- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03403335
Mindfulness-praksis for sundhedsprofessionelle praktikanter
31. maj 2019 opdateret af: Virginia Commonwealth University
En nyudviklet intervention, Mindfulness Based Practices for Health Care Professionals in Training: Clinical Applications, vil blive afprøvet for at bestemme gennemførligheden og tilgængeligheden i denne population.
Formålet med den foreslåede undersøgelse er at vurdere ændringen i oplevet stress på arbejde/skole og psykologisk symptomologi; dvs. depression, stress, følelsesregulering og dispositionel mindfulness, fra præ- til postintervention hos sundhedsprofessionelle studerende og sammenlignet med en matchet kontrolgruppe.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den foreslåede undersøgelse har til formål at undersøge en 8-ugers intervention: Mindfulness-baserede praksisser for sundhedspersonale under uddannelse: kliniske anvendelser.
Under interventionen vil deltagerne engagere sig i didaktisk undervisning, erfaringsbaserede mindfulness-praksis, herunder blid yoga og gruppedialog.
Formålet med undersøgelsen er at undersøge gennemførligheden af denne intervention til at producere målbare forskelle mellem deltagerne og matchede kontroller på deres opfattelse af deres velvære og kliniske arbejde.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
57
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Studerende/fakultet fra enhver sundhedsafdeling på VCU
Ekskluderingskriterier:
- Enhver, der ikke er studerende/fakultet fra en sundhedsafdeling på VCU
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Mindfulness-baserede praksisser for sundhedspersonale
|
Otte ugentlige sessioner inklusive didaktisk forelæsning, diskussion, lektier, blid yoga og meditations- og mindfulnessøvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i udbrændthed
Tidsramme: administreret ved baseline, post-intervention (8 uger) og 3 måneder post-intervention opfølgning
|
Vurderet ved hjælp af Maslach Burnout Inventory, et screeningsværktøj med 22 elementer med højere værdier, der indikerer mere udbrændthed
|
administreret ved baseline, post-intervention (8 uger) og 3 måneder post-intervention opfølgning
|
|
Ændring i depressive symptomer
Tidsramme: administreret ved baseline, post-intervention (8 uger) og 3 måneder post-intervention opfølgning
|
Vurderet ved hjælp af Patient Health Questionnaire 9. 9-punkter med lavere værdier, der indikerer mindre depression
|
administreret ved baseline, post-intervention (8 uger) og 3 måneder post-intervention opfølgning
|
|
Ændring i tilstandsangst
Tidsramme: administreret ved baseline, post-intervention (8 uger) og 3 måneder post-intervention opfølgning
|
Vurderet ved hjælp af State Trait Anxiety Inventory - et mål på 20 elementer med nogle elementer omvendt og højere score, hvilket indikerer højere tilstandsangst
|
administreret ved baseline, post-intervention (8 uger) og 3 måneder post-intervention opfølgning
|
|
Ændring i drøvtyggende tænkning
Tidsramme: administreret ved baseline, post-intervention (8 uger) og 3 måneder post-intervention opfølgning
|
Vurderet ved hjælp af drøvtygningsreaktionsskala - et mål med 10 elementer med højere score, der indikerer højere drøvtygning
|
administreret ved baseline, post-intervention (8 uger) og 3 måneder post-intervention opfølgning
|
|
Ændring i stress
Tidsramme: administreret ved baseline, post-intervention (8 uger) og 3 måneder post-intervention opfølgning
|
Vurderet ved hjælp af Perceived Stress Scale - en 14-elementskala med højere score, der indikerer højere niveauer af stress
|
administreret ved baseline, post-intervention (8 uger) og 3 måneder post-intervention opfølgning
|
|
Ændring i dispositionel mindfulness
Tidsramme: administreret ved baseline, post-intervention (8 uger) og 3 måneder post-intervention opfølgning
|
Vurderet ved hjælp af Five Facet Mindfulness Questionnaire - et 39-element mål for 5 domæner af mindfulness i dagligdagen, med højere score, der indikerer højere niveauer af mindfulness
|
administreret ved baseline, post-intervention (8 uger) og 3 måneder post-intervention opfølgning
|
|
Ændring i kognitiv funktion
Tidsramme: administreret ved baseline og post-intervention (8 uger)
|
Vurderet ved hjælp af Trail Making Test A & B - en kort opgave, der kræver, at respondenterne forbinder nummererede prikker og derefter skifter mellem tal og bogstaver, hastighed og nøjagtighed registreres begge
|
administreret ved baseline og post-intervention (8 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i tværprofessionelle holdninger måles
Tidsramme: administreret ved baseline, post-intervention (8 uger) og 3 måneder post-intervention opfølgning
|
Vurderet ved hjælp af tværprofessionel teamtræningsvurdering -- en måling på 22 punkter og studerendes opfattelse af læge-apoteker tværprofessionel klinisk uddannelse -- en måling på 10 punkter; begge med højere score, der indikerer mere positive holdninger til tværprofessionel træning
|
administreret ved baseline, post-intervention (8 uger) og 3 måneder post-intervention opfølgning
|
|
Opfølgningsinterview af opfattelser af mindfulness og tværprofessionel uddannelse
Tidsramme: vurderet ved 3-måneders opfølgning efter intervention
|
kvalitativt interview og udforskning -- deltagerne vil bruge cirka 30 minutter på telefon til at blive interviewet om deres erfaringer med interventionen, især i forbindelse med sundhedspleje og tværprofessionel uddannelse
|
vurderet ved 3-måneders opfølgning efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bruce Rybarczyk, PhD, Virginia Commonwealth University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
9. februar 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. december 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
28. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. januar 2018
Først opslået (FAKTISKE)
18. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
4. juni 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. maj 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HM20012397
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .