3D-CRT、质子或近距离放疗 APBI 治疗浸润性和非浸润性乳腺癌患者

纳入标准：

• 1-3 级浸润性导管癌、乳腺癌、粘液性癌、管状癌、胶体癌或纯导管原位癌 (DCIS)，最终病理结果 =< 2.5 cm（对于选择近距离放射治疗的患者，肿瘤应为临床分期 T1N0M0，导管将术中放置）
• 雌激素受体 (ER)+（符合其他资格标准的 ER- DCIS 符合资格）
• 单中心：只要病理肿瘤总大小 =< 2.5 cm，显微镜下多灶性患者就有资格
• 乳房的手术治疗必须是肿块切除术
• 切除标本的最终边缘在组织学上必须无肿瘤
• DCIS 患者不需要进行腋窝分期手术；对于浸润性乳腺癌患者（T1mi除外），应进行腋窝分期检查（单纯前哨淋巴结活检或腋窝淋巴结清扫且腋窝淋巴结必须病理阴性）且淋巴结病理阴性；注意：在前哨淋巴结标测或清扫中患有 N0 (i+) 肿瘤的患者（即，如果通过免疫组织化学或苏木精和伊红染色确定肿瘤沉积物为 0.2 毫米或更小）也符合条件
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0 或 1
• 妊娠试验阴性 =< 注册前 7 天，仅适用于有生育能力的女性
• 能够自己或在协助下完成问卷
• 能够与医生一起选择放射治疗
• 能够并愿意提供书面知情同意书
• 愿意返回招募机构进行随访（在研究的主动监测阶段）
• 愿意为相关研究提供组织和血液样本
• 罗切斯特和亚利桑那州的患者：愿意签署梅奥诊所放射治疗患者结果登记和生物银行研究的同意书，并在放射治疗开始前收集相关血液样本，IRB 编号 15-000136。

排除标准：

• 由于本研究涉及具有已知基因毒性、诱变和致畸作用的治疗，因此出现以下任何情况：

  • 孕妇
  • 哺乳期妇女
  • 不愿采取适当避孕措施的育龄妇女
• 新辅助化疗
• 同侧乳腺癌既往史
• 对同侧乳房或胸部进行过放射治疗
• 并发全身性疾病或其他严重并发疾病，根据研究者的判断，这将使患者不适合参加本研究或严重干扰对规定方案的安全性和毒性的适当评估
• 活动性胶原血管疾病，根据主治医师的意见，会使该方案对患者产生不合理的危险
• 佩吉特氏乳腺病
• 已证实的多中心癌（DCIS 或浸润性癌）位于一个以上象限或相隔 4 厘米或更多厘米或弥漫性（> 1 个象限）可疑钙化
• 血管淋巴管浸润 (ALI) 的组织学证据；注意：被称为 ALI 局灶性可疑但未发现明确 ALI 的病例符合条件
• 无法通过显微镜评估或阳性的手术切缘
• 病理性肿瘤 > 2.5 cm
• 转移性疾病
• 无法实施 APBI 或未满足任何剂量学治疗标准的患者
• BRCA 1/2 突变；注意：患者无需接受 BRCA1 和 BRCA2 或其他基因突变测试即可参加研究。 然而，如果患者接受测试并被发现是突变携带者，她将被排除在研究之外
• 乳房植入物（移除植入物的患者符合资格）
• 广泛的导管内成分
• 活动性结缔组织病
• 如果计划进行 3DCRT 或质子 APBI，则进行乳房缩小成形术
• 最后一次手术 > 入组后 10 周