3D-CRT, proton eller brakyterapi APBI ved behandling av pasienter med invasiv og ikke-invasiv brystkreft

Inklusjonskriterier:

• Grad 1-3 invasivt duktalt, bryst-, mucinøst, tubulært, kolloidalt eller rent duktalt karsinom in situ (DCIS) som måler =< 2,5 cm på endelig patologi (svulsten bør være klinisk stadium T1N0M0 hos pasienter som velger brachyterapi som kateteret skal være hos plassert intraoperativt)
• Østrogenreseptor (ER)+ (ER-DCIS som oppfyller andre kvalifikasjonskriterier er kvalifisert)
• Unisentrisk: pasienter med mikroskopisk multifokalitet er kvalifisert så lenge den totale patologiske tumorstørrelsen er =< 2,5 cm
• Kirurgisk behandling av brystet skal ha vært lumpektomi
• De siste marginene til den resekerte prøven må være histologisk fri for tumor
• Pasienter med DCIS krever ikke en aksillær stadieinngrep; for pasienter med invasiv brystkreft (unntatt T1mi), bør en aksillær staging-prosedyre utføres (enten vaktpostlymfeknutebiopsi alene eller aksillær disseksjon og aksillærknuten må være patologisk negativ) og de bør være patologisk nodenegative; Merk: Pasienter med N0 (i+)-svulster på vaktpostlymfeknutekartlegging eller disseksjon (dvs. hvis tumoravsetningen er 0,2 mm eller mindre som bestemt av immunhistokjemi eller hematoxylin- og eosinfarging) vil også være kvalifisert
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0 eller 1
• Negativ graviditetstest utført =< 7 dager før registrering, kun for kvinner i fertil alder
• Evne til å fylle ut spørreskjema(er) selv eller med assistanse
• Evne til å velge strålebehandling i samarbeid med sin lege
• Kan og er villig til å gi skriftlig informert samtykke
• Vilje til å gå tilbake til innskrivende institusjon for oppfølging (i den aktive overvåkingsfasen av studien)
• Villig til å gi vev og blodprøver for korrelative forskningsformål
• Rochester og Arizona-pasienter: Villige til å signere samtykke til Mayo Clinic Radiotherapy Patient Outcomes Registry og Biobanking-studien og samle inn involverte blodprøver før starten av strålebehandling, IRB-nummer 15-000136.

Ekskluderingskriterier:

• Noen av følgende fordi denne studien involverer terapi som har kjente genotoksiske, mutagene og teratogene effekter:

  • Gravide kvinner
  • Sykepleie kvinner
  • Kvinner i fertil alder som ikke er villige til å bruke tilstrekkelig prevensjon
• Neoadjuvant kjemoterapi
• Tidligere historie med ipsilateral brystkreft
• Tidligere strålebehandling til ipsilateralt bryst eller thorax
• Komorbide systemiske sykdommer eller andre alvorlige samtidige sykdommer som, etter etterforskerens vurdering, ville gjøre pasienten uegnet for å delta i denne studien eller i betydelig grad forstyrre riktig vurdering av sikkerhet og toksisitet til de foreskrevne regimene
• Aktiv kollagen-vaskulær sykdom som etter den behandlende legens mening ville gjøre denne protokollen urimelig farlig for pasienten
• Pagets sykdom i brystet
• Påvist multisentrisk karsinom (DCIS eller invasiv) i mer enn én kvadrant eller atskilt med 4 eller flere centimeter eller diffuse (> 1 kvadrant) mistenkelige forkalkninger
• Histologiske bevis på angiolymfatisk invasjon (ALI); Merk: Saker som betegnes som fokalt mistenkelige for ALI, men hvor ingen endelig ALI er funnet, er kvalifisert
• Kirurgiske marginer som ikke kan mikroskopisk vurderes eller som er positive
• Patologisk svulst > 2,5 cm i størrelse
• Metastatisk sykdom
• Pasienter for hvem levering av APBI ikke er mulig eller noen av de dosimetriske behandlingskriteriene ikke er oppfylt
• BRCA 1/2 mutasjon; Merk: Pasienter er ikke pålagt å gjennomgå BRCA1 og BRCA2 eller andre genetiske mutasjonstester for å melde seg på studien. Men i tilfelle en pasient blir testet og viser seg å være en mutasjonsbærer, vil hun bli ekskludert fra studien
• Brystimplantater (pasienter som har fått implantater fjernet er kvalifisert)
• Omfattende intraduktal komponent
• Aktiv bindevevssykdom
• Reduksjon mammoplasty hvis 3DCRT eller proton APBI er planlagt
• Siste operasjon > 10 uker fra innskriving