Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozlany chłoniak z dużych komórek B związany z EBV

21 lutego 2019 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Rozlany chłoniak z dużych komórek B związany z zakażeniem EBV u pacjentów bez obniżonej odporności: francuskie retrospektywne studium przypadku

Celem pracy jest scharakteryzowanie i porównanie cech klinicznych, patologicznych (histologia, immunofenotyp) i molekularnych GZL i DLBCL związanych z EBV: czy należą one do tej samej jednostki, czy też do dwóch różnych podtypów chłoniaka związanego z EBV?

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ostatnie postępy w zrozumieniu biologii chłoniaków pozwoliły na identyfikację nowych kategorii w klasyfikacji WHO nowotworów układu chłonnego. Wśród tych nowych jednostek chłoniak szarej strefy (GZL) pomiędzy klasycznym chłoniakiem Hodgkina a rozlanym chłoniakiem z dużych komórek B został sklasyfikowany jako jednostka tymczasowa w 2008 r. immunosupresja w 2016 r. Jednostki te wymagają jednak dalszego scharakteryzowania, ponieważ w literaturze nie zaproponowano jasnej definicji patologicznej ani rozróżnienia między GZL związanym z EBV a DLBCL związanym z EBV.

Po pierwotnej infekcji, która występuje u prawie 80% populacji młodych dorosłych w krajach zachodnich, stan latencji EBV osiada w niewielkiej części komórek B. Wiadomo, że wirus promuje proliferację i transformację komórek B poprzez złożone mechanizmy.

Zaburzenia limfoproliferacyjne związane z EBV były już szeroko badane u gospodarzy z obniżoną odpornością (np. ludzki wirus niedoboru odporności, wrodzony niedobór odporności, immunosupresor i zaburzenie limfoproliferacyjne po przeszczepie), ale ich rola jest w dużej mierze nieznana u pacjentów bez niedoboru odporności w wywiadzie. To, czy u tych pacjentów występuje podstawowy rodzaj niedoboru odporności, nie zostało jeszcze ustalone, chociaż w tej populacji postulowano immunosenencję u osób starszych lub niedojrzałość układu odpornościowego u dzieci.

W oparciu o poprzednią definicję, limfoproliferacja związana z EBV była zwykle następstwem klasycznego chłoniaka Hodgkina (cHL) lub zaburzeń limfoproliferacyjnych związanych z niedoborem odporności. Jednak, jak niedawno opublikowano, opisano kilka różnych wzorców histologicznych z cechami pośrednimi między pierwotnym chłoniakiem śródpiersia z komórek B (PMBCL) a klasycznym chłoniakiem Hodgkina (cHL), a mianowicie chłoniakiem szarej strefy (GZL), ale także rozlanym chłoniakiem z dużych komórek B (DLBCL) być związany z EBV. Z klinicznego punktu widzenia pacjenci z GZL są młodzi i mają złe rokowanie. Dane dotyczące EBV+ DLBCL są niespójne i uzasadnione są dalsze badania, mimo że wstępne doniesienia wskazywały na złe rokowanie u tych pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pierre Bénite
      • Lyon, Pierre Bénite, Francja, 69310
        • HCL

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badacze będą retrospektywnie gromadzić dane kliniczne i patologiczne dotyczące wszystkich GZL i DLBCL związanych z EBV u pacjentów z prawidłową odpornością zdiagnozowanych na oddziale patologii Centre Hospitalier Lyon Sud od 2000 roku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszystkich GZL i DLBCL związanych z EBV u pacjentów z prawidłową odpornością
  • Minimalny wiek: 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Inna diagnoza niż GZL i DLBCL związane z EBV
  • <18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
status w ostatniej obserwacji
Ramy czasowe: do 48 miesięcy
Badacze retrospektywnie zbiorą dane kliniczne i patologiczne dotyczące wszystkich GZL i DLBCL związanych z EBV u pacjentów z prawidłową odpornością, zdiagnozowanych na oddziale patologii Centre Hospitalier Lyon Sud. - Dane kliniczne zostaną wyodrębnione z dokumentacji medycznej, wyników i stanu podczas ostatniej wizyty kontrolnej.
do 48 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj