- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03378947
EBV-vel összefüggő diffúz nagy B-sejtes limfóma
EBV-vel összefüggő diffúz nagy B-sejtes limfóma NOS immunhiányos betegeknél: francia retrospektív esettanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A limfóma biológiájának megértésében a közelmúltban elért haladás lehetővé tette a WHO limfoid neoplazma osztályozásában új kategóriák azonosítását. Ezen új entitások közül a klasszikus Hodgkin-limfóma és a diffúz nagy B-sejtes limfóma közötti szürke zóna limfóma (GZL) 2008-ban ideiglenes entitásként került be az osztályozásba, valamint a diffúz nagy B-sejtes limfóma (DLBCL) EBV-hez kapcsolódó, másként nem meghatározott olyan betegeknél, akiknek anamnézisében nem szerepelt. immundepresszió 2016-ban. Ezeket az entitásokat azonban tovább kell jellemezni, mivel a szakirodalom nem javasol egyértelmű patológiás definíciót és különbséget az EBV-vel kapcsolatos GZL és az EBV-vel kapcsolatos DLBCL között.
A nyugati országok fiatal felnőtt lakosságának csaknem 80%-ánál előforduló elsődleges fertőzés után az EBV látencia állapota a B-sejtek kis részében rendeződik. A vírusról ismert, hogy összetett mechanizmusokon keresztül elősegíti a B-sejtek proliferációját és átalakulását.
Az EBV-vel összefüggő limfoproliferatív rendellenességeket már nagyrészt tanulmányozták immunhiányos gazdaszervezetben (humán immunhiány vírus, veleszületett immunhiány, immunszuppresszor és transzplantáció utáni limfoproliferatív rendellenesség, pl.), de szerepe nagyrészt ismeretlen azoknál a betegeknél, akiknek anamnézisében nem szerepel immunhiány. Még nem állapították meg, hogy ezeknél a betegeknél fennáll-e az immunhiány mögöttes típusa, annak ellenére, hogy ebben a populációban feltételezték az időskori immunszenciat, illetve a gyermekek immunrendszerének éretlenségét.
A korábbi definíció alapján az EBV-vel összefüggő limfoproliferáció általában a klasszikus Hodgkin limfóma (cHL) vagy immunhiányos limfoproliferatív rendellenességek apanázsa volt. Azonban a közelmúltban megjelentek szerint számos különböző szövettani mintázatot írtak le köztes jellemzőkkel az elsődleges mediastinalis B-sejtes limfóma (PMBCL) és a klasszikus Hodgkin-limfóma (cHL), nevezetesen a szürke zóna limfóma (GZL), de a diffúz nagy B-sejtes limfóma (DLBCL) között is. hogy EBV-vel kapcsolatos. Klinikai szempontból a GZL-ben szenvedő betegek fiatalok és rossz prognózisúak. Az EBV+ DLBCL-re vonatkozó adatok ellentmondásosak, és további vizsgálatok indokoltak, annak ellenére, hogy az első jelentés szerint ezeknél a betegeknél rossz a prognózis.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pierre Bénite
-
Lyon, Pierre Bénite, Franciaország, 69310
- HCL
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az összes EBV-vel kapcsolatos GZL és DLBCL immunkompetens betegekben
- Korhatár minimum: 18 év
Kizárási kritériumok:
- Egy másik diagnózis, mint az EBV-vel kapcsolatos GZL és DLBCL
- <18 éves
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
állapot az utolsó követésnél
Időkeret: 48 hónapig
|
A nyomozók visszamenőlegesen összegyűjtik az összes EBV-vel kapcsolatos GZL és DLBCL klinikai és patológiai adatait a Center Hospitalier Lyon Sud patológiai osztályán diagnosztizált immunkompetens betegeknél. A klinikai adatokat az orvosi feljegyzésekből, az eredményekből és az állapotból nyerik ki az utolsó utánkövetéskor.
|
48 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Hospices civils de lyon
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .