침습성 및 비침습성 유방암 환자 치료에서 3D-CRT, 양성자 또는 근접 치료 APBI

포함 기준:

• 1-3등급 침습성 관, 유선, 점액성, 관형, 콜로이드성 또는 순수 관 상피내암종(DCIS) 측정 = 최종 병리학에서 < 2.5 cm 수술 중 배치)
• 에스트로겐 수용체(ER)+(다른 적격성 기준을 충족하는 ER-DCIS는 적격함)
• 단심성: 현미경적 다발성 환자는 전체 병리학적 종양 크기가 2.5cm 미만인 경우 적합합니다.
• 유방의 외과적 치료는 종괴절제술이어야 합니다.
• 절제된 표본의 최종 마진은 조직학적으로 종양이 없어야 합니다.
• DCIS 환자는 겨드랑이 병기 결정 절차가 필요하지 않습니다. 침윤성 유방암(T1mi 제외) 환자의 경우, 겨드랑이 병기 결정 절차를 수행해야 하며(감시 림프절 생검 단독 또는 겨드랑이 절개 및 겨드랑이 결절은 병리학적으로 음성이어야 함) 병리학적으로 결절 음성이어야 합니다. 참고: 감시 림프절 매핑 또는 절개에서 N0(i+) 종양이 있는 환자(즉, 면역조직화학 또는 헤마톡실린 및 에오신 염색에 의해 결정된 종양 침착물이 0.2mm 이하인 경우)도 자격이 있습니다.
• 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0 또는 1
• 음성 임신 테스트 수행 =< 등록 7일 전, 가임 여성에 한함
• 스스로 또는 도움을 받아 설문지를 작성할 수 있는 능력
• 의사와 함께 방사선 치료를 선택할 수 있는 능력
• 서면 동의서를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음
• 후속 조치를 위해 등록 기관으로 돌아가려는 의지(연구의 활성 모니터링 단계 동안)
• 상관 연구 목적으로 조직 및 혈액 샘플을 기꺼이 제공합니다.
• 로체스터 및 애리조나 환자: Mayo Clinic 방사선 치료 환자 결과 등록 및 바이오뱅킹 연구에 대한 동의에 서명하고 방사선 치료를 시작하기 전에 관련 혈액 표본을 수집할 의향이 있습니다(IRB 번호 15-000136).

제외 기준:

• 이 연구가 유전 독성, 돌연변이 유발 및 기형 유발 효과가 있는 것으로 알려진 요법을 포함하기 때문에 다음 중 하나:

  • 임산부
  • 간호 여성
  • 적절한 피임을 원하지 않는 가임기 여성
• 선행 화학 요법
• 동측 유방암의 과거력
• 동측 유방 또는 흉부에 대한 사전 방사선 요법
• 연구자의 판단에 따라 환자를 본 연구에 참여하기에 부적절하게 만들거나 처방된 요법의 안전성 및 독성에 대한 적절한 평가를 크게 방해할 동반이환 전신 질환 또는 기타 심각한 동시 질환
• 치료 의사의 의견에 따라 이 프로토콜을 환자에게 부당하게 위험하게 만드는 활동성 콜라겐 혈관 질환
• 유방의 파제트병
• 하나 이상의 사분면에 있거나 4cm 이상 떨어져 있거나 미만성(> 1 사분면) 석회화 의심스러운 다발성 암종(DCIS 또는 침윤성)이 입증된 경우
• 혈관림프관 침습(ALI)의 조직학적 증거; 참고: ALI에 대해 초점적으로 의심스러운 것으로 간주되지만 확정적인 ALI가 발견되지 않는 케이스는 적격입니다.
• 현미경으로 평가할 수 없거나 양성인 수술 절제면
• 병적 종양 > 2.5cm 크기
• 전이성 질환
• APBI의 전달이 가능하지 않거나 선량계측 치료기준이 충족되지 않은 환자
• BRCA 1/2 돌연변이; 참고: 환자는 연구에 등록하기 위해 BRCA1 및 BRCA2 또는 기타 유전적 돌연변이 검사를 받을 필요가 없습니다. 단, 검사 결과 변이보유자로 판명된 환자는 연구에서 제외된다.
• 유방 보형물(보형물을 제거한 환자가 대상임)
• 광범위한 관내 구성 요소
• 활동성 결합 조직 질환
• 3DCRT 또는 양성자 APBI가 계획된 경우 축소 유방 성형술
• 마지막 수술 > 등록 후 10주