- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03403335
Praktyki uważności dla stażystów w służbie zdrowia
31 maja 2019 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University
Nowo opracowana interwencja, Praktyki oparte na uważności dla pracowników służby zdrowia podczas szkolenia: zastosowania kliniczne, zostanie przeprowadzona pilotażowo w celu określenia wykonalności i dostępności w tej populacji.
Celem proponowanego badania jest ocena zmiany odczuwanego stresu w pracy/szkole oraz symptomologii psychologicznej; tj. depresja, stres, regulacja emocji i dyspozycyjna uważność, od interwencji przed interwencją po interwencję u studentów zawodów medycznych oraz w porównaniu z dopasowaną grupą kontrolną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Proponowane badanie ma na celu zbadanie 8-tygodniowej interwencji: praktyki oparte na uważności dla pracowników służby zdrowia podczas szkolenia: zastosowania kliniczne.
Podczas interwencji uczestnicy zaangażują się w edukację dydaktyczną, praktyki uważności oparte na doświadczeniu, w tym łagodną jogę i dialog grupowy.
Celem badania jest zbadanie wykonalności tej interwencji w tworzeniu wymiernych różnic między uczestnikami i dopasowanymi kontrolami w zakresie ich postrzegania dobrego samopoczucia i pracy klinicznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
57
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci / wykładowcy z dowolnego wydziału opieki zdrowotnej na VCU
Kryteria wyłączenia:
- Każdy, kto nie jest studentem/wykładowcą wydziału opieki zdrowotnej na VCU
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Praktyki oparte na uważności dla pracowników służby zdrowia
|
Osiem tygodniowych sesji obejmujących wykład dydaktyczny, dyskusję, pracę domową, łagodną jogę oraz ćwiczenia medytacyjne i uważności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w wypaleniu
Ramy czasowe: podawany na początku badania, po interwencji (8 tygodni) i 3 miesiące po interwencji
|
Oceniono za pomocą Maslach Burnout Inventory, narzędzia przesiewowego składającego się z 22 pozycji, z wyższymi wartościami wskazującymi na większe wypalenie
|
podawany na początku badania, po interwencji (8 tygodni) i 3 miesiące po interwencji
|
|
Zmiana objawów depresyjnych
Ramy czasowe: podawany na początku badania, po interwencji (8 tygodni) i 3 miesiące po interwencji
|
Oceniane za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta 9. 9 pozycji z niższymi wartościami wskazuje na mniejszą depresję
|
podawany na początku badania, po interwencji (8 tygodni) i 3 miesiące po interwencji
|
|
Zmiana stanu lęku
Ramy czasowe: podawany na początku badania, po interwencji (8 tygodni) i 3 miesiące po interwencji
|
Oceniono za pomocą Inwentarza Stanu Cechy Lęku — 20-punktowej miary z niektórymi pozycjami punktowanymi w odwrotnej kolejności i wyższymi punktami wskazującymi na wyższy stan lęku
|
podawany na początku badania, po interwencji (8 tygodni) i 3 miesiące po interwencji
|
|
Zmiana myślenia ruminacyjnego
Ramy czasowe: podawany na początku badania, po interwencji (8 tygodni) i 3 miesiące po interwencji
|
Oceniane za pomocą Skali Odpowiedzi Przeżuwania — 10-punktowej miary z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższe przeżuwanie
|
podawany na początku badania, po interwencji (8 tygodni) i 3 miesiące po interwencji
|
|
Zmiana w stresie
Ramy czasowe: podawany na początku badania, po interwencji (8 tygodni) i 3 miesiące po interwencji
|
Oceniane za pomocą Skali Odczuwanego Stresu — 14-punktowej skali z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższy poziom stresu
|
podawany na początku badania, po interwencji (8 tygodni) i 3 miesiące po interwencji
|
|
Zmiana dyspozycyjnej uważności
Ramy czasowe: podawany na początku badania, po interwencji (8 tygodni) i 3 miesiące po interwencji
|
Oceniono za pomocą kwestionariusza uważności pięciu aspektów — składającego się z 39 pozycji miernika 5 domen uważności w życiu codziennym, z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższy poziom uważności
|
podawany na początku badania, po interwencji (8 tygodni) i 3 miesiące po interwencji
|
|
Zmiana w funkcjonowaniu poznawczym
Ramy czasowe: podawane na początku badania i po interwencji (8 tygodni)
|
Oceniane za pomocą testu tworzenia szlaków A i B — krótkie zadanie wymagające od respondentów połączenia ponumerowanych kropek, a następnie przełączania między cyframi a literami, rejestrowana jest szybkość i dokładność
|
podawane na początku badania i po interwencji (8 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miara zmiany postaw międzyzawodowych
Ramy czasowe: podawany na początku badania, po interwencji (8 tygodni) i 3 miesiące po interwencji
|
Oceniane za pomocą Oceny Zespołowego Szkolenia Międzybranżowego — 22-punktowej miary i opinii studentów na temat międzyprofesjonalnej edukacji klinicznej lekarzy i farmaceutów — 10-itemowej miary; oba z wyższymi wynikami wskazującymi na bardziej pozytywne nastawienie do szkolenia międzyzawodowego
|
podawany na początku badania, po interwencji (8 tygodni) i 3 miesiące po interwencji
|
|
Wywiad uzupełniający dotyczący postrzegania uważności i edukacji międzyzawodowej
Ramy czasowe: oceniane w 3-miesięcznej obserwacji po interwencji
|
wywiad jakościowy i eksploracja — uczestnicy spędzą około 30 minut na rozmowie telefonicznej na temat swoich doświadczeń z interwencją, zwłaszcza w kontekście opieki zdrowotnej i edukacji międzybranżowej
|
oceniane w 3-miesięcznej obserwacji po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Bruce Rybarczyk, PhD, Virginia Commonwealth University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
9 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
28 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
18 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
4 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HM20012397
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .