3D-CRT, proton eller brachyterapi APBI til behandling af patienter med invasiv og ikke-invasiv brystkræft

Inklusionskriterier:

• Grad 1-3 invasivt duktalt, bryst-, mucinøst, tubulært, kolloidalt eller rent duktalt carcinom in situ (DCIS) måler =< 2,5 cm på endelig patologi (tumoren skal være klinisk stadium T1N0M0 hos patienter, der vælger brachyterapi, hos hvem kateteret skal være placeres intraoperativt)
• Østrogenreceptor (ER)+ (ER-DCIS, der opfylder andre berettigelseskriterier er berettiget)
• Unicentrisk: patienter med mikroskopisk multifokalitet er kvalificerede, så længe den totale patologiske tumorstørrelse er =< 2,5 cm
• Kirurgisk behandling af brystet må have været lumpektomi
• De sidste marginer af den resekerede prøve skal være histologisk fri for tumor
• Patienter med DCIS kræver ikke en aksillær stadieinddelingsprocedure; for patienter med invasiv brystkræft (undtagen T1mi), bør der udføres en aksillær stadieinddelingsprocedure (enten sentinel lymfeknudebiopsi alene eller aksillær dissektion, og aksillærknuden skal være patologisk negativ), og de bør være patologisk nodenegative; Bemærk: Patienter med N0 (i+)-tumorer på kortlægning eller dissektion af sentinel-lymfeknuder (dvs. hvis tumoraflejringen er 0,2 mm eller mindre som bestemt af immunhistokemi eller hæmatoxylin- og eosinfarvning) vil også være kvalificerede
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1
• Negativ graviditetstest udført =< 7 dage før registrering, kun for kvinder i den fødedygtige alder
• Evne til at udfylde spørgeskema(r) selv eller med assistance
• Evne til at vælge strålebehandling i samarbejde med deres læge
• Kan og er villig til at give skriftligt informeret samtykke
• Vilje til at vende tilbage til den indskrivende institution for opfølgning (under den aktive overvågningsfase af undersøgelsen)
• Villig til at levere vævs- og blodprøver til korrelative forskningsformål
• Rochester og Arizona patienter: Villige til at underskrive samtykke til Mayo Clinic Radiotherapy Patient Outcomes Registry og Biobanking-undersøgelsen og indsamle involverede blodprøver før starten af ​​strålebehandling, IRB-nummer 15-000136.

Ekskluderingskriterier:

• Enhver af følgende, fordi denne undersøgelse involverer terapi, der har kendt genotoksiske, mutagene og teratogene virkninger:

  • Gravid kvinde
  • Sygeplejerske kvinder
  • Kvinder i den fødedygtige alder, som ikke er villige til at anvende passende prævention
• Neoadjuverende kemoterapi
• Tidligere historie med ipsilateral brystkræft
• Forudgående strålebehandling til det ipsilaterale bryst eller thorax
• Komorbide systemiske sygdomme eller anden alvorlig samtidig sygdom, som efter investigators vurdering ville gøre patienten uegnet til at deltage i denne undersøgelse eller væsentligt forstyrre den korrekte vurdering af sikkerhed og toksicitet af de ordinerede regimer.
• Aktiv kollagen-vaskulær sygdom, der efter den behandlende læges mening ville gøre denne protokol urimelig farlig for patienten
• Pagets sygdom i brystet
• Påvist multicentrisk karcinom (DCIS eller invasiv) i mere end én kvadrant eller adskilt af 4 eller flere centimeter eller diffuse (> 1 kvadrant) mistænkelige forkalkninger
• Histologiske beviser for angiolymfatisk invasion (ALI); Bemærk: Sager, der betegnes som focalt mistænkelige for ALI, men hvor der ikke findes nogen endelig ALI, er kvalificerede
• Kirurgiske marginer, der ikke kan mikroskopisk vurderes, eller som er positive
• Patologisk tumor > 2,5 cm i størrelse
• Metastatisk sygdom
• Patienter, for hvem levering af APBI ikke er mulig, eller nogen af ​​de dosimetriske behandlingskriterier ikke er blevet opfyldt
• BRCA 1/2 mutation; Bemærk: Patienter er ikke forpligtet til at gennemgå BRCA1 og BRCA2 eller andre genetiske mutationstests for at tilmelde sig undersøgelsen. Men i tilfælde af at en patient bliver testet og viser sig at være en mutationsbærer, vil hun blive udelukket fra undersøgelsen
• Brystimplantater (patienter, der har fået fjernet implantater er berettigede)
• Omfattende intraduktal komponent
• Aktiv bindevævssygdom
• Reduktion af mammoplastik, hvis 3DCRT eller proton APBI er planlagt
• Sidste operation > 10 uger fra indskrivning