- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03378947
Linfoma difuso de células B grandes asociado a EBV
Linfoma difuso de células B grandes no asociado a VEB en pacientes no inmunocomprometidos: un estudio de caso retrospectivo francés
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los avances recientes en la comprensión de la biología del linfoma permitieron identificar nuevas categorías en la clasificación de la OMS de neoplasias linfoides. Entre estas nuevas entidades, el linfoma de la zona gris (GZL) entre el linfoma de Hodgkin clásico y el linfoma difuso de células B grandes entró en la clasificación como entidad provisional en 2008 y el linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) asociado a EBV no especificado en pacientes sin antecedentes de inmunodepresión en 2016. Sin embargo, estas entidades deben caracterizarse aún más, ya que en la literatura no se propone una definición patológica clara y una distinción entre GZL relacionado con EBV y DLBCL relacionado con EBV.
Después de la infección primaria que ocurre en casi el 80% de la población de adultos jóvenes en el oeste del país, el estado de latencia del EBV se establece en una pequeña porción de las células B. Se sabe que el virus promueve la proliferación y transformación de células B a través de mecanismos complejos.
Los trastornos linfoproliferativos asociados al EBV ya se han estudiado en gran medida en huéspedes inmunocomprometidos (virus de la inmunodeficiencia humana, inmunodeficiencia congénita, inmunosupresores y trastornos linfoproliferativos posteriores al trasplante, por ejemplo), pero se desconoce en gran medida su papel en pacientes sin antecedentes de inmunodeficiencia. Aún no se ha establecido si estos pacientes tienen un tipo subyacente de inmunodeficiencia, aunque se ha postulado en esa población inmunosenencia en ancianos o inmadurez del sistema inmunológico en niños.
Con base en la definición anterior, la linfoproliferación asociada con EBV generalmente era el tipo de linfoma de Hodgkin clásico (cHL) o trastornos linfoproliferativos asociados con inmunodeficiencia. Sin embargo, como se publicó recientemente, se describieron varios patrones histológicos diferentes con características intermedias entre el linfoma primario de células B del mediastino (PMBCL) y el linfoma de Hodgkin clásico (cHL), a saber, el linfoma de la zona gris (GZL), pero también el linfoma difuso de células B grandes (DLBCL). estar asociado al EBV. Desde el punto de vista clínico, los pacientes con GZL son jóvenes y tienen mal pronóstico. Los datos con respecto a EBV+ DLBCL son discordantes y se justifican más estudios, aunque el informe inicial concluyó con un mal pronóstico para estos pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pierre Bénite
-
Lyon, Pierre Bénite, Francia, 69310
- HCL
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los GZL y DLBCL relacionados con EBV en pacientes inmunocompetentes
- Edad mínima: 18 años
Criterio de exclusión:
- Otro diagnóstico además de GZL y DLBCL relacionados con EBV
- <18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
estado en el último seguimiento
Periodo de tiempo: hasta 48 meses
|
Los investigadores recopilarán retrospectivamente datos clínicos y patológicos de todos los GZL y DLBCL relacionados con EBV en pacientes inmunocompetentes diagnosticados en el departamento de patología Centre Hospitalier Lyon Sud.- Los datos clínicos se extraerán de los registros médicos, el resultado y el estado en el último seguimiento.
|
hasta 48 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Hospices civils de Lyon
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .