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Linfoma difuso de células B grandes asociado a EBV

21 de febrero de 2019 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Linfoma difuso de células B grandes no asociado a VEB en pacientes no inmunocomprometidos: un estudio de caso retrospectivo francés

El objetivo de este estudio es caracterizar y comparar las características clínicas, patológicas (histología, inmunofenotipo) y moleculares de GZL y DLBCL relacionados con EBV: ¿pertenecen a la misma entidad o a dos subtipos diferentes de linfoma relacionado con EBV?

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los avances recientes en la comprensión de la biología del linfoma permitieron identificar nuevas categorías en la clasificación de la OMS de neoplasias linfoides. Entre estas nuevas entidades, el linfoma de la zona gris (GZL) entre el linfoma de Hodgkin clásico y el linfoma difuso de células B grandes entró en la clasificación como entidad provisional en 2008 y el linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) asociado a EBV no especificado en pacientes sin antecedentes de inmunodepresión en 2016. Sin embargo, estas entidades deben caracterizarse aún más, ya que en la literatura no se propone una definición patológica clara y una distinción entre GZL relacionado con EBV y DLBCL relacionado con EBV.

Después de la infección primaria que ocurre en casi el 80% de la población de adultos jóvenes en el oeste del país, el estado de latencia del EBV se establece en una pequeña porción de las células B. Se sabe que el virus promueve la proliferación y transformación de células B a través de mecanismos complejos.

Los trastornos linfoproliferativos asociados al EBV ya se han estudiado en gran medida en huéspedes inmunocomprometidos (virus de la inmunodeficiencia humana, inmunodeficiencia congénita, inmunosupresores y trastornos linfoproliferativos posteriores al trasplante, por ejemplo), pero se desconoce en gran medida su papel en pacientes sin antecedentes de inmunodeficiencia. Aún no se ha establecido si estos pacientes tienen un tipo subyacente de inmunodeficiencia, aunque se ha postulado en esa población inmunosenencia en ancianos o inmadurez del sistema inmunológico en niños.

Con base en la definición anterior, la linfoproliferación asociada con EBV generalmente era el tipo de linfoma de Hodgkin clásico (cHL) o trastornos linfoproliferativos asociados con inmunodeficiencia. Sin embargo, como se publicó recientemente, se describieron varios patrones histológicos diferentes con características intermedias entre el linfoma primario de células B del mediastino (PMBCL) y el linfoma de Hodgkin clásico (cHL), a saber, el linfoma de la zona gris (GZL), pero también el linfoma difuso de células B grandes (DLBCL). estar asociado al EBV. Desde el punto de vista clínico, los pacientes con GZL son jóvenes y tienen mal pronóstico. Los datos con respecto a EBV+ DLBCL son discordantes y se justifican más estudios, aunque el informe inicial concluyó con un mal pronóstico para estos pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pierre Bénite
      • Lyon, Pierre Bénite, Francia, 69310
        • HCL

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los investigadores recopilarán de forma retrospectiva datos clínicos y patológicos de todos los GZL y DLBCL relacionados con EBV en pacientes inmunocompetentes diagnosticados en el departamento de patología Centre Hospitalier Lyon Sud desde 2000.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los GZL y DLBCL relacionados con EBV en pacientes inmunocompetentes
  • Edad mínima: 18 años

Criterio de exclusión:

  • Otro diagnóstico además de GZL y DLBCL relacionados con EBV
  • <18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
estado en el último seguimiento
Periodo de tiempo: hasta 48 meses
Los investigadores recopilarán retrospectivamente datos clínicos y patológicos de todos los GZL y DLBCL relacionados con EBV en pacientes inmunocompetentes diagnosticados en el departamento de patología Centre Hospitalier Lyon Sud.- Los datos clínicos se extraerán de los registros médicos, el resultado y el estado en el último seguimiento.
hasta 48 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

15 de enero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

20 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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