- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03403335
Mindfulness för praktikanter inom hälso- och sjukvård
31 maj 2019 uppdaterad av: Virginia Commonwealth University
En nyutvecklad intervention, Mindfulness Based Practices for Health Care Professionals in Training: Clinical Applications, kommer att testas för att fastställa genomförbarheten och tillgängligheten inom denna population.
Syftet med den föreslagna studien är att bedöma förändringen i upplevd stress på jobbet/skolan och psykologisk symptomologi; d.v.s. depression, stress, känsloreglering och dispositionell mindfulness, från före till efter intervention hos vårdprofessionella studenter och jämfört med en matchad kontrollgrupp.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den föreslagna studien syftar till att undersöka en 8-veckors intervention: Mindfulness Based Practices for Health Care Professionals in Training: Clinical Applications.
Under interventionen kommer deltagarna att engagera sig i didaktisk utbildning, upplevelsebaserad mindfulness-övningar, inklusive mild yoga och gruppdialog.
Syftet med studien är att undersöka genomförbarheten av denna intervention för att producera mätbara skillnader mellan deltagarna och matchade kontroller på deras uppfattning om deras välbefinnande och kliniska arbete.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
57
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studenter/fakultet från valfri vårdavdelning vid VCU
Exklusions kriterier:
- Alla som inte är student/fakultet från en vårdavdelning på VCU
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
|
|
EXPERIMENTELL: Mindfulness-baserade metoder för vårdpersonal
|
Åtta veckopass inklusive didaktisk föreläsning, diskussion, läxor, mild yoga och meditations- och mindfulnessövningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i utbrändhet
Tidsram: administreras vid baslinjen, efter intervention (8 veckor) och 3 månaders uppföljning efter intervention
|
Bedömd med Maslach Burnout Inventory, ett screeningverktyg med 22 artiklar med högre värden som indikerar mer utbrändhet
|
administreras vid baslinjen, efter intervention (8 veckor) och 3 månaders uppföljning efter intervention
|
Förändring av depressiva symtom
Tidsram: administreras vid baslinjen, efter intervention (8 veckor) och 3 månaders uppföljning efter intervention
|
Bedöms med hjälp av Patient Health Questionnaire 9. 9-objekt med lägre värden som indikerar mindre depression
|
administreras vid baslinjen, efter intervention (8 veckor) och 3 månaders uppföljning efter intervention
|
Förändring i tillståndsångest
Tidsram: administreras vid baslinjen, efter intervention (8 veckor) och 3 månaders uppföljning efter intervention
|
Bedöms med hjälp av State Trait Anxiety Inventory - ett mått på 20 artiklar med vissa objekt omvänt poäng och högre poäng indikerar högre tillståndsångest
|
administreras vid baslinjen, efter intervention (8 veckor) och 3 månaders uppföljning efter intervention
|
Förändring i idisslande tänkande
Tidsram: administreras vid baslinjen, efter intervention (8 veckor) och 3 månaders uppföljning efter intervention
|
Bedömd med Idisslaresvarsskalan -- ett mått på 10 punkter med högre poäng som indikerar högre idissling
|
administreras vid baslinjen, efter intervention (8 veckor) och 3 månaders uppföljning efter intervention
|
Förändring i stress
Tidsram: administreras vid baslinjen, efter intervention (8 veckor) och 3 månaders uppföljning efter intervention
|
Bedömd med hjälp av Perceived Stress Scale - en skala med 14 punkter med högre poäng som indikerar högre nivåer av stress
|
administreras vid baslinjen, efter intervention (8 veckor) och 3 månaders uppföljning efter intervention
|
Förändring i dispositionell mindfulness
Tidsram: administreras vid baslinjen, efter intervention (8 veckor) och 3 månaders uppföljning efter intervention
|
Bedöms med hjälp av Five Facet Mindfulness Questionnaire -- ett mått på 39 punkter på 5 domäner av mindfulness i det dagliga livet, med högre poäng som indikerar högre nivåer av mindfulness
|
administreras vid baslinjen, efter intervention (8 veckor) och 3 månaders uppföljning efter intervention
|
Förändring i kognitiv funktion
Tidsram: administreras vid baslinjen och efter intervention (8 veckor)
|
Bedöms med hjälp av Trail Making Test A & B -- en kort uppgift som kräver att respondenterna kopplar ihop numrerade punkter och sedan växlar mellan siffror och bokstäver, både hastighet och noggrannhet registreras
|
administreras vid baslinjen och efter intervention (8 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i interprofessionell attityd mått
Tidsram: administreras vid baslinjen, efter intervention (8 veckor) och 3 månaders uppföljning efter intervention
|
Bedöms med hjälp av Interprofessional Team Training Assessment -- ett mått på 22 punkter och Studenternas uppfattningar om Interprofessional Clinical Education för läkare och farmaceut -- ett mått på 10 punkter; båda med högre poäng som indikerar mer positiva attityder till tvärprofessionell utbildning
|
administreras vid baslinjen, efter intervention (8 veckor) och 3 månaders uppföljning efter intervention
|
Uppföljande intervju av uppfattningar om mindfulness och interprofessionell utbildning
Tidsram: bedöms vid 3 månaders uppföljning efter intervention
|
kvalitativ intervju och utforskning - deltagarna kommer att tillbringa cirka 30 minuter per telefon och intervjuas om sina erfarenheter av interventionen, särskilt i samband med hälsovård och tvärprofessionell utbildning
|
bedöms vid 3 månaders uppföljning efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Bruce Rybarczyk, PhD, Virginia Commonwealth University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
9 februari 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 december 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
28 april 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2018
Första postat (FAKTISK)
18 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
4 juni 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 maj 2019
Senast verifierad
1 maj 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HM20012397
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Påfrestning
-
Massachusetts General HospitalAvslutadPåfrestning | Känslomässig stress | Psykologisk stress | Social stress | LivsstressFörenta staterna
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar inte rekryterat ännu
-
Mälardalen UniversityAvslutadHälsobeteende | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
The Touro College and University SystemAvslutadStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | Student utbrändhetFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Claude Bernard UniversityAvslutadStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Tenta stressFrankrike
-
Northwestern UniversityHarvard UniversityAktiv, inte rekryterandeStress, psykologisk | Stress, känslomässigt | Stress, FysiologiskFörenta staterna
-
University of Southern DenmarkHeadspace HealthAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stressDanmark
-
National Taiwan University HospitalTaipei City HospitalOkändPsykologisk stress | Fysiologisk stressTaiwan
-
Philipps University Marburg Medical CenterAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stressTyskland