Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimal dosis af intravenøs oxycodon til endotracheal intubation

18. juli 2017 opdateret af: Yong-Hee Park

Optimal dosis af intravenøs oxycodon til dæmpning af hæmodynamisk

Intravenøs form af oxycodon er for nylig brugt som supplement til anæstesimidler for at undgå negative virkninger af stimulering af endotracheal intubation. Styrkeforholdet mellem oxycodon og fentanyl er ikke absolut defineret. Formålet med denne undersøgelse var at vurdere den optimale dosis af intravenøs oxycodon til dæmpning af hæmodynamiske responser på laryngoskopi og endotracheal intubation.

En prospektiv, randomiseret, dobbeltblind undersøgelse blev udført. Enoghalvfems patienter blev tilfældigt opdelt i 5 grupper baseret på dosis af oxycodon; 0, 0,05, 0,1, 0,15, 0,2 mg/kg. Efter at have givet hver tildelt dosis af intravenøs oxycodon, blev anæstesi induceret med thiopental og rocuronium. Hjertefrekvens (HR) og blodtryk (BP) blev opsamlet ved baseline, før intubation, 1, 2, 3 minutter efter intubation. Ændringen af ​​BP blev beregnet ved (højeste BP efter intubation - baseline BP)/baseline BP.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Endotracheal intubation er næsten altid forbundet med stigning i katekolamin og arterielt blodtryk. For at forhindre reaktioner på laryngoskopi og tracheal intubation er adjuverende brug af opioid til sedative lægemidler under anæstetikainduktionsfasen almindelig. Intravenøs form af oxycodon er for nylig brugt som supplement til anæstesimidler for at undgå negative virkninger af stimulering af endotracheal intubation. Styrkeforholdet mellem oxycodon og fentanyl er dog ikke absolut defineret. Derfor sigtede efterforskerne på at vurdere den optimale dosis af intravenøs oxycodon til dæmpning af hæmodynamiske responser på laryngoskopi og endotracheal intubation.

Patienterne blev tilfældigt opdelt i fem forskellige grupper baseret på dosis af oxycodon; 0, 0,05, 0,1, 0,15, 0,2 mg/kg. Lægemidlet blev fremstillet af en person, der ikke deltager i bedøvelsesbehandlingen og operationen af ​​patienten. I fem grupper blev lægemidlet blandet med normalt saltvand, hvilket gør det samlede lægemiddelvolumen til 10 ml. Efter at monitorering blev startet, inklusive EKG, non-invasivt blodtryk og pulsoximetri, giver anæstesiologen, som ikke har nogen information om lægemidlet, lægemidlet, når man starter induktion af anæstesi. Thiopental 4-5 mg/kg og rocuronium 0,6-0,9 mg/kg blev givet efterfølgende. Manuel ventilation blev udført med sevofluran 3-5 volumen% i 2-3 minutter og trakeal intubation blev udført. Vedligeholdelse af anæstesi blev udført med 50 % O2 med lattergas og sevofluran. Mekanisk ventilation blev udført med tidalvolumen 10 ml/kg og respirationshastighed 12/min. De hæmodynamiske basisdata, inklusive hjertefrekvens og blodtryk, blev registreret, og dem før intubation, 1,2,3 minutter efter intubation, blev opnået. Afvigelserne mellem det højeste og baseline, det laveste blodtryk og hjertefrekvens og baseline blev brugt til at udregne andelen af ​​hæmodynamiske ændringer. Denne andel af de hæmodynamiske ændringer blev sammenlignet i fem grupper. Derudover blev brugen af ​​vasopressor også registreret, og frekvensen og den kumulative dosis blev sammenlignet mellem grupperne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

95

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine : Chung-Aung University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse 1

Ekskluderingskriterier:

  • ASA klasse over 2
  • forventet vanskelig intubation
  • intubationstid over 30 sekunder
  • intubationsforsøg var mere end én gang

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: 0 mg/kg oxycodon
Intervention: patienter får 10 ml normalt saltvand uden oxycodon intravenøst ​​før intubation.
forskellige doser af IV oxycodon blev givet før intubation
Andet: 0,05 mg/kg oxycodon
Intervention: patienter får 10 ml væske med 0,05 mg/kg oxycodon i normalt saltvand via intravenøs vej før intubation.
forskellige doser af IV oxycodon blev givet før intubation
Andre navne:
  • OxyNorm
Andet: 0,1 mg/kg oxycodon
Intervention: patienter får 10 ml væske med 0,1 mg/kg oxycodon i normalt saltvand via intravenøs vej før intubation.
forskellige doser af IV oxycodon blev givet før intubation
Andre navne:
  • OxyNorm
Andet: 0,15 mg/kg oxycodon
Intervention: patienter får 10 ml væske med 0,15 mg/kg oxycodon i normalt saltvand via intravenøs vej før intubation.
forskellige doser af IV oxycodon blev givet før intubation
Andre navne:
  • OxyNorm
Andet: 0,2 mg/kg oxycodon
Intervention: patienter får 10 ml væske med 0,2 mg/kg oxycodon i normalt saltvand via intravenøs vej før intubation.
forskellige doser af IV oxycodon blev givet før intubation
Andre navne:
  • OxyNorm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodtryksændringer før og efter endotracheal intubation
Tidsramme: fra indgang til operationsstue til intubationstid; op til 30 minutter
højeste blodtryk og baseline blodtryk
fra indgang til operationsstue til intubationstid; op til 30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
total dosis af vasopressor; dosis x frekvens
Tidsramme: under induktionsfasen af ​​anæstesien før kirurgisk snit op til 30 minutter
under induktionsfasen af ​​anæstesien før kirurgisk snit op til 30 minutter
hjertefrekvensændringer før og efter endotracheal intubation
Tidsramme: fra indgang til operationsstue til intubationstid; op til 30 minutter
højeste puls og baseline puls
fra indgang til operationsstue til intubationstid; op til 30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Young-Cheol Woo, Ph.D., Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

12. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2015

Først opslået (Skøn)

29. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtryk

Kliniske forsøg med saltvand

3
Abonner