浸潤性および非浸潤性乳癌患者の治療における 3D-CRT、陽子線、または小線源治療 APBI

包含基準:

• -グレード1〜3の浸潤性乳管、乳腺、粘液性、管状、コロイド状、または純粋な非浸潤性乳管癌（DCIS）の測定 = < 2.5 cm 最終病理学（腫瘍は、小線源治療を選択した患者の臨床病期T1N0M0でなければなりません カテーテルが術中に配置された）
• エストロゲン受容体（ER）+（その他の適格基準を満たすER-DCISが適格）
• 単動性: 病理学的腫瘍の合計サイズが 2.5 cm 以下である限り、顕微鏡的多病巣性を有する患者が適格です。
• 乳房の外科的治療は乳腺腫瘤摘出術であったに違いない
• 切除標本の最終マージンには、組織学的に腫瘍がないことが必要です
• DCIS 患者は、腋窩病期診断の手順を必要としません。浸潤性乳がん（T1miを除く）の患者には、腋窩病期分類手順を実施する必要があり（センチネルリンパ節生検のみまたは腋窩郭清および腋窩リンパ節は病理学的に陰性でなければならない）、病理学的にリンパ節陰性でなければならない。注：センチネルリンパ節マッピングまたは解剖でN0（i +）腫瘍を有する患者（すなわち、免疫組織化学またはヘマトキシリンおよびエオシン染色によって決定された腫瘍沈着物が0.2 mm以下である場合）も対象となります
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0または1
• -陰性の妊娠検査が行われた=登録の7日前まで、出産の可能性のある女性のみ
• 自分で、または助けを借りてアンケートに記入する能力
• 医師と協力して放射線治療を選択する能力
• -書面によるインフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供する
• -フォローアップのために登録機関に戻る意欲（研究の積極的なモニタリング段階中）
• -相関研究目的で組織および血液サンプルを喜んで提供する
• ロチェスターおよびアリゾナの患者: メイヨー クリニックの放射線療法患者転帰登録およびバイオバンキング研究に同意に署名し、放射線療法の開始前に関与する血液検体を収集する意思がある (IRB 番号 15-000136)。

除外基準:

• この研究には、遺伝毒性、変異原性、および催奇形性の影響が知られている治療法が含まれているため、次のいずれか:

  • 妊娠中の女性
  • 看護婦
  • 十分な避妊をしたくない出産の可能性のある女性
• ネオアジュバント化学療法
• 同側乳癌の既往歴
• -同側の乳房または胸部への以前の放射線療法
• -併存する全身性疾患または他の重度の併発疾患であると調査員が判断した場合、患者をこの研究への参加に不適切にするか、処方されたレジメンの安全性と毒性の適切な評価を著しく妨げます
• -治療する医師の意見では、このプロトコルを患者にとって不当に危険にする活動性のコラーゲン血管疾患
• 乳房パジェット病
• -複数の象限で証明された多中心性癌（DCISまたは浸潤性）、または4センチメートル以上離れているか、びまん性（> 1象限）の疑わしい石灰化
• 血管リンパ浸潤（ALI）の組織学的証拠;注: 局所的に ALI が疑われるが、決定的な ALI が見つからない場合は対象となります
• 顕微鏡的に評価できない、または陽性である外科的マージン
• 大きさが2.5cmを超える病理学的腫瘍
• 転移性疾患
• -APBIの送達が実行できない患者、または線量測定治療基準のいずれかが満たされていない患者
• BRCA 1/2 変異;注: 患者は、研究に登録するために BRCA1 および BRCA2 またはその他の遺伝子変異検査を受ける必要はありません。 ただし、患者が検査され、突然変異キャリアであることが判明した場合、その患者は研究から除外されます。
• 乳房インプラント（インプラントを除去した患者が対象）
• 広範な管内コンポーネント
• 活動性結合組織病
• 3DCRT またはプロトン APBI が計画されている場合は乳房縮小術
• -最後の手術>登録から10週間