- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03403335
Mindfulness-käytännöt terveydenhuollon ammattilaisten harjoittelijoille
perjantai 31. toukokuuta 2019 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
Äskettäin kehitettyä interventiota, Mindfulness Based Practices for Health Care Professionals in Training: Clinical Applications, pilotoidaan tämän väestön toteutettavuuden ja saatavuuden määrittämiseksi.
Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on arvioida muutosta koettuun stressiin työssä/koulussa ja psykologisessa oireistossa; eli masennus, stressi, tunteiden säätely ja dispositiivinen mindfulness, terveydenhuollon ammattilaisten opiskelijoiden interventiota edeltävästä ja jälkeisestä interventiosta ja verrattuna vastaavaan kontrolliryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on tutkia 8 viikon interventiota: Mindfulness Based Practices for Health Care Professionals in Training: Clinical Applications.
Intervention aikana osallistujat osallistuvat didaktiseen koulutukseen, kokemukselliseen mindfulness-käytäntöihin, mukaan lukien lempeä jooga, ja ryhmädialogi.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää tämän intervention toteutettavuutta mitattavissa olevien erojen tuottamiseksi osallistujien ja yhteensopivien kontrollien välillä heidän käsityksensä hyvinvoinnistaan ja kliinisestä työstään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
57
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- VCU:n minkä tahansa terveydenhuollon laitoksen opiskelijat/tieteilijät
Poissulkemiskriteerit:
- Jokainen, joka ei ole VCU:n terveydenhuollon osaston opiskelija/tiedekunta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
|
|
|
KOKEELLISTA: Mindfulness-pohjaisia käytäntöjä terveydenhuollon ammattilaisille
|
Kahdeksan viikoittaista istuntoa, mukaan lukien didaktinen luento, keskustelu, kotitehtävät, lempeä jooga sekä meditaatio- ja mindfulness-harjoitukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos burnoutissa
Aikaikkuna: annettiin lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Arvioitu käyttämällä Maslach Burnout Inventorya 22 kohteen seulontatyökalua, jonka korkeammat arvot osoittavat enemmän burnoutia
|
annettiin lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos masennusoireissa
Aikaikkuna: annettiin lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Arvioitu potilaan terveyskyselyn avulla 9. 9 kohtaa, joissa pienemmät arvot osoittavat vähemmän masennusta
|
annettiin lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Tilanteen muutos
Aikaikkuna: annettiin lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Arvioitu State Trait Anxiety Inventory -tilanteen mukaan – 20 kohteen mitta, jossa jotkut kohteet pisteytetään käänteisesti ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tilaahdistusta
|
annettiin lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos ruminatiivisessa ajattelussa
Aikaikkuna: annettiin lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Arvioitu märehtimisvasteasteikolla – 10 kohdan mitta, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa märehtimistä
|
annettiin lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos stressissä
Aikaikkuna: annettiin lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Arvioitu koetun stressin asteikolla – 14 kohdan asteikko, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa stressitasoa
|
annettiin lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos dispositional mindfulnessissa
Aikaikkuna: annettiin lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Arvioitu Five Facet Mindfulness Questionnaire -kyselylomakkeella – 39 pisteen mitta, joka mittaa viittä tietoisuuden osa-aluetta jokapäiväisessä elämässä, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa mindfulness-tasoa
|
annettiin lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos
Aikaikkuna: annettu lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa)
|
Arvioitu Trail Making Testillä A & B – lyhyt tehtävä, joka vaatii vastaajien yhdistämään numeroidut pisteet ja vaihtamaan sitten numeron ja kirjainten välillä, sekä nopeus että tarkkuus tallennetaan.
|
annettu lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ammatillisten asenteiden muutos mittaa
Aikaikkuna: annettiin lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Arvioitu käyttämällä Interprofessional Team Training Assessment -arviointia – 22-kohdan mittaa ja opiskelijoiden käsityksiä lääkärin ja apteekkihenkilökunnan ammattienvälisestä kliinisestä koulutuksesta – 10-kohdan mittaa; molemmilla korkeammat pisteet osoittavat positiivisempia asenteita ammatillisen koulutuksen suhteen
|
annettiin lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Mindfulnessin ja ammattienvälisen koulutuksen käsitysten seurantahaastattelu
Aikaikkuna: arvioitiin 3 kuukauden intervention jälkeisessä seurannassa
|
laadullinen haastattelu ja tutkiminen – osallistujat viettävät noin 30 minuuttia puhelimitse haastateltaessa heidän kokemuksiaan interventiosta erityisesti terveydenhuollon ja ammatillisen koulutuksen yhteydessä
|
arvioitiin 3 kuukauden intervention jälkeisessä seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bruce Rybarczyk, PhD, Virginia Commonwealth University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 9. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 28. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 18. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 4. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HM20012397
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .