- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03378947
EBV:hen liittyvä diffuusi suurten B-solujen lymfooma
EBV:hen liittyvä diffuusi suurten B-solujen lymfooma NOS immuunipuuttomilla potilailla: ranskalainen retrospektiivinen tapaustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeaikainen edistys lymfoomabiologian ymmärtämisessä mahdollisti uusien luokkien tunnistamisen WHO:n lymfoidikasvaimien luokituksessa. Näistä uusista kokonaisuuksista klassisen Hodgkin-lymfooman ja diffuusin suurten B-solujen lymfooman välinen harmaavyöhykelymfooma (GZL) tuli väliaikaiseksi kokonaisuudeksi vuonna 2008 ja diffuusi suuri B-solulymfooma (DLBCL) EBV:hen liittyvä, jota ei ole muutoin määritelty potilaalla, jolla ei ole aiemmin ollut immunodepressio vuonna 2016. Näitä kokonaisuuksia on kuitenkin karakterisoitava tarkemmin, koska kirjallisuudessa ei ehdoteta selkeää patologista määritelmää ja eroa EBV:hen liittyvän GZL:n ja EBV:hen liittyvän DLBCL:n välillä.
Primaarisen infektion jälkeen, jota esiintyy lähes 80 %:lla nuoresta aikuisväestöstä länsimaassa, EBV-latenssitila asettuu pieneen osaan B-soluja. Viruksen tiedetään edistävän B-solujen lisääntymistä ja transformaatiota monimutkaisten mekanismien kautta.
EBV:hen liittyviä lymfoproliferatiivisia sairauksia on jo laajalti tutkittu immuunipuutospotilailla (esim. ihmisen immuunikatovirus, synnynnäinen immuunikato, immunosuppressori ja transplantaation jälkeinen lymfoproliferatiivinen häiriö), mutta sen roolia ei tunneta suurelta osin potilailla, joilla ei ole ollut immuunikatoa. Vielä ei ole varmistettu, onko näillä potilailla taustalla jokin immuunivaje, vaikka näissä populaatioissa on oletettu immuunijärjestelmän kehittymistä vanhuksilla tai lasten immuunijärjestelmän epäkypsyyttä.
Aiemman määritelmän perusteella EBV:hen liittyvä lymfoproliferaatio oli tavallisesti klassisen Hodgkin-lymfooman (cHL) tai immuunipuutoksiin liittyvien lymfoproliferatiivisten sairauksien apanage. Kuitenkin, kuten äskettäin julkaistiin, on kuvattu useita erilaisia histologisia kuvioita, joissa on välipiirteitä primaarisen mediastinaalisen B-solulymfooman (PMBCL) ja klassisen Hodgkin-lymfooman (cHL), nimittäin harmaavyöhykkeen lymfooman (GZL), mutta myös diffuusi suurten B-solulymfooman (DLBCL) välillä. olla EBV-liittynyt. Kliinisestä näkökulmasta GZL-potilaat ovat nuoria ja heillä on huono ennuste. EBV+ DLBCL:ää koskevat tiedot ovat ristiriitaisia, ja lisätutkimukset ovat perusteltuja, vaikka alkuperäisen raportin mukaan näiden potilaiden ennuste oli huono.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pierre Bénite
-
Lyon, Pierre Bénite, Ranska, 69310
- HCL
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki EBV:hen liittyvät GZL- ja DLBCL-potilaat immunokompetenteilla potilailla
- Alaikäraja: 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Toinen diagnoosi kuin EBV:hen liittyvä GZL ja DLBCL
- <18 vuotias
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tila viimeisessä seurannassa
Aikaikkuna: jopa 48 kuukautta
|
Tutkijat keräävät takautuvasti kliiniset ja patologiset tiedot kaikista EBV:hen liittyvistä GZL:istä ja DLBCL:istä immuunikompetensseilla potilailla, jotka on diagnosoitu patologian osastolla Center Hospitalier Lyon Sud. - Kliiniset tiedot poimitaan potilaskertomuksista, tuloksista ja tilasta viimeisen seurannan yhteydessä.
|
jopa 48 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hospices civils de Lyon
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .