- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03378947
EBV-associeret diffust storcellet B-celle lymfom
EBV-associeret diffust storcellet B-celle lymfom NOS hos ikke-immunkompromitterede patienter: et fransk retrospektivt casestudie
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nylige fremskridt i forståelsen af lymfombiologi tillod identifikation af nye kategorier i WHO-klassifikationen af lymfoid neoplasma. Blandt disse nye enheder kom gråzonelymfom (GZL) mellem klassisk Hodgkin-lymfom og diffust storcellet B-celle lymfom ind i klassificeringen som en foreløbig enhed i 2008, og diffust stort B-cellet lymfom (DLBCL) EBV-associeret ikke andet specificeret i patienten uden historie immundepression i 2016. Disse enheder skal dog karakteriseres yderligere, da der ikke foreslås nogen klar patologisk definition og skelnen mellem EBV-relateret GZL og EBV-relateret DLBCL i litteraturen.
Efter primær infektion, der forekommer i næsten 80% af den unge voksne befolkning i det vestlige land, sætter EBV-latenstilstanden sig i en lille del af B-cellerne. Virusset er kendt for at fremme B-cellers spredning og transformation gennem komplekse mekanismer.
EBV-associerede lymfoproliferative lidelser er allerede i vid udstrækning blevet undersøgt hos immunkompromitterede værter (humant immundefektvirus, medfødt immundefekt, immunsuppressor og post-transplantation lymfoproliferativ lidelse, f.eks.), men dens rolle er stort set ukendt hos patienter uden tidligere immundefekt. Hvorvidt disse patienter har en underliggende form for immundefekt er endnu ikke blevet fastslået, selvom immunosenecence hos ældre eller umodenhed af immunsystemet hos børn er blevet postuleret i disse populationer.
Baseret på tidligere definition var EBV-associeret lymfoproliferation sædvanligvis apanagen af klassisk Hodgkin-lymfom (cHL) eller immundefekt-associerede lymfoproliferative lidelser. Men som offentliggjort for nylig blev der beskrevet flere forskellige histologiske mønstre med mellemliggende træk mellem primært mediastinalt B-celle lymfom (PMBCL) og klassisk Hodgkin-lymfom (cHL), nemlig gråzonelymfom (GZL), men også diffust stort B-celle lymfom (DLBCL). at være EBV-associeret. Fra det kliniske synspunkt er patienter med GZL unge og har en dårlig prognose. Data vedrørende EBV+ DLBCL er uenige, og yderligere undersøgelser er berettigede, selvom den første rapport konkluderede med en dårlig prognose for disse patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pierre Bénite
-
Lyon, Pierre Bénite, Frankrig, 69310
- HCL
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle EBV-relateret GZL og DLBCL hos immunkompetente patienter
- Alder minimum: 18 år
Ekskluderingskriterier:
- En anden diagnose end EBV-relateret GZL og DLBCL
- <18 år gammel
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
status ved sidste opfølgning
Tidsramme: op til 48 måneder
|
Efterforskere vil retrospektivt indsamle kliniske og patologiske data for alle EBV-relaterede GZL og DLBCL hos immunkompetente patienter diagnosticeret på patologisk afdeling Center Hospitalier Lyon Sud.- Kliniske data vil blive udtrukket fra lægejournaler, resultat og status ved sidste opfølgning.
|
op til 48 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Hospices civils de lyon
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .