Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EBV-associeret diffust storcellet B-celle lymfom

21. februar 2019 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

EBV-associeret diffust storcellet B-celle lymfom NOS hos ikke-immunkompromitterede patienter: et fransk retrospektivt casestudie

Formålet med denne undersøgelse er at karakterisere og sammenligne kliniske, patologiske (histologi, immunfænotype) og molekylære træk ved EBV-relateret GZL og DLBCL: tilhører de den samme enhed eller til to forskellige undertyper af EBV-relateret lymfom?

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Nylige fremskridt i forståelsen af ​​lymfombiologi tillod identifikation af nye kategorier i WHO-klassifikationen af ​​lymfoid neoplasma. Blandt disse nye enheder kom gråzonelymfom (GZL) mellem klassisk Hodgkin-lymfom og diffust storcellet B-celle lymfom ind i klassificeringen som en foreløbig enhed i 2008, og diffust stort B-cellet lymfom (DLBCL) EBV-associeret ikke andet specificeret i patienten uden historie immundepression i 2016. Disse enheder skal dog karakteriseres yderligere, da der ikke foreslås nogen klar patologisk definition og skelnen mellem EBV-relateret GZL og EBV-relateret DLBCL i litteraturen.

Efter primær infektion, der forekommer i næsten 80% af den unge voksne befolkning i det vestlige land, sætter EBV-latenstilstanden sig i en lille del af B-cellerne. Virusset er kendt for at fremme B-cellers spredning og transformation gennem komplekse mekanismer.

EBV-associerede lymfoproliferative lidelser er allerede i vid udstrækning blevet undersøgt hos immunkompromitterede værter (humant immundefektvirus, medfødt immundefekt, immunsuppressor og post-transplantation lymfoproliferativ lidelse, f.eks.), men dens rolle er stort set ukendt hos patienter uden tidligere immundefekt. Hvorvidt disse patienter har en underliggende form for immundefekt er endnu ikke blevet fastslået, selvom immunosenecence hos ældre eller umodenhed af immunsystemet hos børn er blevet postuleret i disse populationer.

Baseret på tidligere definition var EBV-associeret lymfoproliferation sædvanligvis apanagen af ​​klassisk Hodgkin-lymfom (cHL) eller immundefekt-associerede lymfoproliferative lidelser. Men som offentliggjort for nylig blev der beskrevet flere forskellige histologiske mønstre med mellemliggende træk mellem primært mediastinalt B-celle lymfom (PMBCL) og klassisk Hodgkin-lymfom (cHL), nemlig gråzonelymfom (GZL), men også diffust stort B-celle lymfom (DLBCL). at være EBV-associeret. Fra det kliniske synspunkt er patienter med GZL unge og har en dårlig prognose. Data vedrørende EBV+ DLBCL er uenige, og yderligere undersøgelser er berettigede, selvom den første rapport konkluderede med en dårlig prognose for disse patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pierre Bénite
      • Lyon, Pierre Bénite, Frankrig, 69310
        • HCL

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Efterforskere vil retrospektivt indsamle kliniske og patologiske data om alle EBV-relaterede GZL og DLBCL hos immunkompetente patienter diagnosticeret på patologisk afdeling Center Hospitalier Lyon Sud siden 2000.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle EBV-relateret GZL og DLBCL hos immunkompetente patienter
  • Alder minimum: 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • En anden diagnose end EBV-relateret GZL og DLBCL
  • <18 år gammel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
status ved sidste opfølgning
Tidsramme: op til 48 måneder
Efterforskere vil retrospektivt indsamle kliniske og patologiske data for alle EBV-relaterede GZL og DLBCL hos immunkompetente patienter diagnosticeret på patologisk afdeling Center Hospitalier Lyon Sud.- Kliniske data vil blive udtrukket fra lægejournaler, resultat og status ved sidste opfølgning.
op til 48 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2017

Først opslået (Faktiske)

20. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner