Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EBV-assosiert diffust storcellet B-celle lymfom

21. februar 2019 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

EBV-assosiert diffust storcellet B-celle lymfom NOS hos ikke-immunkompromitterte pasienter: en fransk retrospektiv kasusstudie

Målet med denne studien er å karakterisere og sammenligne kliniske, patologiske (histologi, immunfenotype) og molekylære trekk ved EBV-relatert GZL og DLBCL: tilhører de samme enhet eller to forskjellige subtyper av EBV-relatert lymfom?

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Nylige fremskritt i forståelsen av lymfombiologi tillot identifisering av nye kategorier i WHO-klassifiseringen av lymfoid neoplasma. Blant disse nye enhetene ble gråsone-lymfom (GZL) mellom klassisk Hodgkin-lymfom og diffust storcellet B-lymfom klassifisert som en provisorisk enhet i 2008, og diffust stort B-celle lymfom (DLBCL) EBV-assosiert ikke annet spesifisert i pasient uten historie med immundepresjon i 2016. Disse enhetene må imidlertid karakteriseres ytterligere ettersom ingen klar patologisk definisjon og distinksjon mellom EBV-relatert GZL og EBV-relatert DLBCL er foreslått i litteraturen.

Etter primær infeksjon som forekommer i nesten 80 % av den unge voksne befolkningen i det vestlige landet, setter EBV-latenstilstand seg i en liten del av B-cellene. Viruset er kjent for å fremme proliferasjon og transformasjon av B-celler gjennom komplekse mekanismer.

EBV-assosierte lymfoproliferative lidelser har allerede i stor grad blitt studert hos immunkompromitterte verter (humant immunsviktvirus, medfødt immunsvikt, immunsuppressor og lymfoproliferativ lidelse etter transplantasjon, f.eks.), men dens rolle er stort sett ukjent hos pasienter uten historie med immunsvikt. Hvorvidt disse pasientene har en underliggende type immunsvikt er ennå ikke fastslått, selv om immunosencens hos eldre eller umodenhet av immunsystemet hos barn har blitt postulert i disse populasjonene.

Basert på tidligere definisjon var EBV-assosiert lymfoproliferasjon vanligvis apanasjen til klassisk Hodgkin-lymfom (cHL) eller immunsviktassosierte lymfoproliferative lidelser. Som nylig publisert ble det imidlertid beskrevet flere forskjellige histologiske mønstre med intermediære trekk mellom primært mediastinalt B-celle lymfom (PMBCL) og klassisk Hodgkin-lymfom (cHL), nemlig gråsone-lymfom (GZL), men også diffust stort B-celle lymfom (DLBCL). å være EBV-tilknyttet. Fra et klinisk synspunkt er pasienter med GZL unge og har dårlig prognose. Data vedrørende EBV+ DLBCL er uenige og ytterligere studier er berettiget, selv om den første rapporten konkluderte med en dårlig prognose for disse pasientene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pierre Bénite
      • Lyon, Pierre Bénite, Frankrike, 69310
        • HCL

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Etterforskere vil retrospektivt samle inn kliniske og patologiske data for alle EBV-relaterte GZL og DLBCL hos immunkompetente pasienter diagnostisert ved patologiavdelingen Center Hospitalier Lyon Sud siden 2000.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle EBV-relaterte GZL og DLBCL hos immunkompetente pasienter
  • Aldersgrense: 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • En annen diagnose enn EBV-relatert GZL og DLBCL
  • <18 år gammel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
status ved siste oppfølging
Tidsramme: opptil 48 måneder
Etterforskere vil retrospektivt samle inn kliniske og patologiske data for alle EBV-relaterte GZL og DLBCL hos immunkompetente pasienter diagnostisert ved patologiavdelingen Center Hospitalier Lyon Sud.- Kliniske data vil bli hentet ut fra medisinske journaler, utfall og status ved siste oppfølging.
opptil 48 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

20. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere