- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03378947
EBV-associerat diffust stort B-cellslymfom
EBV-associerat diffust storcellslymfom NOS hos icke-immunkomprometterade patienter: en fransk retrospektiv fallstudie
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nya framsteg i förståelsen av lymfombiologi möjliggjorde identifieringen av nya kategorier i WHO-klassificeringen av lymfoid neoplasm. Bland dessa nya enheter kom gråzonslymfom (GZL) mellan klassiskt Hodgkin-lymfom och diffust storcelligt B-lymfom in i klassificeringen som en provisorisk enhet 2008 och diffust stort B-cellslymfom (DLBCL) EBV-associerat inte annat specificerat i patienten utan historia av immundepression 2016. Dessa enheter behöver dock karakteriseras ytterligare eftersom ingen tydlig patologisk definition och distinktion mellan EBV-relaterad GZL och EBV-relaterad DLBCL föreslås i litteraturen.
Efter primär infektion som förekommer i nästan 80 % av den unga vuxna befolkningen i västra landet, sätter EBV latens tillstånd i en liten del av B-cellerna. Viruset är känt för att främja B-cellsproliferation och transformation genom komplexa mekanismer.
EBV-associerade lymfoproliferativa störningar har redan till stor del studerats hos immunsupprimerade värdar (humant immunbristvirus, medfödd immunbrist, immunsuppressor och post-transplantation lymfoproliferativ störning, t.ex.), men dess roll är till stor del okänd hos patienter utan tidigare immunbrist. Huruvida dessa patienter har en underliggande typ av immunbrist har ännu inte fastställts, även om immunosencens hos äldre eller omogna immunförsvar hos barn har postulerats i dessa populationer.
Baserat på tidigare definition var EBV-associerad lymfoproliferation vanligtvis apanaget av klassiskt Hodgkin-lymfom (cHL) eller immunbrist-associerade lymfoproliferativa störningar. Men som nyligen publicerats beskrevs flera olika histologiska mönster med intermediära särdrag mellan primärt mediastinalt B-cellslymfom (PMBCL) och klassiskt Hodgkin-lymfom (cHL), nämligen gråzonslymfom (GZL), men även diffust stort B-cellslymfom (DLBCL). att vara EBV-associerad. Ur klinisk synvinkel är patienter med GZL unga och har en dålig prognos. Data om EBV+ DLBCL är avvikande och ytterligare studier är berättigade, även om den första rapporten visade på en dålig prognos för dessa patienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pierre Bénite
-
Lyon, Pierre Bénite, Frankrike, 69310
- HCL
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla EBV-relaterade GZL och DLBCL hos immunkompetenta patienter
- Minsta ålder: 18 år
Exklusions kriterier:
- En annan diagnos än EBV-relaterad GZL och DLBCL
- <18 år gammal
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
status vid sista uppföljningen
Tidsram: upp till 48 månader
|
Utredarna kommer retrospektivt att samla in kliniska och patologiska data för alla EBV-relaterade GZL och DLBCL hos immunkompetenta patienter som diagnostiserats på patologiavdelningen Centre Hospitalier Lyon Sud.- Kliniska data kommer att extraheras från medicinska journaler, resultat och status vid den sista uppföljningen.
|
upp till 48 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Hospices civils de Lyon
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .