene eller i kombinasjon, svekker manuell fingerferdighet (Kamm et al. 2012; Heldner, Vanbellingen et al. 2014). MS-pasienter opplever svekkelser i utførelsen av flere daglige aktiviteter (ADL), som stell, matlaging, etc. Noen ganger er disse problemene til og med forbundet med tap av arbeid, og manglende sosial integrering (Chruzander et al. 2013).

Effektiviteten til de appbaserte øvelsene må fortsatt bevises. Når det gjelder fingerferdighet, har en første ny app blitt utviklet kalt "Finger Zirkus", av et team av eksperter inkludert en ergoterapeut, grafisk designer og IT-ekspert. Appen er allerede tilgjengelig for nedlasting fra google play store eller apple store (se for mer informasjon: www.fingers-in-motion.de).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Luzern, Sveits, 6000
        • Luzerner Kantonsspital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriteriene for MS-pasienter er som følger: menn og kvinner i alderen 18 til 75 år, diagnose av MS (primær eller sekundær progressiv, residiverende-remitterende) etter McDonald-kriteriene (Polman et al. 2011). I tillegg må pasienter rapportere vansker med manuell fingerferdighet som påvirker ADL og/eller ha en patologisk nihulls pinnetest (9HPT) eller myntrotasjonstest (CRT) i henhold til grenseverdier (Mathiowetz et al. 1985; Heldner, Vanbellingen et al. al. 2014).

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriteriene vil være andre tilstander som kan ha håndfunksjon eller nedsatt kognitiv funksjon (Mini Mental Status Examination score mindre enn 24).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: App Behendighet
Atferdsmessig: App Behendighet
Appbasert fingerferdighetstrening ved hjelp av Finger Zirkus (se for flere detaljer: www.fingers-in-motion.de)
ACTIVE_COMPARATOR: Theraband
Atferdsmessig: Theraband
Aktiv kontroll er fem tradisjonelle håndforsterkende (Thera-band) øvelser, som vi publiserte i vår forrige RCT, som er gjennomførbare og effektive for å forbedre fingerferdigheten (for flere detaljer se for Kamm et al. 2015).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
AMSQ, armfunksjon i multippel sklerose spørreskjema (AMSQ)
Tidsramme: 4 uker

AMSQ er en pasientregistrert utfallsmåling for manuell fingerferdighet hos MS-pasienter (Mokkink et al. 2015).

"Arm Function in Multiple Sclerosis Questionnaire" (AMSQ) måler manuell fingerferdighet hos pasienter med MS. Den inneholder 31 spørsmål på en endimensjonal skala som er formulert som 'i de siste to ukene, i hvilken grad har MS begrenset din evne til ......?'. Svarkategorier er fra én til seks ('ikke i det hele tatt', 'litt', 'moderat', 'ganske mye', 'ekstremt' og 'kan ikke lenger'). En endelig sumscore oppnås med høyere poengsum som indikerer mer behendige vanskeligheter. Den nederlandske versjonen viste god validitet, test-retest reliabilitet (ICC 0.90; SEM 5.6) og inter-observatør reliabilitet (ICC 0.95; SEM 7.2)
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ni-hulls pinnetest (9HPT)
Tidsramme: 4 uker

9HPT er en pålitelig, valid og sensitiv for å oppdage nedsatt fingerferdighet hos pasienter med MS (Lamers et al. 2014).

Nine Hole Peg Test (9HPT) er pålitelig (ICC-verdier 0,80-0,99), gyldig og sensitiv for å oppdage nedsatt fingerferdighet hos pasienter med MS. Pasientene ble sittende ved et bord med en grunn beholder med ni knagger og en plastblokk med ni tomme hull. Alle tappene måtte settes en om gangen inn i hullene og deretter fjernes igjen en om gangen i den grunne beholderen. Tiden for å fullføre oppgaven ble registrert to ganger på begge hender og gjennomsnittsverdier ble tatt for hver hånd. Hvis pasientene ikke kunne utføre CRT på grunn av nedsatt manuell fingerferdighet, ble en vilkårlig valgt verdi på 300 sekunder valgt.
4 uker
Multippel sklerose påvirkningsskala 29 (MSIS 29)
Tidsramme: 4 uker

er et helsevurdert livskvalitetsspørreskjema (HRQoL) som vurderer effekten av MS på fysiske og psykologiske funksjoner (Hobart et al. 2001).

Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS-29) er gyldig og pålitelig (ICC 0,80 - 0,87) for å måle effekten av MS på ADL. Den inneholder 29 elementer som består av en fysisk (MSIS-29 fysisk) og psykologisk påvirkningsskala (MSIS- 29 psykologisk). Alle elementer blir skåret fra 'ikke i det hele tatt' til 'ekstremt' på en fempunkts Likert-skala.
4 uker
Myntrotasjonsoppgave (Kamm et al. 2012)
Tidsramme: 4 uker
er et mål for fingerferdighet. Myntrotasjonsoppgaven (CRT) har blitt validert for å vurdere manuell fingerferdighet hos pasienter med MS. Pasientene måtte rotere en 50 sveitsisk Rappen-mynt (tilsvarende en krone eller 2-cent euromynt) så raskt som mulig mellom tommel, peker og langfinger. Tiden for å utføre 20 halvsvinger ble målt to ganger på begge hender og gjennomsnittsverdier ble tatt for hver hånd. Hvis pasientene ikke kunne utføre CRT på grunn av nedsatt manuell fingerferdighet, ble en vilkårlig valgt verdi på 300 sekunder tatt.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Luzerner Kantonsspital

Samarbeidspartnere

University Hospital Inselspital, Berne

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. desember 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-00768

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Kliniske studier på App Behendighet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere