Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimal dosis af i.v oxycodon til postoperativ smerte efter laparoskopisk kolorektal kirurgi

14. juni 2015 opdateret af: Seoul National University Hospital
Postoperativ smertekontrol er påkrævet efter større abdominal kirurgi, herunder laparoskopisk kolorektal kirurgi. Intravenøs oxycodon anvendes i vid udstrækning til postoperativ akut smertekontrol, hovedsageligt i Europa. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den optimale dosis af intravenøs oxycodon til smertekontrol efter laparoskopisk kolorektal kirurgi på koreansk.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Oxycodon er kendt for at være effektivt til smertekontrol og har mindre beroligende effekt end morfin gør. Det er blevet beskrevet, at fordelingen af ​​cytochrom P450, som er forbundet med metabolisme af oxycodon, var forskellig mellem racerne. Korrekt dosis af intravenøs oxycodon efter større abdominal operation er ikke blevet veldefineret på koreansk. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den optimale dosis af intravenøs oxycodon til smertekontrol efter laparoskopisk kolorektal kirurgi på koreansk baseret på smertescore og bivirkninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists klasse 1,2
  • Forventet operationstid mellem 2 - 6 timer
  • Planlagt til laparoskopisk kolorektal kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig dysfunktion af lever, hjerte, nyre eller lunge
  • Kan ikke forstå den numeriske vurderingsskala for smerte
  • Kendt eller mistænkt allergi over for oxycodon
  • Tidligere postoperativ kvalme eller opkastning
  • Medicin af antidepressiva
  • Postoperativ langvarig intensivbehandling eller forlænget mekanisk ventilatorisk støtte
  • Kronisk smerte
  • Stofmisbruger
  • Overfølsomhedsreaktion over for aspirin eller NSAID'er
  • Nægte at tilmelde dig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Oxycodon, 1,00 mg dosis
Regimet for intravenøs patientkontrolleret analgesi består af bolusdosis oxycodon 1,00 mg med lock-out-tid på 10 minutter uden basal infusion.
Medicin: Oxycodon, 1,00 mg dosis
Intravenøs oxycodon leveres som patientkontrolleret analgesi efter operation med bolusdosis på 1,00 mg.
Andre navne:
  • OxyNorm
Eksperimentel: Oxycodon, 0,03 mg/kg dosis
Regimet for intravenøs patientkontrolleret analgesi består af bolusdosis oxycodon 0,03 mg/kg med lock-out-tid på 10 minutter uden basal infusion.
Medicin: Oxycodon, 0,03 mg/kg dosis
Intravenøs oxycodon leveres som patientkontrolleret analgesi efter operation med bolusdosis på 0,03 mg/kg.
Andre navne:
  • OxyNorm
Eksperimentel: Oxycodon, 0,02 mg/kg dosis
Regimet for intravenøs patientkontrolleret analgesi består af bolusdosis oxycodon 0,02 mg/kg med lock-out-tid på 10 minutter uden basal infusion.
Medicin: Oxycodon, 0,02 mg/kg dosis
intravenøs oxycodon leveres som patientkontrolleret analgesi efter operation med bolusdosis på 0,02 mg/kg.
Andre navne:
  • OxyNorm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hvilende postoperative smerter ved 24 timer
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Det primære resultat er hvilende postoperative smerter 24 timer efter operationen med numerisk vurderingsskala 0-10.
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bivirkninger
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Sekundært resultat inkluderer enhver bivirkning 24 timer efter operationen.
24 timer efter operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sedation
Tidsramme: 24 timer efter operationen
sedation med Ramsay sedationsscore (1-6) 24 timer efter operationen
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2014

Først opslået (Skøn)

15. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2015

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OxyNorm

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Oxycodon, 1,00 mg dosis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner