Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

EBV-vel összefüggő diffúz nagy B-sejtes limfóma

2019. február 21. frissítette: Hospices Civils de Lyon

EBV-vel összefüggő diffúz nagy B-sejtes limfóma NOS immunhiányos betegeknél: francia retrospektív esettanulmány

A tanulmány célja az EBV-vel kapcsolatos GZL és DLBCL klinikai, patológiai (szövettani, immunfenotípus) és molekuláris jellemzőinek jellemzése és összehasonlítása: ugyanahhoz az entitáshoz vagy az EBV-vel kapcsolatos limfóma két különböző altípusához tartoznak?

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A limfóma biológiájának megértésében a közelmúltban elért haladás lehetővé tette a WHO limfoid neoplazma osztályozásában új kategóriák azonosítását. Ezen új entitások közül a klasszikus Hodgkin-limfóma és a diffúz nagy B-sejtes limfóma közötti szürke zóna limfóma (GZL) 2008-ban ideiglenes entitásként került be az osztályozásba, valamint a diffúz nagy B-sejtes limfóma (DLBCL) EBV-hez kapcsolódó, másként nem meghatározott olyan betegeknél, akiknek anamnézisében nem szerepelt. immundepresszió 2016-ban. Ezeket az entitásokat azonban tovább kell jellemezni, mivel a szakirodalom nem javasol egyértelmű patológiás definíciót és különbséget az EBV-vel kapcsolatos GZL és az EBV-vel kapcsolatos DLBCL között.

A nyugati országok fiatal felnőtt lakosságának csaknem 80%-ánál előforduló elsődleges fertőzés után az EBV látencia állapota a B-sejtek kis részében rendeződik. A vírusról ismert, hogy összetett mechanizmusokon keresztül elősegíti a B-sejtek proliferációját és átalakulását.

Az EBV-vel összefüggő limfoproliferatív rendellenességeket már nagyrészt tanulmányozták immunhiányos gazdaszervezetben (humán immunhiány vírus, veleszületett immunhiány, immunszuppresszor és transzplantáció utáni limfoproliferatív rendellenesség, pl.), de szerepe nagyrészt ismeretlen azoknál a betegeknél, akiknek anamnézisében nem szerepel immunhiány. Még nem állapították meg, hogy ezeknél a betegeknél fennáll-e az immunhiány mögöttes típusa, annak ellenére, hogy ebben a populációban feltételezték az időskori immunszenciat, illetve a gyermekek immunrendszerének éretlenségét.

A korábbi definíció alapján az EBV-vel összefüggő limfoproliferáció általában a klasszikus Hodgkin limfóma (cHL) vagy immunhiányos limfoproliferatív rendellenességek apanázsa volt. Azonban a közelmúltban megjelentek szerint számos különböző szövettani mintázatot írtak le köztes jellemzőkkel az elsődleges mediastinalis B-sejtes limfóma (PMBCL) és a klasszikus Hodgkin-limfóma (cHL), nevezetesen a szürke zóna limfóma (GZL), de a diffúz nagy B-sejtes limfóma (DLBCL) között is. hogy EBV-vel kapcsolatos. Klinikai szempontból a GZL-ben szenvedő betegek fiatalok és rossz prognózisúak. Az EBV+ DLBCL-re vonatkozó adatok ellentmondásosak, és további vizsgálatok indokoltak, annak ellenére, hogy az első jelentés szerint ezeknél a betegeknél rossz a prognózis.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

70

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pierre Bénite
      • Lyon, Pierre Bénite, Franciaország, 69310
        • HCL

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A kutatók retrospektív módon összegyűjtik az összes EBV-vel összefüggő GZL és DLBCL klinikai és patológiai adatait a Center Hospitalier Lyon Sud patológiai osztályán 2000 óta diagnosztizált immunkompetens betegeknél.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • az összes EBV-vel kapcsolatos GZL és DLBCL immunkompetens betegekben
  • Korhatár minimum: 18 év

Kizárási kritériumok:

  • Egy másik diagnózis, mint az EBV-vel kapcsolatos GZL és DLBCL
  • <18 éves

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
állapot az utolsó követésnél
Időkeret: 48 hónapig
A nyomozók visszamenőlegesen összegyűjtik az összes EBV-vel kapcsolatos GZL és DLBCL klinikai és patológiai adatait a Center Hospitalier Lyon Sud patológiai osztályán diagnosztizált immunkompetens betegeknél. A klinikai adatokat az orvosi feljegyzésekből, az eredményekből és az állapotból nyerik ki az utolsó utánkövetéskor.
48 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. január 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 14.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 21.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel