- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03378947
Rozlany chłoniak z dużych komórek B związany z EBV
Rozlany chłoniak z dużych komórek B związany z zakażeniem EBV u pacjentów bez obniżonej odporności: francuskie retrospektywne studium przypadku
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ostatnie postępy w zrozumieniu biologii chłoniaków pozwoliły na identyfikację nowych kategorii w klasyfikacji WHO nowotworów układu chłonnego. Wśród tych nowych jednostek chłoniak szarej strefy (GZL) pomiędzy klasycznym chłoniakiem Hodgkina a rozlanym chłoniakiem z dużych komórek B został sklasyfikowany jako jednostka tymczasowa w 2008 r. immunosupresja w 2016 r. Jednostki te wymagają jednak dalszego scharakteryzowania, ponieważ w literaturze nie zaproponowano jasnej definicji patologicznej ani rozróżnienia między GZL związanym z EBV a DLBCL związanym z EBV.
Po pierwotnej infekcji, która występuje u prawie 80% populacji młodych dorosłych w krajach zachodnich, stan latencji EBV osiada w niewielkiej części komórek B. Wiadomo, że wirus promuje proliferację i transformację komórek B poprzez złożone mechanizmy.
Zaburzenia limfoproliferacyjne związane z EBV były już szeroko badane u gospodarzy z obniżoną odpornością (np. ludzki wirus niedoboru odporności, wrodzony niedobór odporności, immunosupresor i zaburzenie limfoproliferacyjne po przeszczepie), ale ich rola jest w dużej mierze nieznana u pacjentów bez niedoboru odporności w wywiadzie. To, czy u tych pacjentów występuje podstawowy rodzaj niedoboru odporności, nie zostało jeszcze ustalone, chociaż w tej populacji postulowano immunosenencję u osób starszych lub niedojrzałość układu odpornościowego u dzieci.
W oparciu o poprzednią definicję, limfoproliferacja związana z EBV była zwykle następstwem klasycznego chłoniaka Hodgkina (cHL) lub zaburzeń limfoproliferacyjnych związanych z niedoborem odporności. Jednak, jak niedawno opublikowano, opisano kilka różnych wzorców histologicznych z cechami pośrednimi między pierwotnym chłoniakiem śródpiersia z komórek B (PMBCL) a klasycznym chłoniakiem Hodgkina (cHL), a mianowicie chłoniakiem szarej strefy (GZL), ale także rozlanym chłoniakiem z dużych komórek B (DLBCL) być związany z EBV. Z klinicznego punktu widzenia pacjenci z GZL są młodzi i mają złe rokowanie. Dane dotyczące EBV+ DLBCL są niespójne i uzasadnione są dalsze badania, mimo że wstępne doniesienia wskazywały na złe rokowanie u tych pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pierre Bénite
-
Lyon, Pierre Bénite, Francja, 69310
- HCL
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkich GZL i DLBCL związanych z EBV u pacjentów z prawidłową odpornością
- Minimalny wiek: 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Inna diagnoza niż GZL i DLBCL związane z EBV
- <18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
status w ostatniej obserwacji
Ramy czasowe: do 48 miesięcy
|
Badacze retrospektywnie zbiorą dane kliniczne i patologiczne dotyczące wszystkich GZL i DLBCL związanych z EBV u pacjentów z prawidłową odpornością, zdiagnozowanych na oddziale patologii Centre Hospitalier Lyon Sud. - Dane kliniczne zostaną wyodrębnione z dokumentacji medycznej, wyników i stanu podczas ostatniej wizyty kontrolnej.
|
do 48 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hospices civils de lyon
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .