- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03378947
EBV-assosiert diffust storcellet B-celle lymfom
EBV-assosiert diffust storcellet B-celle lymfom NOS hos ikke-immunkompromitterte pasienter: en fransk retrospektiv kasusstudie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nylige fremskritt i forståelsen av lymfombiologi tillot identifisering av nye kategorier i WHO-klassifiseringen av lymfoid neoplasma. Blant disse nye enhetene ble gråsone-lymfom (GZL) mellom klassisk Hodgkin-lymfom og diffust storcellet B-lymfom klassifisert som en provisorisk enhet i 2008, og diffust stort B-celle lymfom (DLBCL) EBV-assosiert ikke annet spesifisert i pasient uten historie med immundepresjon i 2016. Disse enhetene må imidlertid karakteriseres ytterligere ettersom ingen klar patologisk definisjon og distinksjon mellom EBV-relatert GZL og EBV-relatert DLBCL er foreslått i litteraturen.
Etter primær infeksjon som forekommer i nesten 80 % av den unge voksne befolkningen i det vestlige landet, setter EBV-latenstilstand seg i en liten del av B-cellene. Viruset er kjent for å fremme proliferasjon og transformasjon av B-celler gjennom komplekse mekanismer.
EBV-assosierte lymfoproliferative lidelser har allerede i stor grad blitt studert hos immunkompromitterte verter (humant immunsviktvirus, medfødt immunsvikt, immunsuppressor og lymfoproliferativ lidelse etter transplantasjon, f.eks.), men dens rolle er stort sett ukjent hos pasienter uten historie med immunsvikt. Hvorvidt disse pasientene har en underliggende type immunsvikt er ennå ikke fastslått, selv om immunosencens hos eldre eller umodenhet av immunsystemet hos barn har blitt postulert i disse populasjonene.
Basert på tidligere definisjon var EBV-assosiert lymfoproliferasjon vanligvis apanasjen til klassisk Hodgkin-lymfom (cHL) eller immunsviktassosierte lymfoproliferative lidelser. Som nylig publisert ble det imidlertid beskrevet flere forskjellige histologiske mønstre med intermediære trekk mellom primært mediastinalt B-celle lymfom (PMBCL) og klassisk Hodgkin-lymfom (cHL), nemlig gråsone-lymfom (GZL), men også diffust stort B-celle lymfom (DLBCL). å være EBV-tilknyttet. Fra et klinisk synspunkt er pasienter med GZL unge og har dårlig prognose. Data vedrørende EBV+ DLBCL er uenige og ytterligere studier er berettiget, selv om den første rapporten konkluderte med en dårlig prognose for disse pasientene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pierre Bénite
-
Lyon, Pierre Bénite, Frankrike, 69310
- HCL
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle EBV-relaterte GZL og DLBCL hos immunkompetente pasienter
- Aldersgrense: 18 år
Ekskluderingskriterier:
- En annen diagnose enn EBV-relatert GZL og DLBCL
- <18 år gammel
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
status ved siste oppfølging
Tidsramme: opptil 48 måneder
|
Etterforskere vil retrospektivt samle inn kliniske og patologiske data for alle EBV-relaterte GZL og DLBCL hos immunkompetente pasienter diagnostisert ved patologiavdelingen Center Hospitalier Lyon Sud.- Kliniske data vil bli hentet ut fra medisinske journaler, utfall og status ved siste oppfølging.
|
opptil 48 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Hospices civils de Lyon
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .